执业证书编号：刘宇腾 S05505210800034.1. 介入手术CMI高，科室盈利能力高，结余水平高山东某三甲医院自2022年济南市DRG付费相关数据显示，随着内科介入化，神经内科血管介入提高CMI值，同时增加收入。从收入结构和DRG绩效指标来看，B科室的耗占比高于其他3个科室；同时CMI值高于其他几个科室，主要源于B科室积极开展介入手术和脑血管造影术等新技术，收治患者难度较大，且使用高价值耗材；同时4个科室中，只有B科室盈利，共盈利126.05万元，其他3个科室均亏损；结余状况排序为B>C>D>A;其中，A科室亏损最多，共亏109万元，源于B科室提升CMI值（1.73）同时，也增加了科室收益。广西某地市级三甲医院案例显示，前十大医保结余水平的病组，脑缺血介入治疗术的医保结余仍然处于较好水平，医保结余率47%，总结余贡献由于人次占比高，处于最高水平，属于科室中医保结余贡献最大的病组。介入手术仍然是神经内科创收组别。4.2. DRG改革前后的脑血管介入费用拆分：控费效果不佳资料来源于南京市两所三甲综合医院在2021年（改革前）和2022年（改革后）的脑血管介入治疗（BE29）病案统计，合计包括改革前案例349例，改革后案例427例。（2022年10月1日，江苏省弹簧圈集采正式执行），预估集采后的影响在本分析案例中还未完成显现。可以发现，DRG改革对人均总费用并未实现统计学显著的改善；同时DRG改革后人均耗材费用不降反升，改革对BE29病组住院患者费用控费效果不佳。除地区差异外，出现该现象更多是因病组的特性。BE29病组为依赖耗材的外科手术治疗，耗材费用各季度波动大且占比达到约50%。该病组耗材涵盖扩张球囊、取栓支架、血管成形支架等。目前仅弹簧圈、微导丝等市场竞争大、技术成熟的产品进入集采，控费难度较高。专家建议医保管理部门针对临床效果优、患者必需但暂时未进入集采的耗材实行除外支付政策，并设置额外补偿支付，或者不纳入定额管理。但从实践显示，医保局目前正加速全面集采来调整DRG高倍率部分的亏损。BE29可以进一步细分为脑梗死、不伴有梗死的颅内血管阻塞和狭窄、颅内动脉瘤三个细分组，BE29.动脉瘤组的总费用无论改革前后均显著高于脑梗死组和不伴有梗死的颅内血管阻塞和狭窄组；BE29 总病组医疗费用高于亚组脑梗死（BE29.1）及颅内血管阻塞和狭窄介入治疗的费用，低于颅内动脉瘤介入治疗（BE29.3）的费用。DRG改革后划归到高倍率的部分的BE29约16.89W的均值费用。耗材约11.98万元，是正常倍率病例的2.23倍。耗材费用是正常倍率的2.829倍。占比11.01%的高倍率病例亏损较高，总亏损达到288.76万元；低倍率病例亏损仅为3.24万元；正常倍率及病组总体表现为盈利。住院天数与倍率呈正相关，各项费用随着倍率的升高而增加，差异有统计学意义（P＜0.05）。考虑到出血类血管介入尤其是难度较大动脉瘤的总费用总体可归于高倍率。总体高倍率部分还是有控费空间，随着密网支架，辅助支架等产品的集采落地，耗材费用继续压缩，高倍率亏损或能得到有效缓解。DRG 改革对 BE29 病组住院患者费用控费效果不佳。除地区差异外，出现该现象更多是因病组的特性。BE29 病组为依赖耗材的外科手术治疗，耗材费用各季度波动大且占比达到约 50%，文献所取病例时间段之中，仅弹簧圈于DRG改革后的第四个季度实行了集采，耗材控费难度较高。4.3. 支付标准高，同病同效下性价比高的手术操作与耗材会成为优选2023年，浙江省DRG细分组共有1010组，其中神经系统疾病及功能障碍共有73个DRG细分组，包含了27个手术操作组和46个内科组，脑血管病相关手术组共有23个。DRG下廉价但有效的治疗技术成为发展热点。对于同一病组同一疾病采用不同的手术操作会产生成本差异，如颅内动脉瘤的夹闭术和栓塞术，介入材料成本相对昂贵，而动脉瘤夹闭术相对成本较低，未来在趋势上DRG会引导保证患者医疗质量与安全前提下选择合适的手术操作方式；同时选择性价比高的介入支架、弹簧圈等高值耗材。