近日，随着人民生活水平的提高和饮食结构的改变，高脂血症已成为现代社会高发的代谢性疾病。针对这一健康挑战，重庆市中药研究院联合华医神农（珠海）医药科技有限公司和北京大学，成功研制出治疗高脂血症的1.2类中药创新药——苦丁茶总皂苷提取物（CXZL2400069）及其制剂苦丁茶皂苷片（CXZL2400068）。
2025年1月13日，该新药正式获得国家药品监督管理局批准，可开展用于高脂血症的临床试验，标志着在抗高脂血症中药新药研发领域迈出了重要一步。
在新药研发过程中，市中药研究院依托中药药理与毒理学科及重庆市药物安全评价中心（GLP中心）的基础优势，完成了多项合作研究，包括“苦丁茶总皂苷大、小鼠安全性评价研究”“苦丁茶总皂苷片安全性评价研究”以及“苦丁茶总皂苷安全性药理试验评价研究”，为新药的安全性提供了有力数据支持。
该新药的主要发明人屠鹏飞教授是市中药研究院“柔性引进”的专家，长期与该院开展深度合作，并在前期研究中发现苦丁茶皂苷具有显著降低血浆总胆固醇、低密度脂蛋白和甘油三酯、抑制动脉粥样硬化斑块进展的功效。作用机制研究表明，苦丁茶皂苷主要通过减少胆固醇和甘油三酯的肠道吸收、抑制巨噬细胞对低密度脂蛋白的摄取，发挥调节血脂和抗动脉粥样硬化作用。
此次苦丁茶总皂苷提取物及其制剂的获批，为高脂血症患者带来了新的治疗希望，也展示了中药在现代医药研发中的巨大潜力。
来源：央广网
黄思行 周鼎贺/文
编排：黎昕
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