肺癌疫苗Cimavax真实世界研究数据出炉​!已有晚期患者奇迹生存7-8年

健康   2024-10-27 23:59   北京  


近期,古巴公布了针对晚期 NSCLC 患者的 CIMAvax-EGF IV 期临床试验,这项真实世界试验表明,大约 20% 的患者接种疫苗超过 1 年或更长时间,值得注意的是,44 名患者在 3 年或更长时间后仍接种疫苗!

很多“资深”肺癌病友对于肺癌疫苗Cimavax都不陌生,晚期患者化疗后如果病情稳定,就可以向古巴申请这种治疗性疫苗来预防复发,延长生存期。已公布的临床数据显示,近30%的患者生存期长达3年,其中肺鳞癌的患者更能获益,50%的患者生存期达到了3年。一些病友靠着疫苗已经活过了7-8年成为超级幸存者!

近期,古巴公布了 CIMAvax-EGF 在 119 家社区综合诊所和 24 家医院接受治疗的晚期 NSCLC 患者的安全性和有效性。并得出重要结论,社区综合诊所是接种这些癌症疫苗的最佳场所,这些疫苗对晚期癌症患者来说是安全的,并且需要长期维持。这意味着,晚期肺癌患者未来有机会在社区综合诊所接种 CIMAvax-EGF 进行维持治疗来延长生存期。



肺癌疫苗Cimavax真实世界研究数据出炉!

肺癌疫苗CIMAvax-EGF是由古巴分子免疫学中心经过25年,穷尽了第一代科学家的心血成功自主研发的全球首个注册的用于晚期非小细胞肺癌的治疗性疫苗,原本是迫于美国全面封锁的就医压力,自主研发的疫苗,自给自足就够了,没想到一问世引起了全世界的轰动。目前这款疫苗已经在古巴,秘鲁,白俄罗斯等全球多个国家获批上市。

为了评估这款疫苗在真实世界的安全性和有效性,古巴在CIMAvax-EGF上市后又设计了一项 IV 期试验,探索在 119 家社区综合诊所和 24 家医院接受治疗的晚期 NSCLC 患者的安全性和有效性。

从 2016 年 1 月到 2019 年 12 月,共有 741 名患者入组412 人(55.6%)接受了一线治疗,病情完全、部分或稳定,328 人(79.6%)完成了诱导疫苗接种。

结果显示:平均生存期和中位生存期分别为 20.4 个月(95% CI 18-22.8)和 12 个月(95% CI 10.6-13.4)。1 年和 2 年后生存率分别为 40.9%19.8%

对于不适合化疗的患者和一线治疗时病情进展的患者,如果完成诱导治疗,中位生存期分别为 6.9 个月7.4 个月

值得注意的是,鳞状肿瘤患者的平均生存期和中位生存期分别为 20.7 个月和 11.6 个月,而腺癌组织学患者的平均生存期和中位生存期分别为 21.34 个月和 13.13 个月。鳞状癌患者的 1 年和 2 年生存率分别为 47.9% 和 26.5%,腺癌亚组患者的 1 年和 2 年生存率分别为 56.6% 和 22.6%。

评估抗肿瘤反应不是这项 IV 期试验的目的,因为在先前的多项 CIMAvax-EGF 研究中已经证实,疾病控制率为 30% 至 40%,而在疾病进展后(二线治疗)使用CIMAvax-EGF 与 nivolumab 联合治疗的第 1 阶段中,33 %的患者获得部分缓解,总体疾病控制率为 50%。

研究人员认为,社区综合诊所是接种这些癌症疫苗的最佳场所,这些疫苗对晚期癌症患者来说是安全的,并且需要长期维持,尽管他们的一般状况不断恶化。


长生存6年!古巴肺癌疫苗让晚期肺癌患者重回正常生活

肺癌疫苗在古巴已经进行了好几轮临床试验,2011年,已在古巴正式批准使用。古巴医生Estévez说:“我们有病人已经治疗了7年”。有些患者会直接发送病例报告给古巴医生评估,而不是亲自来古巴面诊,如果古巴医生无法判定他们是否能从古巴治疗获益,就会拒绝。但是,有些患者还是会坚持使用,因为这种疫苗可以联合化疗及靶向治疗,并且没有什么副作用。

比如下面这2位幸运的晚期肺癌患者接受疫苗治疗后,病情得到长期控制,截至文献发表时,已达到7年8年,CIMAvax-EGF疫苗已经为众多晚期肺癌患者开启长生存之门。

值得跟病友们分享的是,央视新闻曾经也对古巴肺癌疫苗进行了报道,并且已经有大量的国内患者向古巴成功申请了这款疫苗,有很多患者依靠疫苗的维持也买入了临床治愈的大门。

刘女士今年75岁了,6年前的春天,她被确诊为Ⅳ期非小细胞肺癌,已经没有了手术的机会,在经历了几轮痛苦的放化疗后,医生为她进行了基因检测,寻找疗效更好,副作用更小的靶向免疫疗法,幸运的是,检测报告显示她存在肺癌中最常见的突变类型之一--EGFR,于是在接受了靶向药之后,她的病情得到了控制。

