让我们来看张照片,照片上,左边的是弗雷泽,一位来自澳大利亚的科学家,而右边则是周健,一位中国的科学家。这两位就是世界上最早宫颈癌疫苗的共同开发者。
不幸的是,1999年,就在他们研发的疫苗即将投入全面临床试验之时,周健因为疾病返回中国访问,却在那年离开了我们,年仅42岁,未能见证自己成果的诞生。
尽管周健已逝,但他的贡献得到了全球的认可,尤其是对HPV疫苗的发明。只是,他一走,使得中国妇女接种HPV疫苗的时间足足晚了十年。
宫颈癌的危害不容小觑。在疫苗问世之前,根据世界卫生组织的数据,宫颈癌是女性第四大癌症,每两分钟就有女性因此失去生命。
面对癌症,人类的治疗手段有限,主要依靠预防。而疫苗是预防的最佳手段之一。因此,当人类在80年代初发现导致宫颈癌的HPV病原体时,HPV疫苗的研发便成为了紧迫的任务。
就是在这样的背景下,周健作为国内知名的HPV病毒专家,前往英国剑桥大学进行病毒与癌症的研究。
1990年,周健发明了一种人工合成HPV病毒颗粒的方法,这为全球HPV疫苗研究铺平了道路,解决了从活体提取HPV病毒基因组的难题。
中国人和澳大利亚人共同研发出了HPV疫苗,但最先将它推向市场的却是国际制药巨头默沙东和葛兰素史克。默沙东的四价HPV疫苗于2006年6月上市,紧随其后,葛兰素史克在2007年9月推出了二价HPV疫苗。然而,中国的女性大规模接种HPV疫苗,直到2017年才开始,这比澳大利亚、美国等国家足足晚了十年。
国产HPV疫苗的出现同样晚了一步,直到2019年,万泰生物才推出了中国第一款国产二价HPV疫苗。紧随其后,沃森生物在2022年推出了第二款国产二价HPV疫苗。步伐落后,意味着我们在推出二价疫苗时,美国巨头默沙东已经在市场上销售了九价疫苗多年。
这里的“价”指的是疫苗能够预防的HPV病毒类型数量。引起宫颈癌的HPV病毒种类繁多,二价疫苗能够预防其中两种,四价则能预防四种,而九价疫苗则能预防九种。从药理学角度看,九价疫苗自然更胜一筹,四价疫苗又优于二价。据官方说法,九价疫苗的预防效果可达90%,相比之下,二价和四价疫苗的预防率约为70%。尽管四价疫苗在预防率上与二价相同,但它还额外提供90%的尖锐湿疣防御能力。
简而言之,尽管国际合作带来了创新,但在疫苗的商业化和国内普及方面,我们似乎落后了一些时间。随着国产疫苗的逐渐完善,我们期待在预防HPV相关疾病方面取得更大的进展。
关于价格,通常情况下,大家都能理解九价疫苗是最贵的那一种。在中国,仅有的进口九价HPV疫苗由默沙东提供,相当于独家销售。一针疫苗大约需要1300元,需要接种三针,总计接近4000元。
即便如此,二价疫苗的费用也不低。进口的葛兰素史克二价疫苗,一针大约600元,三针合计1800元。无疑,这可能是许多中国女性所支付的最高疫苗费用。
记得当初中国开始接种九价疫苗时,有位网友分享了在美国本土接种一针的价格,大约在150-200美元,折合人民币约1000-1400元左右。这表明,在HPV疫苗的花费上,中国的消费水平与美国相当。
以前,落后意味着被欺负,现在则是被高价宰割。默沙东在九价疫苗市场中占据主导地位,没有竞争对手,自然能赚得盆满钵满。尽管如此,人们还是争先恐后地预约接种。
如何解决这个问题?国产二价HPV疫苗给出了部分解答。随着两款国产二价疫苗的上市,其价格逐渐下降,预计到2024年,国产二价疫苗的采购价最低可能降至不到100元一针。
当然,二价疫苗价格的下调不仅仅是因为市场竞争,更重要的是受到九价疫苗市场的压力。在预防效果方面,90%与70%的覆盖率,大多数人都会选择前者。
要让二价疫苗吸引更多人接种,它需要提供更好的价值,比如通过大幅度降价来提升吸引力,不论国产还是进口疫苗都适用。
二价疫苗如拼尽全力降价抢夺市场份额,相比之下,九价疫苗则显得从容不迫,稳坐盈利的高位。
以默沙东的九价HPV疫苗为例,通过其国内独家代理商智飞生物,我们可以一窥其盈利之高。2023年,智飞生物代理疫苗产品整体毛利率达到了25%,总销售额突破500亿元,净利高达80亿元,其中九价HPV疫苗贡献了主要利润。
