【TILs细胞疗法免费招募】GC101 TIL疗法终于启动临床啦!现正急招晚期恶性实体瘤患者!

健康   2024-10-31 23:59   北京  

独有的TIL细胞干性扩增平台StemTexp®从患者肿瘤组织样本扩增制备出高比例记忆性表型、符合临床回输要求的TIL药物。在前期研究者发起的临床试验(IIT)中,展现了良好的药物安全性和明显的肿瘤杀伤及临床有效性,有望成为中国黑色素瘤、宫颈癌、非小细胞肺癌等实体瘤患者新选择。


如今,这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部(4006667998),了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。




抗癌项目简介




药品名称肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101 TIL);

分期:Ⅰ期;

治疗线数:标准治疗失败;

突变基因:无靶点要求。




适合哪些患者?



适合于黑色素瘤、实体瘤(不限癌种)。




入选标准(部分)



受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:


1)签署书面知情同意书(ICF),而且能够遵守方案规定的访视及相关程序。


2)年龄≥18岁,且≤75岁,男女不限。


3)经细胞学或组织病理学诊断明确的恶性实体瘤,包括但不仅限于以下瘤种:黑色素瘤、宫颈癌、头颈部肿瘤和非小细胞肺癌(NSCLC)等。


4)经标准治疗失败(疾病进展或复发)或现阶段不适用标准方案、缺乏有效治疗方法的不可切除的晚期实体瘤。


6)即使进行TIL取样切除活组织后,仍至少有1个可测量病灶(根据RECIST1.1标准)。




排除标准(部分)



受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:


1)目前或入选前30天内参加其它药物或生物治疗临床试验、或接受过同类细胞治疗。


2)合并2种或2种以上恶性肿瘤,除外:已根治的恶性肿瘤,在入选研究之前≥5年无活动性并且复发的风险极低;经充分治疗且无疾病复发证据的非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑样痣;经充分治疗且无疾病复发证据的原位癌。


3)签署知情同意书后或计划在研究期间接受减毒活疫苗接种。


4)未从既往手术或治疗相关不良反应中恢复至≤1级NCI CTCAE5.0(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外)。


5)已知链霉素、环丙沙星或米卡芬净过敏史或对输注产品配方的任何成分过敏者。




患者临床获益



1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。


2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。


3)交通补助:临床研究相关的交通补助。


4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。




项目开展地区



该研究目前在以下地区开展:上海、浙江、北京等地,具体情况以后期咨询为准。




需提交的资料汇总



患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。






全球肿瘤医学部温馨提示
如果您想参加该项临床研究,或想了解GC101 TIL疗法的更多讯息,可联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998),获取国内外应用的更多讯息,或直接进行申请。我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中,遵循国家临床研究相关的法律法规。

本文为全球肿瘤医生网原创,未经授权严禁转载


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