2024年9月30日，嘉思特医疗获NMPA批准成功取得生物型单间室胫骨平台注册证。
至此，嘉思特完成活动单髁骨水泥型、混合型、全生物型产品线布局，成为国产首家且唯一一家可提供单间室膝全产品线解决方案的公司，进一步满足更多骨关节炎患者的治疗需求。
单间室膝关节置换术作为膝关节阶梯治疗的关键一环，成为治疗膝关节晚期疾病的有效方式之一。该手术经多年临床应用，疗效可靠，得到了国内外关节外科医生的认可。
单间室膝关节假体从固定方式上来说，可分为骨水泥型和生物型，目前绝大多数上市的单髁假体为骨水泥型，限制了生物型单髁的临床应用。在市场大背景下，嘉思特率先推出国产全生物型单间室膝关节假体，满足不同病人及患者需求。
全生物型单髁置换术的优势
一、避免生理性透亮线造成的松动误判
UKA 手术翻修的最主要原因是假体无菌性松动和术后疼痛，而术后影像上胫骨假体附近的透亮线往往被误诊为假体松动。生物型单髁假体可增加固定的可靠性和避免术后影像上假体附近出现透亮线（1年透亮线发生率：生物型2% VS 骨水泥型75%），并以此延长假体的使用时间和减少不必要的翻修。（图1、图2）[1]
图1 术后即刻、术后6个月、1年和5年X线片上部分和完全射线可透的百分比；研究显示骨水泥型单髁64.5%的患者在5年随访时具有生理性透亮线；生物型单髁7%（2），差异有显著性（p<0.001）
骨水泥型
生物型
图2 生物型单髁置换术后不易出现术后的生理性透亮线情况
二、缩短手术时间
KERENS等[2]对生物型和骨水泥型假体进行研究，结果显示生物型单髁34个月的生存率为90%，骨水泥组54个月的生存率为84%，生物型单髁的平均手术时间缩短了 10 min（图3）。
图3
除此之外，非骨水泥固定方式可以避免骨水泥残余的发生，从而避免骨水泥的刺激症状、垫片撞击脱位以及水泥游离体造成的外侧间室等问题出现。
三、临床应用
英国、德国、土耳其等多国超十年随访、万例报道显示生物型单髁膝关节假体具有优良的临床疗效。
嘉思特生物型单间室胫骨平台上市后，将开设手术技术培训基地为医师提供理论与技术培训，具体课程安排可扫码咨询客服小嘉：
嘉思特全生物型单髁产品特点
初始
稳定
柱加粗+龙骨加宽
优质涂层保障
一、初始稳定性
①柱加粗设计，尺寸精准调控，实现即刻稳定性。
②龙骨加宽，处理槽缩窄，产品工具高度配合实现即刻稳定性。
二、长期稳定性
稳定高效工艺，提供优质的涂层质量保证，提升骨长入效果，确保长期稳定性。
嘉思特医疗聚焦关节疾病的阶梯化治疗，多年来开展技术创新，打造一系列创新产品。未来嘉思特医疗将继续把创新作为企业发展的着力点，加大创新研发投入，持续赋能关节领域的高质量发展！
嘉思特创新产品推荐
