江苏美凤力医疗科技有限公司是由国内知名医生团队2018年创办, 从医疗器械临床前大动物实验中心起步,目前已发展成创新医疗器械提供医学研究、动物试验、临床试验和全球注册服务的新型医学研究组织(MRO,Medical Research Organization),助力创新医疗器械合规、安全、高效上市。
美凤力团队带头人魏旭峰博士,曾是第四军医大学西京医院心血管外科医生,曾长期为FDA完成高端医疗器械的临床前大动物试验, 完成GLP实验室对全球创新产品人工心脏、人工肺的FDA临床前大动物试验研究,拥有20多年的临床医学经验和大动物试验经验。
美凤力还组建了一支国际化的研究型医学人才队伍,聚集了近100名来自国内外知名医院的具有博士学位的医生,涵盖临床各个学科。
团队已完成心血管、脑血管、骨科、新材料、皮肤、手术机器人等全科分类的医疗器械临床前大动物试验超10000台手术。
美凤力在泰州13000m²和苏州5000m²两个实验室,着力打造成为全球领先的创新医疗器械一站式综合服务平台。
美凤力拥有多个DSA杂交手术室、移植手术室、外科手术室、ICU监护室,腔镜培训中心、手术机器人培训中心、检验中心及病理中心,配备全球最顶级心脏电生理系统、DSA 造影系统、影像设备、麻醉设备、检验设备。同时,实验室建立了符合CNAS-CL06、OECD的GLP以及美国FDA《General Considerations for Animal Studies Intended to Evaluate Medical Devices》要求的GLP,规范实验管理,确保实验质量,满足客户的不同需求。
PART 01
服务模式
PART 02
服务内容
美凤力8大业务介绍:
1、大动物试验;2、专题医学研究;3、临床试验;4、产品注册;5、可用性测试;6、病理技术;7、药物评价;8、临床培训。
PART 03
硬件条件
泰州13000m²实验室
苏州5000m²实验室
Philips7B20(双C型臂)
CT
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