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彭博行业研究
骨髓瘤2024年展望
随着强生-Genmab旗下Darzalex以及通过重定向免疫系统杀死骨髓瘤细胞的药物销售激增，到2030年，多发性骨髓瘤品牌药的全球市场规模有望从2023年的235亿美元增至330亿美元。尽管同期百时美施贵宝旗下瑞复美(Revlimid)的年销售额大概率会从60亿美元降至1.89亿美元，但全球骨髓瘤药物市场规模仍有可能实现上述增长。
我们利用彭博行业研究的专有交互式市场规模测算模型和情景分析工具，并基于详细的流行病学模型、临床数据评估以及数据库和管线分析，对骨髓瘤药物市场规模的增长给出了相关预测。这些工具可通过彭博终端获取。彭博行业研究专利分析师的独家研究成果包括他们对潜在仿制药上市，以及美国《降低通胀法案》(IRA)给骨髓瘤品牌药带来价格压力的看法。
加速批准：自2003年以来，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准17种用于治疗骨髓瘤的药物，其中12种走的是加速批准通道。
生存期大幅延长：得益于加速批准的药物，新诊断患者的中位生存期已从1990年代末的3.5年提高至10年以上。
更多新药将会上市：随着强生、阿斯利康和吉利德-Arcellx推出工程化T细胞(CAR-T)和双抗等免疫重定向疗法，骨髓瘤患者的生存期有望逐步延长。但不论是从总体还是从公平的角度来看，疗法的获取都仍是一大挑战。
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受影响的公司
2023年，百时美施贵宝和强生合计占全球骨髓瘤药物市场91%的份额。到2030年，这种情况将会改变；强生将成为全球骨髓瘤药物市场最大的药企。强生销售Darzalex、Tecavyli和Talvey需向Genmab支付特许权使用费，而新进入者辉瑞、Regeneron、吉利德和Arcellx将占据更多份额。如果能够重新推出Blenrep，葛兰素史克料将重回骨髓瘤药物市场，而赛诺菲与Blackstone合作研发Sarclisa或将增强其势头。我们认为Darzalex（可能还有赛诺菲）面临的主要风险是，如果IRA强制要求Darzalex在2029年降价，Darzalex Faspro可能也会受到影响。
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强生-Genmab旗下Darzalex 2030年销售额预期等研究结果
百时美施贵宝的下一代药物需要更多数据支持
百时美施贵宝的Mezigdomide和Iberdomide的风险/获益特征优于来那度胺(len)和泊马度胺(pom)，但随着来那度胺仿制药变得越来越便宜，需要有更多数据才能提高它们的市场竞争力。Iberdomide必须在更长的随访期内显示出更好的缓解深度并能提供维持治疗期间的安全性数据。Mezigdomide对来那度胺和泊马度胺耐药患者有效，但安全性特征相对较差。
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瑞复美专利到期
泊马度胺构成风险
强生Tecvayli和Talvey恐将面临强有力的竞争
骨髓瘤双抗药物市场的潜在规模为72亿美元，而强生Tecvayli和Talvey或将面临来自辉瑞Elrexfio和Regeneron旗下linv的激烈竞争。鉴于Elrexfio的疗效优势明显且使用更方便，Tecvayli面临的风险可能最大。Talvey靶向骨髓瘤细胞上不同的靶点，因此面临的风险较小，但其副作用很大。双抗药物的作用机制是通过重定向免疫细胞来杀死骨髓瘤细胞。
双抗药物的疗效比较
数据来源：MajesTEC-1、MagnetisMM-3及其他试验数据
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强生旗下双抗料将主导2030年潜在规模达72亿美元的市场
Regeneron的Linvoseltamab在安全性方面可能有优势
新药的结构优势需要更多数据支持
门诊挑战和处于早期研发阶段的药物
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《骨髓瘤2024年展望》
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