2024年7月31日,通化东宝发布公告,宣布其司美格鲁肽注射液已经启动中国III期临床试验,并于近日成功完成首例患者给药。
2024年5月,公司与质肽生物关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》。
根据协议约定,公司将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液(适应症:成人2型糖尿病,现用名:THDB0225注射液)中国大陆地区独占商业化权益,以及共同合作开发海外市场权利。
司美格鲁肽注射液的原研厂家为丹麦诺和诺德公司,其糖尿病适应症产品于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,于2021年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,商品名:诺和泰®。
近年来,中国与全球司美格鲁肽注射液销售规模迅速增长。
根据诺和诺德公司定期报告,2023年司美格鲁肽全球销售额为957.18亿丹麦克朗(约合人民币1,008.51亿元),同比增长66%。
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