靶病灶实现100%消退！国研新药D-1553攻破KRAS G12c难治魔咒
2022年，57岁的H女士确诊为转移性子宫内膜癌，为了尽快控制病情，她接受了手术治疗，术后化疗清除残存的癌细胞，但好景不长，肿瘤没多久就复发了，她进行了二次手术和化疗，遗憾的是肿瘤仍在持续进展。
为了找到疗效更好的药物，她做了全基因组测序，竟然发现存在KRAS G12C突变，这是一种在肺癌和消化道肿瘤中常见的一种基因突变类型，还没有任何药物获批用于子宫内膜癌。
非常幸运的是，她就诊的医院正在开展一项中国研发的强项KRAS G12C抑制剂-D-1553在实体瘤中疗效的临床试验，她顺利的入组了。
开始接受600毫克、每天两次的D-1553单药治疗后，她的病情出现快速的好转，两个周期的治疗后，与基线相比，她的肿瘤靶病灶减少了52%，达到了部分缓解。在第4周期的后续扫描中，部分缓解得到确认。让H女士和医生都没想到的是，从第12周期开始，她的影像结果显示，靶病灶的肿瘤大小实现了100%的消退！截至文献发表时，H女士已经接受超过9个月的治疗，并且没有出现任何进展的迹象！
（注：为保护患者隐私，文中均使用化名，病情及治疗经过略有删减，想查看原文献的可以点击文末链接。）
40 年前，RAS 致癌基因被首次发现，开启了癌症生物学的新纪元，将肿瘤发生定义为一种涉及正常细胞过程失调的遗传性疾病。10年前，研究成员成功研发出针对突变体的 KRAS G12C抑制剂，打破了KRAS靶点不可成药的魔咒，40年无药可医的“铁树”终于“开了花”！给这部分曾经预后极差的肺癌患者带来了救赎！
值得中国肺癌病友们振奋的是，一款国研KRAS药物近期在各大肿瘤学会议中公布的临床数据中也展现了卓越的抗癌效果，给患者带来了新的选择和希望！我们终于迎来了属于自己的强效Kras抑制剂！
D-1553是由益方生物自主开发的一款新型，高效口服的KRAS G12C抑制剂。近期，主要研究者上海市胸科医院的陆舜教授及团队报告了最新D-1553在中国多中心对 KRAS G12C 突变 非小细胞肺癌患者进行的 肺癌II期单臂注册研究的卓越结果。
这项研究从 2022 年 6 月 17 日至 2023 年 5 月 17 日招募了来自中国 43 家医院123 名的既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗的KRAS G12C突变 NSCLC 成年患者。
结果显示：
截至2023年11月17日，共有123例患者入组并接受Garsorasib 600mg BID治疗。
IRC 确认的客观缓解率为 ORR 为 50%（123 名患者中有 61 名；95% CI 41–59）。其中1例幸运的患者靶病灶全部消失，达到完全缓解（CR），60例患者部分缓解，48例患者疾病稳定，疾病控制率（DCR）高达89%（109/123，95% CI，82-94）。中位DOR为12.8个月（95% CI，6.2-NE）。中位PFS为7.6个月（95% CI，5.6-9.7），中位OS尚未达到。
我们在此回顾下陆舜教授在2022年世界肺癌大会上分享的数据图。下面这张瀑布图更是让人印象深刻，每根柱子代表一个患者，柱子向下代表着肿瘤缩小，大家可以清晰的看到，接受各种剂量治疗的患者中，超过90%的患者病灶有不同程度的缩小。
上海交通大学附属胸科医院陆舜教授
更值得一提的是， 这款国研靶向药还具有强大的入脑活性，3 名存在基线脑转移的患者种， 1 名幸运的患者达到部分缓解，客观缓解率17%，接受治疗前脑部的转移灶已经超过了20mm，接受治疗后肿瘤病灶缩小了近一半！另外 2 名 病情稳定，疾病控制率高达100%！
因此，这款药物不仅是强效的KRAS抑制剂，同时还具有强大的入脑活性！
注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看一旦存在KRAS突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部（4006667998）看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告，还没有进行基因检测的肺癌病友也要考虑出现这些新药靶点的可能，积极进行基因检测，获得更多的治疗机会！
我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列！除了D-1553，针对KRAS突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中，如JAB-21822、GH35等给曾经无药可治的患者带来了春天，想寻求新方案及其他国内外治疗新技术帮助，且经济条件允许的情况下，可提交病历至全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998）初步评估。希望这些国研新药早日获批，落地医保，造福更多国内的肺癌患者。
参考文献：https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(24)00110-3/abstract
Shi Z, Weng J, Niu H, et al. D- 1553:A novel KRASG12C inhibitor with potent and selective cellular and in vivo antitumor activity. Cancer Sci. 2023;114:2951-2960. doi:10.1111/cas.15829
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