为了让母亲尽可能的延长生存期,刘女士的儿子一直在积极寻找各种肺癌治疗方法,尽量减轻他母亲的痛苦并达到更好的疗效。他在网上了解到古巴正在使用 Cimavax疫苗治疗肺癌可以防止癌症进一步生长。事实上,许多古巴试验表明 Cimavax 可以延长肺癌患者的生命。 

他们对这款疫苗进行了大量的研究。这种肺癌疫苗是由古巴分子免疫学中心的研究人员开发的,公布的研究显示,该疫苗的耐受性良好,在古巴进行的一项临床试验显示,其405 名患者在完成 4-6 个化疗疗程后被分配接受或不接受 Cimavax疫苗治疗。该研究显示,接受至少四剂 Cimavax 剂量的患者的生存期延长了3~4个月。但也有一些接受疫苗的幸运患者存活时间超过了5年。

405名IIIB/IV的在一线化疗后4~6周疾病稳定或有客观反应非小细胞肺癌患者,随机2:1分配到疫苗组(使用CIMAvax-EGF)和对照组(使用最佳支持治疗)。

5年生存率:EGF浓度高的患者接种疫苗后,生存获益更大。根据最新公布的数据,肺鳞癌患者五年生存率分别为23% VS 0%,肺腺癌为为18.2%VS0%!对照组没有患者活过5年。






于是他们决定通过全球肿瘤医生网向古巴申请这种疫苗治疗。古巴有几家癌症医院和诊所提供 Cimavax 治疗,第一阶段的初始费用约为 11,000 美元,治疗将根据医生的指示分为不同的阶段。

现在,刘女士已经在靶向药和 Cimavax 疫苗的维持活过了6年,每一年她都会把自己的最新检查结果提交给古巴进行重新评估,只要病情稳定,就可以一直靠疫苗长期维持延缓复发。



福音!中国肺癌患者可申请Cimavax疫苗

肺癌疫苗在古巴已经进行了好几轮临床试验,2011年,已在古巴正式批准使用。古巴医生Estévez说:“我们有病人已经治疗了7年”。有些患者会直接发送病例报告给古巴医生评估,而不是亲自来古巴面诊,如果古巴医生无法判定他们是否能从古巴治疗获益,就会拒绝。但是,有些患者还是会坚持使用,因为这种疫苗可以联合化疗及靶向治疗,并且没有什么副作用。


根据泛美卫生组织(世界卫生组织美洲区办事处)公布的信息,目前这种疫苗可在以下国家使用:古巴,秘鲁,巴拉圭,哥伦比亚,阿根廷,哈萨克斯坦和波斯尼亚黑塞哥维那等。


好消息是,国内已有众多肺癌患者通过全球肿瘤医生网医学部向古巴医疗部门申请肺癌疫苗,配合标准治疗延长生存期,提高生活质量!

适合患者:接受过一线治疗并且有效的非小细胞肺癌患者,希望接受疫苗治疗达到延长生存期,提高生活质量的目的。

1、非小细胞肺癌患者。

2、肺癌患者没有脑转移病灶等。

3、一线化疗后病情稳定的患者。

申请电话:400-666-7998

申请邮箱:doctor.huang@globecancer.com

如何向古巴申请需要提供以下病历进行评估:

  1. 活检证实 非小细胞 肺癌 IV 型
  2. 确认患者没有脑转移
  3. 胸部 MRI 或 CT 扫描,附有图像和报告
  4. 目前的健康状况和医生签署的既往治疗确认书 
  5. 您的病史的详细摘要
  6. 已经历至少一次成功的化疗。

在提供该疫苗的古巴肿瘤学服务中,由临床肿瘤学家主持的由内科医生、放射科医生、病理学家、血液学家、外科医生等组成的多学科团队会对患者进行评估,根据患者的病情分期制定个性化疫苗治疗方案。

关于治疗费用:Cimavax 肺癌治疗分为 3 个阶段。

第1阶段(诱导阶段)$10,800 - 包括在身体的四个部位(左右大腿、左右手臂)进行肌肉注射,每两周1次,共 5 次,与下一阶段间隔 30 天。

第 2 阶段(维持阶段)$7,800 - 每月注射一次,持续 4 个月,与下一阶段间隔 30 天。

第三阶段(维持阶段)$7,800 - 每隔一个月注射一次,共 4 次。之后,将按照肿瘤科医生的指示对患者进行监测以供将来使用。 

我们也希望这款成本低,副作用小的疫苗能尽快获得更喜人的临床数据,早日获批上市造福患者。


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https://www.frontiersin.org/journals/oncology/articles/10.3389/fonc.2023.1287902/full


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