在保证疗效的前提下，选择一些价格适中但治疗效果较好的药品和器材，从而降低一部分医疗费用。同时一定程度倒逼生产企业提供优质优价的产品。颅内血管介入类DRG病组，按照二级分类主要是BC1组、BE1和BE29组。不考虑高倍率部分，神经介入均费8万元，危重症10.24万元均值费用。BC1组（伴出血诊断的颅内血管手术）是目前脑血管病支付价最高的病组，BC1组与BE1组在正确入组均伴有一般并发症与合并症的情况下地区均费差异较大，BE13组地区均费为32787.41元，而BC13组地区均费为83857.74元。此外，BE1组还包含了一些常见的术式，如烟雾病患者行颞浅动脉-大脑中动脉搭桥术、颈动脉狭窄患者行颈动脉内膜剥脱术等，是神经外科常见基础病组之一。脑血管病还存在三个介入手术/操作病组，分别为BE29组（脑血管介入治疗）、BL1组（脑血管病溶栓治疗）和BM19组（脑血管介入检查术）。当患者住院仅行脑血管检查操作时，可入组BM19组，相对而言BM19组的价值较低，地区均费为9719.39元。当患者住院期间行经导管颅内动脉瘤支架辅助栓塞术、硬脑膜动静脉瘘栓塞术、经皮椎动脉支架置入术等介入手术时，正确填写主诊断和主手术可入组BE29组，地区均费为80140.81元，BE29组是脑血管病重要的病组之一，支付价值较高。脑血管病种和术式对CMI值和DRG结余均有正向激励作用。从现有经验来看，脑血管病DRG优势病组有BB2组、BC1组、BC2组，相对应的术式有脑膜瘤切除术、颅内动脉瘤夹闭术、脑室腹腔分流术等。临床科室可以根据自身特点，重点发展技术难度高且DRG结余较好的亚专业和术式。5. 微创脑科学：国产龙头，高速增长下成长确定性强
微创脑科学是神经介入医疗器械行业国产龙头公司，涵盖脑血管疾病的三大领域，即出血性脑卒中、动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中。据弗若斯特沙利文统计，按2023年销售收入计算，其在中国神经介入医疗器械市场的市场份额跃升至第四位，长年稳居国产品牌第一。2023年公司坚持销售渠道下沉战略，拥抱集采，加快全球业务布局，实现经营业绩高速增长，盈利能力大幅提升。2023/24H1主营业务收入6.66/4.08亿元，较上年同期增长21.61%/36.44%；股东应占溢利1.35/1.40亿元，较上年大幅扭亏/同增141.53%；经调整经溢利1.95/1.59亿元，较上年同期增长49.54%/116.74%。从收入结构来看，公司作为国产神经介入龙头，收入以出血类神介高耗为主，狭窄类、急性缺血类和通路类产品为辅。公司旗下多款市场份额领先产品（包括Tubridge血流导向密网支架、APOLLO颅内动脉支架、Bridge椎动脉雷帕霉素涂层支架）持续开拓空白医院和下沉市场，进一步巩固竞争优势，实现收益显著增长；新获批产品（如Tubridge Plus密网支架、PathFinder颈动脉球囊等）加速医院准入，持续完善产品矩阵。➢ 出血类：公司共有13款出血性脑卒中治疗产品管线，其中6款产品已获NMPA批准上市，包括3款弹簧圈/控制器、2款密网支架及1款覆膜支架，集中于出血性脑卒中关键治疗领域。NUMEN弹簧圈得益于集采中标，2024H1新增进入约240家医院，累计在近1,200家医院获得临床应用。Tubridge密网支架24H1新增进入约80家医院，共覆盖超过1,100家医院。按2022年手术量计算，公司Tubridge密网支架的中国市场份额已超过45%，排名前二，居国产品牌第一。WILLIS颅内覆膜支架作为全球首个且唯一一款获批的颅内覆膜支架，不仅在治疗复杂颅脑血管病变等方面拥有出色的临床效果，也在不断拓展鼻咽癌手术血管破裂、颈段夹层动脉瘤等其他疾病的优势治疗领域。2024年上半年WILLIS覆膜支架新增进入约30家医院，共覆盖超过770家医院。