臻格生物于2024年10月正式启动了LIMS系统二期项目。在LIMS项目一期的良好合作基础上,此次项目再由NNIT为臻格生物提供全方位的咨询,实施和验证服务,帮助臻格生物QC实验室进一步优化检验流程,提升实验室物资的数字化管理水平,从而提升实验室管理质量和效率,加速实验室数字化转型。
臻格生物是国内知名的CDMO企业,为客户提供从临床前研究到商业化生产一站式CDMO服务,助推国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。臻格生物领导层高度重视企业数字化建设,并在2022年9月启动了作为数字化工厂质量检验数字化基座的LIMS系统一期项目。在双方领导的高度重视下,LIMS系统一期项目于2023年2月顺利上线。该LIMS系统采用集团化部署方式,覆盖三个工厂的QC实验室,实现了业务数据的相互隔离。项目组对检验流程进行了业务梳理,优化了检验流程,达到了项目一期预期目标。尤其是NNIT团队提供的专业CSV服务,赢得了客户信任,保障了系统的合规性,提升了臻格生物在全球CDMO行业中的竞争力。
2023年5月,臻格生物与NNIT签署战略合作协议,NNIT通过构建医药全生命周期数字化解决方案,助力臻格生物打造更加可靠的数字化平台,实现在技术和管理上的高效运营,向国内外客户提供高质量的药物研发和商业化生产的服务。
臻格LIMS系统项目二期是在双方战略合作协议的框架下,在项目一期基础上,进行实验室的管理提升和业务流程优化。通过项目实施,将对实验室内消耗品的管理模式由纸质模式转变为电子化、条码化,流程化的合规管理方式,实现实验室内管理效率的提升。同时还会根据业务的调整对检验流程进行必要优化,并严格按变更流程来进行项目的CSV验证,满足系统对持续改进和合规的要求。
关于
臻格生物
上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”, Zencore Biologics),提供从临床前开发到商业化生产的全方位CDMO服务,核心业务覆盖大分子生物药CDMO、抗体偶联药物CDMO、哺乳动物细胞培养基配方开发及生产服务、分析检测服务、质量及注册服务等,助推和加速全球药企和科研机构的大分子生物药物的研发和产业化进程。
臻格生物始终秉持“格物载物,尽善至臻”的价值观,更好地为全球合作伙伴提供高质量、高效的CDMO服务,赋能客户快速实现产品从概念到商业化生产的转化,集工艺之大成,做人人都用得起的好药。
欲了解更多详细信息,请访问www.zgbiotech.com 或关注臻格生物官方微信平台Zencore_Biologics。
「THANK YOU FOR YOUR READING」