喜报丨嘉思特医疗创新产品喜获天津市科技重大专项立项!

文摘   2024-12-13 16:30   天津  




嘉思特医疗创新产品

喜获天津市科技重大专项立项




近日,由嘉思特医疗牵头的“基于增材制造与AI技术的生物型膝关节假体产业化与临床应用研究”项目成功获2024年天津市生物医药科技重大专项立项批准!标志着嘉思特医疗作为科技型企业的科技创新主体地位获得主管部门认可,公司科技竞争力进一步增强!

2023年12月,嘉思特医疗生物膝关节假体系统顺利通过NMPA创新医疗器械批准,2024年获NMPA正式受理(受理号:CQTS2300400),预计2025年获III类注册证。

该产品具有三大优势:①3D打印钛合金分区骨小梁胫骨平台,均匀骨长入,降低松动风险。骨长入更快,更均,更牢固;②真空等离子喷涂纯钛涂层股骨髁,具有优异的即刻稳定和长期稳定性;③维生素E高交联超高分子量聚乙烯平台垫,具有优异耐磨性能。预计该产品上市后会为膝关节置换手术提供全新选择。

嘉思特医疗现有六大产品线,包含髋膝重建常规产品线以及涵盖极智EPS®全膝关节手术机器人、AUSK单间室膝关节假体系统、可特立®脂肪微片段处理器、全生物型单间室膝关节假体系统等产品的创新产品线。嘉思特医疗将持续聚焦创新研发与转化落地,满足更多关节疾病治疗的临床需求,为更多骨关节炎患者带来健康福祉。




嘉思特医疗创新产品推荐




该产品在软件+硬件双向路径下最大程度提升膝关节置换手术的高效、精准和安全。相比于国内外同类产品,本系统具有规划便捷、手术精度高、设备准备和手术时间短、系统交互便捷灵活、设备术中位置灵活可调等优点,有效降低手术的门槛和医生的学习曲线,解决医生的实际临床需求。

嘉思特AUSK单髁系列包含活动型单髁系统、固定型单髁系统、混合型单髁系统、生物型单髁系统。嘉思特AUSK单髁系列产品上市后植入超万例,取得较好的临床反馈;三甲医院发表临床随访论文,系统阐述产品的安全有效性;且产品本身经5年随访,无产品相关的不良事件。

嘉思特医疗全生物型单间室膝关节假体系统是中国首家且唯一生物型单髁胫骨平台、混合型单髁假体系统、生物型单髁假体系统。

关节炎保守治疗新标杆,可特立®脂肪微片段处理器,针对早期OA成因提出治疗方案,通过MIF微米级过滤技术和NFP纳米级脂肪提取技术,有效增加关节腔抗炎因子表达,减轻患者关节疼痛,为临床带来早期OA治疗策略的新突破。

嘉思特医疗自主研发的玄钻®锆铌股骨头,聚焦新材料和新技术,创新性地采用具有优异生物相容性的锆铌合金材质,通过原位氧化工艺形成陶瓷面,使其具有0过敏、0碎裂、低磁化率的优势特性,为髋关节置换手术提供了新选择。






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