➢ 狭窄类：公司共有10款出血性脑卒中治疗产品管线，对颅内狭窄、椎动脉狭窄及颈动脉狭窄三大领域进行全覆盖，其中5款产品已获NMPA批准上市。APOLLO颅内动脉支架持续巩固优势市场份额，报告期内新开拓近120家医院，累计覆盖约2,300家医院。按2023年植入量计算，APOLLO颅内支架在颅内狭窄治疗领域排名第一（约60%）。Bridge椎动脉药物支架凭借其刻槽载药设计、远期再狭窄率低等差异化特性，进一步提升术者对于载药支架治疗理念的认可；24H1，Bridge椎动脉药物支架新增进入约230家医院，累计覆盖约1,300家医院；随着该产品的市场推广进入成熟期，在二线及基层医院的临床使用量增速尤为明显。按2023年植入量计算，Bridge椎动脉载药支架在椎动脉狭窄治疗领域排名第二（约50%）。公司共有6款急性缺血性脑卒中治疗产品管线，均已于2022-2024年间获NMPA批准上市。2024年上半年，Neurohawk取栓支架新增进入超过150家医院，累计覆盖约440家医院。截至24H1，2023年新上市的WAVE-track颅内血栓抽吸导管已完成全国24个省市挂网，有望贡献收入持续增长新动力。X-track远程导管已完成全国所有省份挂网，24H1新增进入超过200家医院，累计覆盖约410家医院。2024年上半年，该产品的临床使用量同比提升约800%。公司共有6款通路器械产品组合，其中商业化产品4款（已获NMPA批准上市的代理产品Asahi导丝退出管线），由于微创脑科学主动调降销售组合中代理产品占比，2023年通路产品销售收入0.59亿元，较上年下降35.9%；2024年上半年，U-track支撑导管作为动脉瘤治疗手术中的关键配件，相关治疗产品销售放量的带动下，临床使用量同比实现高双位数增长。公司2023年海外收入呈现高速增长态势，2024H1年海外收入为2812万元（+87%），产品销售收入在APAC、EMEA及LATAM、EMEA地区分别实现123%、14%、120%及85%的增长。公司共计8款产品成功开拓国际市场，公司产品累计在韩国、美国、巴西等21个海外国家实现商业化，覆盖神经介入手术量排名全球前十国家中的9个，其中美国销售于一季度由经销转直销，销售有望加速。微创脑科学作为神经介入高值耗材国产龙头，生产成本控制水平强，2023毛利率为76.89%（同比+5.09pct），24H1为72.27%（同比-5.49pct）处于较高水平，但受集采降价和部分品种市场竞争加剧的影响，近年呈现波动下行的趋势。公司核心产品弹簧圈已经完成全国第一大轮集采、降幅明显，支架产品集采有序推进中，牵头血管介入类耗材集采的河北省医保局已公开针对密网支架、颅内球囊等产品的集采征求意见稿，我们预计未来数年毛利率波动下行的趋势或将维持。微创脑科学2024年进一步强化费用端控制力，2023年全年期间费用率49.88%（同比-0.86pct），24H1快速下降至32.64%（同比-23.73pct）。随着公司产品陆续获批上市完成进院、既有产品不断放量，公司分销成本率自2018年的27.99%快速下降至2023的16.64%（+0.78pct）和24H1的13.75%（-4.94pct），且24H1绝对值同比+0.36%持平；高耗集采推进背景下公司分销成本有望进一步降低。公司行政开支率控制良好，2021-2022峰值后迅速回落至10%以内的常规水平，2023年为8.43%（同比-3.93pct），24H1为7.05%（同比-2.37pct）。作为高值耗材上市公司，2023年及之前公司研发成本整体处于20%以上的高位；2024年起，随着部分管线落地进入注册临床阶段、相关费用转为资本化支出，同时微创医疗集团全面启动成本优化措施，公司研发成本率迅速下降至24H1历史低点11.84%（同比-16.41pct），绝对值同比-42.81%。6. 归创通桥：国产替代多产品收获放量，神介外周双高增
