奥希替尼耐药后的常规的治疗方案是化疗或化疗联合免疫治疗,正在进行的研究如Impower 150 ,ORCHARD 试验 (NCT03944772) ,Checkmate 722 (NCT02864251),和KEYNOTE-789 (NCT03515837) 。另外,Aamivantamab联合lazertinib(拉泽替尼)对于奥希替尼耐药的肺癌患者也显示出高有效率且耐受性良好。
此外,据统计,3代靶向药(奥希替尼)耐药的患者通常会出现以下突变,建议大家在出现耐药后先进行第二次基因检测,明确耐药机制后再制定治疗方案。
双药强强联合为EGFR肺癌患者再续生命
在一项研究中,所有入组的肺癌患者在接受奥希替尼治疗后出现疾病进展,其中62%患者的肿瘤伴有MET过表达和/或扩增,超过三分之一(34%)的患者为MET高表达。
针对这部分耐药的患者,目前奥希替尼联合赛沃替尼的全新药物组合方案显示了强大的潜力(注:赛沃替尼是阿斯利康与和记黄埔联合研发的口服、强效、高选择性性MET抑制剂,目前已在中国获批上市)。
这项正在进行的代号为SAVANNAH的全球随机试验有超过 80 个中心(包括北美、欧洲、南美和亚洲)招募了超过 360 名患者参加该试验。旨在评估在奥希替尼中添加沃利替尼对患有EGFR突变、局部晚期或转移性 NSCLC 且MET过表达和/或扩增的患者,在接受奥希替尼一线或二线治疗后病情出现进展的疗效。
试验的初步结果于 2022 年 8 月公布,截至 2021 年 8 月 27 日的数据截止,结果显示:在MET过表达/扩增水平较高的患者(n = 108)中,奥希替尼联合沃利替尼的 ORR 为 49%。MET表达水平较高且之前未接受过化疗的患者(n = 87)的 ORR 高达52%。
值得期待的是,一项代号为SAFFRON 的试验将比较奥希替尼联合沃利替尼再加上含铂化疗的效果。目前的研究揭露奥希替尼与沃利替尼联合治疗对奥希替尼进展后的 EGFR 突变、MET 过表达/扩增 NSCLC 患者显示出较高的反应率。并且安全性与组合疗法和每种药物的已知安全性一致,详细结果将在即将召开的医学会议上公布,并提交给全球监管机构审查,让我们共同期待。
相信上面的介绍让大家对这两款国研新药印象深刻,好消息是伯瑞替尼联合PLB1004一线治疗EGFR突变伴MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性、安全性的开放、多中心的II期临床研究已在国内启动,目前正在招募患者。
药品名称: 安达替尼(PLB1004)+伯瑞替尼
作用靶点:c-Met过表达
研发公司:鞍石生物
适应症:EGFR-TKI治疗失败后伴c-Met过表达或c-Met扩增
招募信息(部分):
经组织学或细胞学确诊的,经临床诊断为不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期(ⅢB/ⅢC期)、转移性或复发性(IV期)NSCLC的患者; 既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗; 携带与EGFR-TKI敏感性相关的EGFR突变(包括外显子19缺失和外显子21 L858R突变); 经中心实验室确认c-Met过表达:通过IHC检测,组织样本≥50%肿瘤细胞的染色强度3+; 经影像评估,有可测量病灶(肿瘤大于10mm或淋巴结大于15mm)
注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在EGFR突变,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部(4006667998)看看是否有机会接受国内新药治疗,看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。
我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列!针对EGFR突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中,如舒沃替尼,伏美替尼、CLN-081给曾经无药可治的患者带来了春天,希望这些国研新药早日获批,落地医保,造福更多国内的肺癌患者。
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