BR108注射液是一款靶向CD70的创新型抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)增强型单抗,主要用于治疗CD70阳性血液系统恶性肿瘤。BR108注射液一方面通过阻断CD70-CD27信号通路可抑制CD70-CD27的结合,解除免疫抑制的肿瘤微环境,进而达到抗肿瘤作用;另一方面,BR108与CD70具有较高的亲和力,当CD70单抗与CD70+的肿瘤细胞结合后,通过免疫球蛋白Fc受体介导的ADCC、CDC和ADCP而发挥对肿瘤细胞的杀伤作用。在体内外药效和毒理研究中,BR108展现了较好的抗肿瘤活性和良好的安全性。
如今,这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部(4006667998),了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者?
适合于淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤患者。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:
1)自愿参与本研究并签署知情同意书。
2)年龄≥18周岁,性别不限。
3)Ia 期 PartA-淋巴瘤患者 经组织病理学确诊的符合 2016WHO 分类标准的复发/难治的且研究者判断无其它适当治疗的淋巴瘤患者。
4)经检测确定为CD70阳性受试者(CD70阳性定义为对于淋巴瘤患者采用免疫组化检测 ≥10%肿瘤细胞为CD70阳性,对于AML/MDS患者采用FACS检测CD70阳性细胞百分比 达到10%及以上)。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:
1)孕妇或哺乳期妇女。
2)急性早幼粒细胞白血病、慢性髓系白血病急变的AML、原发性中枢神经系统恶性肿瘤 或侵及中枢神经系统(对于侵及中枢神经系统患者,无症状或病情稳定者并且在首次 给药前至少4周不需要治疗者除外)。
3)尚未从既往抗肿瘤治疗引起的不良反应中恢复到≤1级或基线(参考NCI CTCAE5.0标 准),脱发、色素沉着等研究者判断无安全风险的毒性除外。
4)既往接受过以CD70为靶点的药物或临床试验。
5)对BR108或任何成分过敏或有超敏反应者。
患者临床获益
1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。
2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助:临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展:北京、江苏、湖北、湖南、湖南、天津等地,具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
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