相比之下,万泰生物和沃森生物两家的总营收合计仅不到100亿元,与智飞生物的业绩形成鲜明对比。二价疫苗或许可以作为探索市场的起点,但推动国产九价HPV疫苗的快速上市才是国内生物制品企业的关键战略。
谁能率先推出国产九价HPV疫苗,谁就能把握市场先机。在二价疫苗领域,万泰生物比沃森生物早上市约两年,从而获得了更多收益。在九价疫苗的竞争中,万泰生物似乎有望再次领先于同行。
值得注意的是,中国生物制品行业的技术实力在过去几十年间取得了显著进步。特别是在新冠疫情背景下,我国在疫苗研发领域的表现让全球发达国家刮目相看。这里提到的“生物制品”涵盖抗体、疫苗、血液制品以及基因疗法等多个领域。本文重点讨论的是疫苗产业的发展,尤其是在新冠疫情期间,我国在疫苗研发方面的成就得到了充分展现。
关于HPV疫苗的话题,尽管目前我们对默沙东的九价HPV疫苗有着高度依赖,但值得欣慰的是,中国也有自产的二价HPV疫苗,成为全球为数不多能够独立供应HPV疫苗的国家之一。这意味着我们无需担心被任何国家或企业控制,我们的自主权得到了保障。
追溯历史,事情还得从2002年说起,那时,默沙东与葛兰素史克正进行宫颈癌疫苗的三期临床试验。与此同时,中国的HPV疫苗研究队伍才刚刚起步,由厦门大学与养生堂共同组建的万泰生物应运而生。
对于急于研发HPV疫苗的团队来说,一条捷径是向默沙东、葛兰素史克支付专利许可费用,以获取技术平台授权。但这需要巨额的资金投入。因此,万泰生物选择了另辟蹊径,致力于在自主研发的技术平台上寻求突破。
经过长达17年的努力,万泰生物终于在2019年推出了二价HPV疫苗,并且在此期间同步启动了九价疫苗的研发工作。为了确保九价疫苗的研发安全性和可靠性,万泰生物还与葛兰素史克合作,共同开发另一款九价疫苗,确保了不落人后的领先地位。
随着研发工作的不断推进,万泰生物自研的九价疫苗即将进入最后的考验阶段。最新消息指出,该疫苗已经完成了三期临床试验的揭盲阶段,这标志着离正式上市的日子越来越近了。
揭盲,这在医学研究里,就像是在一场神秘的游戏中揭晓谜底。想象一下,有10个人参与这个实验,他们面前摆着10瓶药,但其实只有5瓶是真正的试验药物,其余5瓶是假药或者对照药物。通过这种方式,每个人随机选择一瓶,既不知道自己拿到的是真药还是假药,也不知道别人的情况。这样做就是为了消除任何可能的主观偏见。
一旦实验完成,研究人员就会揭开“盲”面,即进行揭盲。这时候,他们可以收集所有数据,进行分析,得出实验的真实效果。如果一切顺利,揭盲结果会支持疫苗的安全性和有效性,从而推动疫苗上市的进程。
最近,有消息透露,我们可能在2024年底或2025年初就能看到国产的九价疫苗。与此同时,与葛兰素史克合作研发的疫苗还处于第二阶段的临床试验阶段。这表明,在自主研发方面,我们已经领先一步。
根据万泰生物和葛兰素史克之前的协议,万泰生物获得了在中国和其他某些国家独家推广和销售葛兰素史克九价疫苗的权利。现在,既然自家的疫苗看起来进展顺利,为何还要代理别人的产品呢?
因此,7月22日傍晚,万泰生物发布了一则公告,宣布将终止与葛兰素史克的合作。这种决定如此果断,显示出万泰生物对自家疫苗揭盲结果和上市计划充满信心。这意味着,我们或许很快就能成为继美国之后,全球第二个独立拥有九价HPV疫苗的国家,不再依赖外国合作伙伴。
在中国,万泰生物已经取得了九价HPV疫苗的突破,成为了全球关注的焦点。紧接着,沃森生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物等企业也紧随其后,他们的九价HPV疫苗产品有望陆续上市。这意味着,中国不仅在HPV疫苗的研发上实现了重大进展,而且在这一领域即将迎来全面的复兴与繁荣。
万泰生物的成功为后续的创新者们树立了榜样,他们看到了机遇,纷纷投入到了九价HPV疫苗的研发中。这股研发热潮的背后,是中国科学家们的不懈努力与创新精神的体现。每一项新成果的诞生,都是对人类健康事业的巨大贡献。
随着这些疫苗的相继上市,中国将不再只是HPV疫苗的使用者,更将成为全球HPV疫苗领域的引领者之一。这对于提升中国在全球生物医药产业的地位,推动公共卫生事业的发展具有重要意义。中国作为HPV疫苗的发明国,正以实际行动证明着自己的实力与潜力,王者归来,实至名归。