归创通桥2023/24H1实现主营营业收入5.28/3.60亿元，较上年同期增长57.97%/59.04%，股东应占溢利-787.3/688.7万元，较上年同期分别减亏30.66%/扭亏转盈，经调整经溢利70.3/781.7万元，较上年同期均实现扭亏转盈。公司神经介入和外周介入两手抓；新品得益于集采中标快速进院，核心业务加速放量。➢ 神经介入业务2023/24H1收入3.82/2.44亿元，较上年同期增长63.58%/46.66%，通路类等核心产品市占率继续维持第一梯队，银蛇颅内支持导管、凤颅内动脉瘤栓塞弹簧圈、蛟龙取栓支架、白驹颅内PTA球囊扩张导管持续放量；通桥麒麟血流导向装置为全显影远端闭合密网支架，于2024年3月20日获NMPA批准上市，各地陆续进院，预期持续推广并贡献业绩增量。2022年，公司旗下凤颅内动脉瘤栓塞弹簧圈在福建、江苏、吉林21省联盟、安徽等多轮集采中中标，截至2023年底市占率达约10%。2023年3-4月河南省公立医疗机构医用耗材带量采购中选结果分批公布，公司蛟龙取栓支架、银蛇颅内支持导管、白驹球囊、北斗SS神经血管导丝等产品中标，截至2023年底中标产品入院率接近100%，在售产品均获得最高国产市场份额。2024年4月京津冀“3+N”联盟带量采购中选结果公布，公司银蛇颅内支持导管以A组第1中选，两款取栓支架分别以A组第4和B组第1中选、占中标总数33%。➢ 外周介入业务2023/24H1收入1.45/1.21亿元，较上年同期增长43.66%/88.22%，UltraFree DCB外周药物洗脱PTA球囊扩张导管、ZENFLOW外周PTA球囊扩张导管、ZENFLOW高压PTA球囊扩张导管和ZYLOX Swan静脉腔内射频导管的销售快速增长，ZYLOX Octopus可回收腔静脉滤器、ZYLOX Penguin静至髂静脉支架、ZYLOX Phoenix外周可解脱带纤维毛弹簧圈等产品的商业化进一步突出公司外周静脉产品矩阵日益丰富。2023年3-4月河南省公立医疗机构医用耗材带量采购中选结果分批公布，公司外周管线UltraFree DCB和ZENFLOW球囊亦中标，截至2023年底UltraFree DCB于河南省的市场份额达70%。归创通桥已建立包括神经血管及外周血管介入医疗器械的全面产品组合。截至24H1，公司已战略布局共63款产品及候选产品，公司共有44款产品在中国商业化上市。截至24H1，公司共有23款神经血管介入产品获NMPA批准上市，预期于2027年底前将有额外6款神经血管介入产品获国家药监局批准。公司旗下有6款产品，其中公司成功推出了蛟龙颅内取栓支架（CRD）、银蛇颅内支持导管及球囊导引导管（BGC）三款产品作为完整三件套解决方案。公司亦正在积极推广BADDASS取栓术式（球囊指引+大腔远端通路导管+双抽吸+长支架取栓）。公司旗下有6款产品，包括凤颅内动脉瘤栓塞弹簧圈、机械解脱弹簧圈及麒麟血流导向装置3款治疗类产品。麒麟密网支架为全显影的远端闭合密网支架，采用镍钛包裹铂金材料实现通体显影，同时远端采用闭合式设计。与竞品相比，麒麟密网支架术中贴壁性、显影性更好，提高了术中操作的可见性和安全性；产品规格更齐全，满足临床中不同病变的治疗需求。未来重点产品：包括辅助栓塞支架（自膨式颅内支架）和载药自膨颅内支架。辅助栓塞支架辅助栓塞支架常与弹簧圈联合使用进行颅内复杂动脉瘤和宽颈动脉瘤的手术治疗，临床上单纯使用弹簧圈栓塞，弹簧圈突入载瘤动脉或者逃逸导致血栓栓塞事件时有发生，使用辅助栓塞支架治疗可获得长期的较高的栓塞成功率并降低复发率。载药自膨颅内支架适用于颅内狭窄疾病，能有效改善症状性动脉粥样硬化狭窄患者的长期预后，降低卒中复发的风险，降低支架内再狭窄发生率，增加安全性。 公司建立当地团队及经销体系，结合国内的国际团队，24H1境外收入为1149万元，同步增长+84.23%；海外业务占比3.14%稳定提升。