目前，使用经皮介入治疗房颤主要有三种手段，分别对应于三种不同类型的能量，脉冲电场消融(Pulsed Electric Field Ablation)、射频消融(Radiofrequency Ablation)和冷冻消融(Cryoablation)；其中PFA与另外两种传统的消融方法不同，脉冲电场消融系统以非热方式消融心肌组织，具有组织特异性，可以在保留周围组织结构的同时消融心肌组织，避免了传导热损伤和气压伤。今天小编主要向大家介绍在国内已上市的四款PFA产品的特点，欢迎各位与小编交流行业内话题，相互学习，共同进步！
背景简介
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目前，使用经皮介入治疗房颤主要有三种手段，分别对应于三种不同类型的能量，脉冲电场消融(Pulsed Electric Field Ablation)、射频消融(Radiofrequency Ablation)和冷冻消融(Cryoablation)；
其中PFA与另外两种传统的消融方法不同，脉冲电场消融系统以非热方式消融心肌组织，具有组织特异性，可以在保留周围组织结构的同时消融心肌组织，避免了传导热损伤和气压伤。
已上市脉冲消融导管简介
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1-Pusled FA
1）适应症：该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的心脏脉冲电场消融仪（型号规格：LEAD-PFA、软件发布版本01）配合使用，用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤；与本公司生产的心脏电生理三维标测系统（型号：LEAD-Mapping A 、LEAD-Mapping B，软件发布版本01及其他批准可以配合使用的版本）以及一次性使用体表参考电极配合使用，可进行电生理标测、刺激以及提供导管在心内的位置信息；
2-CardiPulse
1）适应症：该产品与本公司生产的心脏脉冲电场消融仪（型号：CP-GR，软件发布版本1）、可调弯导管鞘配合使用，用于18岁或以上患者药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗。与心脏多道电生理记录仪配合使用，用于18岁或以上患者的心脏电生理标测（刺激和记录）；
2）产品特点：国内首个上市且拥有完全自主知识产权的花瓣状脉冲电场消融系统，CardiPulse®脉冲电场消融系统是由一次性使用心脏脉冲电场消融导管、可调弯导管鞘以及心脏脉冲电场消融仪组成；
一次性使用心脏脉冲电场消融导管：(1) 头端为6瓣花设计，每个花瓣含有3个电极，其中1个花瓣增设1个定位电极；(2) 导管形态灵活可变（网篮/花瓣），具备三种直径规格，完美适配不同肺静脉结构；(3) 术中通过导丝引导，导管可快速抵达肺静脉，不依赖三维标测即可完成肺静脉隔离。简化术者操作流程，有效缩短学习曲线；
3-FARAPULSE
FARADRIVE：是一款13Fr远端可调弯的鞘管 ，能够更好将FARAWAVE导航到各个肺静脉前庭；
FARAWAVE：是一款直径12Fr的消融导管，其远端采用独具花形设计，总共有5个“花瓣”，每个上“花瓣”配置有4个电极。可以通过手柄上的滑块按钮控制远端是“花苞”还是“盛开花朵”。当5个“花瓣”完全打开呈现为平面花瓣状，如果部分展开呈现为立体网篮状，通过导管伸缩可调节网篮直径大小。
4-PulseSelect
图：1：自动检测电流功率，确保安全输送能量；2：用于同步能量传输的R波门控；3：搭载膈神经测试脉冲
未来展望
03
据不完全统计，国内企业已经有超过20家以上的企业正在布局PFA产品，以下表格中所列举的为正在进行临床试验或者完成临床试验的产品信息；
目前PFA产品在国内已经有点百花齐放的竞争态势，但是国内能够在消融导管，标测导管以及三维标测系统的全面研发还是欠缺，未来产品线的完整性是企业非常重要的一个竞争优势。
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