荟萃分析!全球4国5个临床试验强调了干细胞治疗卵巢早衰的潜力

学术   2024-08-19 20:01   广东  

卵巢早衰(POI),也称为卵巢早衰(POF),是一种以高促性腺激素性性腺功能减退为特征的疾病,可导致闭经、不孕、雌激素缺乏、卵泡减少和促性腺激素水平升高,影响1/100的40岁以下女性。

POF会给受影响的女性带来额外的健康风险,包括抑郁、焦虑、婚姻质量差和性功能下降、骨质疏松症、心血管疾病和神经退行性疾病

通过彻底的系统检索,以找到关于干细胞治疗人类受试者卵巢早衰 (POF) 的相关临床研究。在包括 PubMed、ScienceDirect、ClinicalTri和Cochrane图书馆进行了系统检索,使用“干细胞”、“卵巢早衰”等特定关键词来过滤搜索结果。

临床研究在4个国家都有进行,其中一项研究来自西班牙,两个来自中国 ,一个来自塞尔维亚,一个来自伊朗

在这五项研究中,一项研究报告了所有6项结局指标,两项研究报告了4项结局指标,两项研究报告了5项结局指标。

治疗组使用了各种类型的干细胞,包括人脐带间充质干细胞、脂肪干细胞、骨髓来源的间充质干细胞和皮肤来源的间充质干细胞。

移植的细胞范围从5×10^6至 50 × 10^6,纳入干细胞治疗组共153例患者。这些研究的随访期从1个月到12个月不等。


研究结果可归纳如下:


  • 1.FSH 和 AMH 水平:该分析比较了干细胞组在最后一次随访时的卵泡刺激素 (FSH) 和 (AMH) 抗苗勒管激素水平与其各自的基线值。


  • FSH的标准化平均差(SMD)为1.58(95%CI:-0.76至3.92),表明干细胞组的水平低于基线


  • 对于AMH,SMD为1.34(95%CI:0.77至1.92),表明干细胞组的水平低于基线,结果具有统计学意义(P值:0.001<0.05)。


  • 2.E2 和 OW水平该分析将干细胞组在最后一次随访时的平均雌二醇 (E2) 和卵巢重量 (OW) 水平与各自的基线值进行了比较。


  • E2 的标准化平均差 (SMD) 为 -0.47(95% CI:-0.73 至 -0.21),表明与基线相比,干细胞组的平均 E2 水平有所增加,结果具有统计学意义(P 值:0.001 < 0.05)。


  • 对于OW,SMD为-1.18(95%CI:-2.62至0.26),表明与基线相比,干细胞组的平均卵巢重量有所增加


  • 3.妊娠和活产比例:该分析检查了干细胞组的妊娠和活产比例。


  • 妊娠的综合比例为0.09(95%CI:0.03至0.15),表明与基线相比,干细胞组显著增加(P值:0.002<0.05)。


  • 同样,活产的标准化平均差(SMD)为0.09(95%CI:0.03至0.15),表明干细胞组与基线相比显著增加(P值:0.003<0.05)。


  • 4.卵泡计数:该分析使用固定效应模型计算卵泡计数的平均对数比值比。估计值为1.0234(95%CI:0.1252至1.9216),表明干细胞组与基线之间的卵泡计数存在显著差异(P值:0.0255<0.05)。


这项荟萃分析的结果表明,在卵巢重量、E2 水平、FSH 水平、卵泡计数和 SC 移植后的妊娠次数方面有积极的结果

分析表明,干细胞移植通过恢复生育能力、增强卵巢重量、使血清中的性激素水平(E2 和 FSH)正常化以及增加怀孕次数来显着改善 POF 患者的卵巢功能。

观察到的干细胞疗法在 POF 中的益处可归因于干细胞的归巢、分化和旁分泌功能

综上,来自全球4个国家的5项临床研究强调了干细胞移植成为恢复卵巢功能和解决卵巢早衰 (POF) 的潜力。

(文献略)

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