TIL免疫细胞治疗肝癌患者招募

学术   2024-10-11 21:42   广东  


项目背景


  中晚期肝细胞肝癌(HCC)的治疗目前主要以肝动脉栓塞(或联合局部化疗)、射频消融、分子靶向治疗、肝移植等为主,虽然取得了一定的疗效,但仍然存在较高的肿瘤残留活性、复发、转移等进展风险。机体自身的免疫细胞抗肿瘤功能不足是肿瘤发生发展的重要原因之一。但由于HCC缺少特异性抗原,通过体外培养获得足够的、能够特异性杀伤肝癌组织的免疫活性细胞较为困难,这也是细胞治疗在肝癌领域进展较慢的原因之一。肿瘤组织中的T细胞(肿瘤浸润T细胞,TIL)理论上具备识别肿瘤的先天优势,但是由于肿瘤免疫抑制微环境的影响,使得TIL无法有效发挥杀伤功能。
  本课题是在北京市科技计划项目的支持下开展一项《自体TIL免疫细胞治疗肝癌的临床研究》课题,针对中晚期肝癌患者,通过提取肿瘤组织中的TIL细胞,在体外进行处理,经过严格的质量控制后回输到患者体内。目的是观察自体TIL细胞治疗的安全性和初步效果。参加本研究要求符合以下条件(仅为基本要求,详细请电话或门诊咨询)。

主要入选标准

(1)年龄18~75周岁,确诊为原发性肝细胞肝癌的患者;
(2)肝癌BCLC分期为B/C期,肝功能分级Child-Pugh A或B级,无肝性脑病; 
(3)ECOG 体力状态 0-2; 
(4)白细胞计数>2.0x109/L;中性粒细胞绝对计数>1.0x109/L; 血小板计数>60x109/L; 血红蛋白>8.0g/dL; ALT和AST≤5倍正常值上限;血清总胆红素<51mmol/L;
(5)排除其他系统严重疾病;
(6)能够每隔1-3个月来我院随访复查(回输前1天至回输后的1周需要住院,回输后的4周、12周、24周需来我院随访复查并建议住院)。


主要排除标准

(1)妊娠或哺乳期女性;
(2)合并HIV/AIDS感染;
(3)有活动性感染,在研究治疗之前即刻体温>38.3℃,入组前2周内曾使用抗生素治疗;
(4)存在严重的自体免疫性疾病或免疫介导的症状性疾病、运动神经元病、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、任何精神疾病包括痴呆、精神状态改变、既往5年患有其他恶性肿瘤;
(5)其他呼吸、循环系统的较为严重不可控的疾病可能会影响本研究治疗;
(6)正在使用全身类固醇进行治疗的受试者;
(7)既往使用过免疫细胞治疗(CIK、DC、DC-CIK、LAK治疗)且治疗结束至筛选时小于28天的受试者;
(8)对细胞治疗产品或相关药物过敏的受试者;
(9)既往接受过器官移植或准备接受器官移植的受试者; 
(10)需要抗凝治疗(华法林或肝素)的受试者;
(11)经研究者判定不适合参与本研究的受试者。
  治疗流程细胞制备成功后,回输一次,治疗后第1天,3天,1周,4周,12周,24周定期随访。

  来院咨询最好携带近期肿瘤标志物、乙肝五项、肝功、腹部CT/MRI等化验检查。


项目专家出诊时间





  出诊医生时间(法定节日放假可能变化):

  福军亮 医生(专家诊):周一下午肝病内科3诊室/周四上午肝病内科10诊室

  张 敏 医生(专家诊):周一上午肝病内科4诊室

  张 昕 医生(专家诊):周三下午/周五上午肝病内科6诊室,周四下午感染病科19诊室

  董 漪 医生(专家诊):周二下午肝病内科21诊室

  马贺成 医生(普通诊):周一上午感染病科19诊室

  张利娟 医生(普通诊):周二上午感染病科19诊室

  曹丽丽 医生(普通诊):周五上午感染病科19诊室

  闫建国 医生(普通诊):周五下午感染病科19诊室

  项目咨询电话:15010383953


  主办 | 解放军总医院第五医学中心政治工作部

  总编 | 李保军

  主编 | 戴 欣

  编辑 | 袁宝玉


  来源:感染病医学部

  刊期:第288期

  邮箱:wzxtg@qq.com


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