赛诺菲2024年财报:自免销冠诞生,度普利尤单抗收入142亿美元

健康   2025-01-30 17:12   广西  
1月30日,赛诺菲公布2024年业绩,营收410.81亿欧元(约445.61亿美元,按2024年平均汇率1欧元=1.0847美元换算,下同),同比增长11.3%(按固定汇率计算,下同)。
从收入的地域分布上看,美国市场依旧是赛诺菲的主战场,贡献了199.86亿欧元(约216.79亿美元,+16.2%)的收入,增速较去年有较大提升(+4.8%);中国市场收入26.66亿欧元(约28.92亿美元),增长微微下滑(-0.5%)。
在完成消费者保健业务(Opella)的拆分后,赛诺菲对其业务板块重新进行划分,由原先笼统的制药、疫苗和消费者保健三大业务细分至免疫、罕见病、神经、肿瘤、疫苗以及其他类六大板块,这六项业务分别实现了134.96亿欧元(约146.39亿美元)、59.00亿欧元(约64.00亿美元)、3.79亿欧元(约4.11亿美元)、9.44亿欧元(约10.24亿美元)、82.98亿欧元(约90.01亿美元)和120.63亿欧元(约130.85亿美元)的收入。
免疫领域,赛诺菲已经依靠王牌产品度普利尤单抗(Dupixent)建立起了领导地位。2024年,随着度普利尤单抗陆续在欧美中三地斩获慢阻肺病(COPD)适应症,成为慢阻肺病领域第一款生物靶向制剂,其年销售额再次来到新的高点,达到130.72亿欧元(约141.79亿美元,+23.1%),顺利达到此前预设的130亿欧元目标,也成为了目前最畅销的自免产品
有机构统计,慢阻肺病市场规模在2028年将直逼200亿美元。度普利尤单抗在该领域尚无竞争者出现,未来其销售额仍将继续增长。度普利尤单抗开响了“对因治疗”慢阻肺病的第一枪,不过慢阻肺病的攻克仍然任重道远,需要更多靶向治疗药物的出现。
在到达慢阻肺病里程碑后,度普利尤单抗又向下一站——慢性自发性荨麻疹(CSU)和大疱性类天疱疮(BP)发起了冲刺。目前,美国仅奥马珠单抗(Xolair)一款生物制剂获批用于治疗CSU,而BP领域尚无靶向治疗选择,这两项适应症若能顺利获批,度普利尤单抗也将迎来新的业绩增长点
度普利尤单抗在免疫性疾病领域风光无限也为IL-4Rα靶点持续提供热度,吸引了一批玩家入局。同赛道竞争者已在2024年出现——司普奇拜单抗(康诺亚/石药集团)于2024年9月在中国获批上市,打破了度普利尤单抗一枝独秀的局面。其余对手也在快马加鞭赶上,来自中国药企的8款IL-4Rα单抗正处于III期临床开发阶段,其中comekibart(康哲药业/麦济生物)在注射频率(每月一针)上实现了差异化优势

III期在研IL-4Rα单抗

作为免疫巨头,赛诺菲在度普利尤单抗之外也储备了多样化的管线项目,例如itepekimab(IL-33单抗)、amlitelimab(OX40L单抗)、rilzabrutinib(BTK抑制剂)等药物,围绕一系列免疫性疾病进行全面布局。其中rilzabrutinib在2024年成功完成了针对免疫性血小板减少症(ITP)的III期研究,今年有望成为ITP领域首个治疗选择。赛诺菲在BTK赛道采取双头并进策略,另一款产品tolebrutinib也已递交上市申请,有望为多发性硬化症患者带来全新的治疗选择。此外,今年也是BTK抑制剂在自免领域的当打之年,来自罗氏和诺华的几款产品也将迎来上市和III期研究结果披露里程碑。

疫苗领域,呼吸道合胞病毒(RSV)中和抗体尼塞韦单抗(Beyfortus)正在成为赛诺菲的支柱产品。这款产品是目前RSV领域唯一一款婴幼儿用中和抗体,自上市以来的商业表现一直不错,2024年更是迅猛增长,销售额达到16.86亿欧元(约18.29亿美元,+214.4%),晋升“重磅炸弹”。

罕见病领域,赛诺菲打造了丰富的产品矩阵,已推出Altuviiio(efanesoctocog alfa)、Nexviazyme(艾夫糖苷酶α)、Xenpozyme(olipudase alfa)等12款产品。其中,血友病药物Altuviiio才刚上市两年,累计销售额已经达到8.41亿欧元(约9.10亿美元),今年加入“重磅炸弹”药物行列已无悬念。在血友病领域,赛诺菲的另一款重要产品fitusiran已经在2024年递交了上市申请,该药物有望成为血友病领域首款RNAi疗法。
神经领域和肿瘤领域尚未成为赛诺菲的核心业务,正在等待发力。在神经领域,赛诺菲仅有一款老产品Aubagio(特立氟胺)。这是一款治疗多发性硬化症的药物,已上市12年之久。在该领域,赛诺菲已有产品接棒,即rilzabrutinib和frexalimab。在肿瘤领域,赛诺菲寄希望于CD38单抗Sarclisa(艾沙妥昔单抗),但该产品存在强力竞争对手——Darzalex达雷妥尤单抗)已在多发性骨髓瘤领域纵横9年

2024年,赛诺菲在消费者保健业务(Opella)的拆分事宜上花费了部分精力,在BD交易上较为低调。在完成拆分后,赛诺菲计划后续加倍投资管线,致力于成为世界领先的免疫学公司
展望2025年业绩,赛诺菲预计营收增长率在中-高个位数。

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