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下面，让我们随着李卓主任的精彩演讲，一同走进临床试验研究中心的峥嵘岁月。
历史与传承
中南大学湘雅二医院临床试验研究中心只有两年的建科史，犹如朝阳一样青春蓬勃。作为国家级示范性一站式临床试验/研究管理平台，中心的职能是负责规范管理注类临床试验（GCP）项目和研究者发起的临床研究（IIT）项目，同时是湖南省临床研究指导评估中心，对标人才队伍、临床评价体系、质量控制体系、管理体系、学科建设五个发展方向，实现培训、管理、业务、转化四大功能。
中南大学湘雅二医院药物临床试验机构上世纪90年代正式获批为“湖南医科大学第二附属医院国家药品临床研究基地”，获批精神、戒毒两个专业。在2000年至2012年的认证时代，我院多次通过国家食品药品监督管理总局组织的国家药物临床试验机构资格认定及复核，获得国家药物临床试验专业资格的专业扩展至29个。2015年，经历过行业政策调整后，临床试验项目的管理日趋正规，项目质量大幅提升。2020年全国临床试验机构进入备案时代，行业迎来全面高速发展。为满足我院日益增长的临床试验（GCP）和临床研究（IIT）项目的管理需求，2021年10月我院临床试验研究中心正式获批成立，下设药物临床试验机构办公室、临床研究发展中心、伦理办公室、人类遗传资源管理办公室，湖南省循证医学中心和流行病学教研室也挂靠本中心。目前拥有14人的专业化管理队伍，其中包括博士4人、硕士3人。
下图是历届的机构办主任，依次是陈永光教授、赵靖平教授、施小六教授、唐湘祁教授、李卓教授。
我院临床试验和研究的快速发展，离不开各位主要研究者（PI）的支持和奉献，下图是我院在全球或全国牵头过临床试验项目的部分主要研究者。
同时，为方便研究者及时学习和更新临床试验相关知识，临床试验研究中心研发了临床研究在线教育系统，研究者可以利用的碎片时间进行培训和考核发证。
中心的高速发展离不开医院党政领导和上级部门的大力支持。“十三五”期间，在国家卫健委的“重大新药创制”国家科技重大专项的支持下，通过“以精神性疾病和糖尿病为重点的重大疾病药物临床评价技术平台建设（2020ZX09201028）”项目的实施建设，构建国家级规范化示范性临床试验中心，并获得优质结题（前10名）。
在临床试验研究中心的积极参与和持续推动下，五省（湖南、江西、广西、海南、贵州）31家临床试验机构组成的临床研究联合体经过5个多月的调研、讨论并广泛征求意见，就“注册类药物临床试验机构立项和首次伦理审查文件清单”达成共识，形成了“五省31家”的临床试验共研体，致力于实现提高临床试验效率、缩短新药研发周期、降低药物研发成本的目标。
本中心积极为本省和全国的多家机构培养临床试验的研究者和管理人才，在医院毕业后医学教育办公室的统一管理下，于2021年09月开始正式开始第一批进修医生的培训工作，截至目前，共接收9批66名进修医生，分别来自6省20城市的28家单位，覆盖19个专业。
临床试验研究中心始终秉承“质量是生命线”的原则，在临床试验全流程管理和质量控制过程中严格落实第三方人员的准入政策，对相关人员进行面试、培训、考评和反馈，以保证我院临床试验的质量。
“不忘初心，方得始终”，临床试验研究中心和临床人员所有工作的初心都是为了能获得打败疾病的更好“武器”，守护人民群众的健康安全；“天行健，君子自强不息”，我中心将秉承“规范 服务 创新 卓越”的宗旨，努力提升业务水平和服务意识，为全院研究者提供更优质的服务；“人间正道是沧桑”，讲规矩、守底线，临床试验研究中心将在医院党政的领导下，开拓进取，为湘雅二医院成为高质量研究型医院添砖加瓦，为推动“人民健康”事业发展贡献力量！
讲述人：李卓
图片来源：临床试验研究中心
编辑：范憬怡
审核：赵晓华
责编：刘明辉
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