截至24H1，公司于欧洲经济区内共有8款产品获得CE标志，5款产品于阿联酋（UAE）地区获批，以及多款产品分别在包括德国、英国等海外国家获得上市批准，产品商业化销售范围已扩大至欧盟、中东、南美等22个海外国家/地区，并正在进一步向南美及泛亚地区扩张。归创通桥2023年毛利率为72.95%（同比-2.68pct），24H1为71.29%（同比-2.86pct）处于较好水平，但受集采降价影响，虽然自2021年以来毛利率始终维持在70%以上，近年仍然呈现一定的下行趋势。得益于规模效应，叠加优秀的费用控制能力，归创通桥近年期间费用率持续走低，2023年全年期间费用率102.12%（同比-42.44pct），24H1快速下降至61.51%（同比-49.78pct）。公司持续强化团队和销售网络，2023年分销成本率为31.04%（同比-10.90pct），24H1为21.85%（-10.71pct）；从绝对值看，分销成本同比+6.73%，增速远低于营收增速。公司行政开支率控制良好，2023年为21.62%（同比-11.11pct），24H1为11.91%（同比-9.97pct），24H1绝对值同比-13.44%下降明显。2023年为49.46%（同比-20.42pct），24H1为27.74%（同比-29.10pct），24H1绝对值同比-22.37%。介入高耗行业对研发需求较高，但随着公司产品矩阵逐渐完善，研发费用率有望进一步控制在合理区间。7. 赛诺医疗：集采助力销售恢复，大单品有望支撑业绩长虹
赛诺医疗专注于冠脉介入和神经介入，多款产品国内国际领先。2021-2022年公司未能参与国家首轮冠脉支架集中带量采购；22Q4公司HT Supreme、HT Infinity载药冠脉支架入围接续采购，2023年业绩重返上升区间，2023/24Q1-3公司实现营收3.43/3.18亿元，同比增加77.99%/30.20%；归母净利润-0.40/-0.07亿元，同比减亏75.59%/83.84%。2023年公司与苏州润迈德就PIONEER IV临床研究及商业合作达成战略合作；同年，公司收购从事神经介入器械研发的美国eLum公司，进一步提高神经产品的创新与研发实力，丰富公司神经领域的国际布局。➢ 神介业务：2023/24H1收入同比+60.59%/+2.74%。公司神介业务坚持以“深耕缺血、创新出血、突破通路”为战略引领，在狭窄缺血、急性缺血、出血及通路等方面逐步实现了全品类的差异化布局。2023年颅内药物洗脱支架系统NOVA的销售量较上年同期增长超4倍；24H1公司颅内自膨药物支架完成获得创新器械批准并完成注册受理，公司涂层密网支架的临床试验完成全部临床随访，收入同比放缓主要系神介球囊产品单价及销量下降并叠加颅内支架和9款神介新品销量增长等因素综合影响所致。截至2024年8月19日（半年报披露日），公司在售产品覆盖冠脉介入，神经介入多品线的22款产品。Neuro RX颅内球囊扩张导管系首款获NMPA批准上市的采用快速交换技术的颅内球囊。NOVA颅内药物洗脱支架系统是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架，也是全球首款愈合导向颅内支架，该产品于2021年获批上市，目前国内外市场暂无设计和预期用途相似的其他同类产品上市。2023年，公司远端通路导管、颅内血栓抽吸导管、微导管、远端通路导引导管、颅内取栓支架、导引导管、桡动脉通路导引系统、输送导管等8款产品获NMPA批准上市，自主研发的全球首款颅内自膨式药物支架已于2023年2月完成临床入组，并于2024年3月底通过创新医疗器械审批，已完成注册受理；重磅产品血流导向涂层密网支架于24H1完成全部临床随访，该产品是目前国内唯一涂层密网支架，该产品部分规格可兼容0.017in微导管释放，可处理颅内远端中小血管的动脉瘤，计划于2024年下半年提交注册申请。