2024年9月19-20日,2024第二届药品高质量发展产业大会暨中国医药质量经理人年会在南京顺利召开!来自业界的近400位研发及质量专家齐聚一堂,本次会议以“创新引领,质胜未来”为主题,从政策法规、创新技术、药品出海、质量管控、数字化管理等不同角度,深入探讨如何以创新引领药品高质量发展,推动医药新质生产力的发展提速。
作为生命科学行业数字化合作伙伴,NNIT受邀参加此次盛会,并携资深专家顾问团队及业内领先的数字化解决方案亮相大会现场,旨在为生命科学行业的客户提供全方位的CS&DI业务支持,包括计算机化系统验证(CSV) & 计算机软件保证(CSA)、设备调试确认与验证(CQV)、数据完整性咨询和提升,以及遗留系统的合规分析和补充验证。
同时,NNIT致力于推动药企的信息化转型和数字化升级,提供包括文档管理系统(DMS)、培训管理系统(TMS)、电子质量管理系统(EQMS)、无纸化验证管理系统(VLMS)在内的一系列解决方案的实施与合规交付,帮助生命科学领域的客户加快数字化进程,创造更大商业价值。
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NNIT质量合规部总监李彭在生物药专业论坛上带来了主题为《QDT:构建医药质量管理的数字化基石》的分享,以下内容是演讲的简单回顾。
近年来,随着医药行业的迅速发展,对药品生产的质量管理要求也日益严格。为了确保药品生产满足质量管理要求,全球医药行业都遵循着GMP质量管理规范。尤其是在生命科学这一高监管行业中,确保合规性是质量管理团队的核心任务。然而,如何实现从仅仅合规到达到卓越经济绩效的高效运营,信息化管理成为了行业发展的关键。
NNIT凭借十余年的生命科学领域专业知识,以及由资深GxP顾问组成的质量数字化与IT合规团队,为近两百家跨国和本土生命科学企业提供了专业服务。通过这些项目经历,NNIT积累了丰富的实施方法论、项目管理规范和质量管理体系的经验。
基于这些经验,NNIT打造了一整套质量信息化管理解决方案,利用QDT系统帮助企业实现业务和数据的无缝闭环管理,这套解决方案不仅严格遵循行业实践和国际化标准,确保企业能够顺利引入并有效实施质量信息化管理系统,而且还通过提供全面的系统运维和支持服务,采用“授渔”的方式,帮助企业建立持续合规和高效运营的质量管理体系。
NNIT帮助生命科学企业
构建质量一体化业务集成架构