随着《医疗器械监督管条例》(国务院令第739号)的施行,注册人制度全面实施,医疗器械生产组织形式更加多样,特别是医疗器械注册人跨省、自治区、直辖市进行委托生产,涉及省级药品监管部门的职责分工与协调配合,给监管工作带来新的挑战。
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