Bio+学院“扬帆出海”主题系列直播课
第六期:“扬帆远航 以数赋能”
日期：2024年5月31日(周五)
时间：下午 14:00-16:30
地点：上海市浦东新区张江高科技园区郭守敬路199号东楼106多功能厅
演讲介绍
汪江维
NNIT 合规事务主题专家
下午 15:25-16:05
演讲主题：
探讨药企的数据完整性
在出海合规监管的新挑战
超过10年生命科学行业从业经验
拥有多次生命科学行业NMPA, cGMP过审经验，曾担任第三方机构的GMP审核官，参与地方药监系统的“飞检”等活动。
诚挚邀请
2024.05.31
FRI
随着国内生物药&创新药不断创造出海佳绩，药企出海已经成为部分药企的主要业务增长方向，但国内药品全生命周期行业的质量管理工具发展滞后于制药4.0的步伐，考虑到很多药企还处在信息化转型阶段，合规要求和数据完整性要求在企业出海的大背景下将面临新的挑战，例如系统集成验证，IT基础架构确认，数据治理体系，IT Quality等。
NNIT质量及合规事务的数字化服务，是NNIT的拳头产品，我们拥有丰富的服务案例，市场份额持续领先行业，顾问团队对如何通过数字化手段赋能质量管理拥有深刻的理解。
受主办方上海市生物医药产业促进中心、上海市生物医药科技发展中心邀请，在“扬帆出海”主题系列直播课第六期中，NNIT的合规事务主题专家汪江维将作为主讲嘉宾之一，以“探讨药企的数据完整性在出海合规监管的新挑战”为主题，聚焦信息化转型、数字化提升背景下的生命科学行业如何面对新挑战搭建好IT Quality体系和数据治理体系，为药品的加速上市和出海提供合规性保障。
本次课程将采取线上+线下的方式开展，我们诚邀各位生物医药行业的同仁们积极报名参与，共同学习交流。