COMETIU自膨式颅内药物涂层支架的临床疗效和安全性结果在第17届世界介入神经放射和治疗联合会（WFITN）2024亮相，术后6个月的支架内再狭窄发生率为1.72%，远优于其他颅内支架试验结果；术后30天内任何卒中或死亡的发生率仅为3.13%，术后31天至1年期间仅1名患者在靶血管区域发生了复发性缺血性卒中，两种安全性结局发生率为3.91%，是颅内支架安全性临床试验结果的第一梯队。COMETIU自膨式颅内药物涂层支架在颅内动脉粥样硬化性狭窄治疗中显示出良好的安全性和有效性，有望显著改善现有颅内狭窄专用自膨裸支架的局限性，为颅内动脉狭窄治疗提供了更为简便、精准和安全的方案。赛诺医疗海外业务稳健推进中。公司拥有多个海外研发支持团队，在法国、日本、美国、荷兰等地设立了境外子公司以开展临床试验或为后续海外销售提前布局；在亚洲、欧洲、美洲等全球范围内21个国家和地区取得注册证累计50张，BuMA载药冠脉支架、HT Supreme载药冠脉支架、HT Infinity载药冠脉支架、NC Thonic非顺应性PTCA球囊、Tytrak PTCA球囊、NC ROCKSTAR非顺应性冠脉球囊、SC HONKYTONK冠脉球囊已在多个国家/地区获得注册证，海外销售范围持续扩张。赛诺医疗2023毛利率为58.92%（同比-4.20pct），24Q1-3毛利率为61.29%（同比+2.64pct），与其他神介业内头部厂商存在差异主要系集采降价充分、利润空间相对小的冠脉业务。随22Q4冠脉产品国采接续采购中标，公司期间费用率重返正常区间且有规模效应趋势，2023年全年期间费用率79.87%（同比-89.57pct），24Q1-3为72.29%（同比-9.05pct）。规模效应初现，2023年销售费用率为18.41%（同比-10.23pct），24Q1-3为17.28%（同比-1.80pct）；但从绝对值看，24Q1-3销售费用同比+17.93%略有增长。公司管理费用率控制良好，2023年为27.55%（同比-34.43pct），24Q1-3为20.62%（-8.21pct），主要系赛诺神畅23Q2投产后费用确认调整、以及无形资产摊销和股份支付成本减少等因素的影响。2023年研发费用率为33.24%（同比-45.99pct），24Q1-3为33.41%（同比+0.50pct）、绝对值同比+32.19%，主要系美国eLum公司并表以及研发项目增加、部分项目进入关键里程碑的需求。政策风险、渠道建设不及预期、产品研发注册不及预期等。政策风险：
神经介入手术是脑血管疾病新兴而重要的治疗手段，其对应的高值耗材（包括而不仅限于弹簧圈、支架、球囊、通路类产品）已被纳入地方集采范围。弹簧圈的单省/省际联采已经完成第一大轮、实现了全国所有省份的集采覆盖；支架、球囊和通路类产品仍处于集采覆盖早期阶段。我们预计后续神介高耗的集采政策将持续推进，有关产品可能进一步降价。
渠道建设不及预期：
高值耗材公司普遍依赖第三方经销商经销商业化产品，上市公司发展业务的能力在很大程度上取决于公司维持、维护经销渠道的能力。但由于高耗相关政策管制，经销商的盈利能力可能受到政策较大影响，从而与厂商重新谈判进货价格、降低进货数量甚至终止与厂商的经销关系。
产品研发注册不及预期：
神经介入高值耗材上市公司的产品销售业务取决于产品的成功开发、监管批准和商业化；对于不列于豁免清单的医疗器械，其研发注册流程还包括产品的临床试验。高耗的研发注册全流程耗资巨大、需要多年才能完成，结果具有相当的不确定性，临床前研究和早期临床研究的结果难以预测后期临床研究的结果，临床试验的初步或中期结果也难以预测临床试验的最终结果。
具体内容详见东北证券研究所2024年11月8日发布的报告《后集采时代神经介入市场分析》。免责声明：以上仅为医药行业最新资讯整理，不含投资建议。
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