随着ISO 15189:2022《医学实验室质量和能力的要求》与中国合格评定国家认可委员会CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》的最新发布，医学实验室质量管理领域迎来了一次重要的更新。
为了帮助医学实验室紧跟新标准步伐，我们特此推出《医学实验室认可ISO 15189:2022管理体系文件范例》，旨在为医学实验室认可ISO15189:2022提供一套详实且操作性强的指南。
本书由经验丰富的行业专家团队基于ISO 15189:2022精心编纂，内容不仅涵盖了《质量手册》与《程序文件》的编写范例，还包括了实际工作中会用到的管理系统与记录模板。这不仅是一本理论书籍，更是一个实用工具箱，帮助实验室人员将新标准融入日常管理之中。
无论您是实验室管理者、检验技术专家，还是临床医护人员或标本管理相关人员，《医学实验室认可ISO 15189:2022管理体系文件范例》都力求为您提供针对性的指导。通过简明易懂的语言和贴近实际的案例，使ISO 15189:2022的核心理念在日常工作中得以实践。
针对新标准的变化，本书还着重介绍了如何在新要求下加强规范化管理、提升患者服务意识及强化风险管理，确保实验室在遵循新标准的同时，也能提升自身的竞争力和稳定性。
特别值得一提的是，书中融入了深圳市罗湖医院集团医学检验中心和香港大学深圳医院检验医学部在按照 ISO 15189建立管理体系并有效运行中的实战经验，这些成功案例展现了理论与实践相结合的高效路径，对于实验室提升质量管理体系具有重要参考价值。
更多好消息，医学实验室认可系列参考用书共三册，另两册——《医学实验室认可ISO 15189:2022管理体系作业指导书范例》《ISO 15189:2022标准解读与认可指南》也将陆续出版，敬请期待！
第一主编简介
张秀明
香港大学深圳医院检验医学部主任，主任技师（二级），中山大学、深圳大学、汕头大学、安徽理工大学、新乡医学院临床检验诊断学硕士研究生导师，广州医科大学博士后导师。中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS）ISO 15189医学实验室认可主任评审员，全国卫生产业企业管理协会实验医学分会副主任委员、认证认可专家委员会主任委员，中国研究型医院学会检验医学专业委员会副主任委员，广东省医疗安全协会检验医学分会主任委员，广东省医学会检验医学分会副主任委员，广东省临床医学学会检验医学专业委员会副主任委员，广东省卫生经济学会检验经济分会副主任委员，深圳市医院协会检验医学分会会长，《中华检验医学杂志》通讯编委，《国际检验医学》常务编委，《临床检验杂志》《检验医学》编委。
重庆医科大学检验医学院临床检验诊断学专业毕业，美国韦伯大学、约翰斯 · 霍普金斯大学访问学者。参加工作以来，长期从事临床检验和实验室管理工作，曾任新乡医学院第二附属医院检验科主任，广东省中医院检验科主任，中山大学附属中山医院检验医学中心主任，深圳市罗湖医院集团副院长、医学检验中心主任。以第一作者或通讯作者发表学术论文186篇，其中SCI收录36篇，CA收录2篇。主编《现代临床生化检验学》《临床生化检验诊断学》《临床检验方法学评价》《医学实验室ISO 15189认可迎检思路与申请路径》《临床生化检验案例分析》等专著11部，参编专著和教材30余部。主持和参与国家级、省级科研课题12项，获省部级科技进步奖6项、国家发明专利证书2项、国家版权局计算机软件著作权登记证书11项。主持编写中国质量检验协会团体标准3项，参编卫生行业标准和广东省团体标准5项。
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