医学实验室认可
ISO 15189:2022管理体系作业指导书范例
随着ISO 15189:2022《医学实验室质量和能力的要求》与中国合格评定国家认可委员会CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》的最新发布，医学实验室质量管理领域迎来了一次重要的更新。
为了帮助医学实验室紧跟新标准步伐，继《医学实验室认可ISO 15189:2022管理体系文件范例》于今年6月出版之后，现推出其姐妹篇《医学实验室认可ISO 15189：2022管理体系作业指导书范例》，旨在为医学实验室认可ISO15189:2022提供一套详实且操作性强的指南。
本书由经验丰富的行业专家团队基于ISO 15189:2022精心编纂，是管理体系文件的重要组成部分。内容不仅涵盖了《各专业领域重点环节作业指导书》《质量指标监测作业指导书》《标本采集手册》《实验室安全手册》和《实验室信息手册》的编写范例，还囊括了实际工作中会用到的管理系统与记录模板。这不仅是一本理论书籍，更是一个实用工具箱，结合实验室作业过程中的重点与难点进行图文并茂地讲解，帮助实验室人员将新标准融入日常管理之中。
无论您是实验室管理者、检验技术专家，还是临床医护人员或标本管理相关人员，《医学实验室认可ISO 15189：2022管理体系作业指导书范例》都力求为您提供针对性的指导。通过简明易懂的语言和贴近实际的案例，使ISO 15189:2022的核心理念在日常工作中得以实践。
针对实验室在质量指标监测管理中的困惑，本书在《质量指标监测作用指导书》章节中，详细解析了对实验室19项关键质量指标的理解，并提供了监测管理中的具体实操程序参考。为了应对新标准在数据控制和信息管理方面的要求变化，以及满足当前智慧实验室的发展需求，本书在《实验室信息手册》部分进行了前沿性探讨，覆盖了智慧管理工具的建设、运行及维护等多环节的管理要求。多层面加强规范化管理、提升患者服务意识及强化风险管理，确保实验室在遵循新标准的同时，也能提升自身的竞争力和稳定性。
特别值得一提的是，书中融入了深圳市罗湖医院集团医学检验中心在按照 ISO 15189建立管理体系并有效运行中的实战经验，这些成功案例展现了理论与实践相结合的高效路径，对于实验室提升质量管理体系具有重要参考价值。
更多好消息，“医学实验室认可系列参考用书”共三册，最后一册——《ISO 15189:2022标准解读与认可指南》也即将出版，敬请期待！
第一主编简介
张秀明
香港大学深圳医院检验医学部主任，主任技师（二级），中山大学、深圳大学、汕头大学、安徽理工大学、新乡医学院临床检验诊断学硕士研究生导师，广州医科大学博士后导师。中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS）ISO 15189医学实验室认可主任评审员，全国卫生产业企业管理协会实验医学分会副主任委员、认证认可专家委员会主任委员，中国研究型医院学会检验医学专业委员会副主任委员，广东省医疗安全协会检验医学分会主任委员，广东省医学会检验医学分会副主任委员，广东省临床医学学会检验医学专业委员会副主任委员，广东省卫生经济学会检验经济分会副主任委员，深圳市医院协会检验医学分会会长，《中华检验医学杂志》通讯编委，《国际检验医学》常务编委，《临床检验杂志》《检验医学》编委。
重庆医科大学检验医学院临床检验诊断学专业毕业，美国韦伯大学、约翰斯 · 霍普金斯大学访问学者。参加工作以来，长期从事临床检验和实验室管理工作，曾任新乡医学院第二附属医院检验科主任，广东省中医院检验科主任，中山大学附属中山医院检验医学中心主任，深圳市罗湖医院集团副院长、医学检验中心主任。以第一作者或通讯作者发表学术论文186篇，其中SCI收录36篇，CA收录2篇。主编《现代临床生化检验学》《临床生化检验诊断学》《临床检验方法学评价》《医学实验室ISO 15189认可迎检思路与申请路径》《临床生化检验案例分析》等专著11部，参编专著和教材30余部。主持和参与国家级、省级科研课题12项，获省部级科技进步奖6项、国家发明专利证书2项、国家版权局计算机软件著作权登记证书11项。主持编写中国质量检验协会团体标准3项，参编卫生行业标准和广东省团体标准5项。
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