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本期主题：中国肥胖症治疗市场：信达、恒瑞等本土药企与诺和诺德、礼来展开竞争
(彭博行业研究) ——中国肥胖症患病率不断上升、覆盖范围不断扩大，但本土制药公司基本尚未开发这一市场，信达生物在推出高效药物的竞赛中处于领先地位，可与诺和诺德和礼来抗衡。恒瑞医药的GLP-1注射液可能会推高减重药物的门槛，而先为达生物和华东医药的口服药物似乎具有竞争力。GLP-1类药物在研发管线中占主导地位，但要维持西方制药公司的兴趣还需要更多的创新。
中国可能成为减重药生产企业的必争之地
根据我们的计算，中国肥胖症患病率的不断上升意味着到2030年可能有多达1.4亿成年人受肥胖影响，因此，大量国际和中国本土药企将目光投向这一市场并不令人意外。诺和诺德的Wegovy（GLP-1）和礼来的Zepbound（GLP-1/GIP）分别于今年第二季度和第三季度在中国获批，与上海仁会生物和华东医药的GLP-1竞品相比，它们在疗效和便利性方面均表现出明显优势。
信达生物的玛仕度肽（GLP-1/胰高血糖素）、恒瑞医药的HRS9531（GLP-1/GIP）和甘李药业的GZR18（GLP-1）是中国注射用GLP-1研发管线中最具吸引力的资产，迄今为止的数据表明，其竞争力至少与Zepbound相当。玛仕度肽有望在2025年获得中国批准，但HRS9531和GZR18不太可能在2028年之前上市。
肥胖症影响中国近10%的成年人；预计到2035年患病率将增加近一倍
2024年6月：诺和诺德的Wegovy在中国获批上市
2024年7月：礼来的Zepbound/Mounjaro获得中国药监局批准用于减重
2024年5月：恒瑞医药将其减重药资产的全球权利（除中国外）出售给Hercules（现为Kailera）
2023年11月：阿斯利康获得诚益生物口服GLP-1的许可
华东医药的利鲁平（利拉鲁肽）每日注射一次，而上海仁会生物的菲塑美（贝那鲁肽）则需每日注射三次
菲塑美的16周体重减轻率最高可达6%，而安慰剂组为-2.4%
中国减重药研发管线以GLP-1类药物为主
根据我们的分析，全球有90多家药企正在研发减重药物，至少有120种药物处于临床开发阶段，其中约30%为中资药企，占研发管线资产（处于I期或更晚阶段）的25%左右，绝大多数是基于GLP-1的治疗方案。迄今为止，中国制药/生物技术公司与西方同业在减重领域达成的交易相对有限，其中包括恒瑞与Hercules（现为Kailera Therapeutics）、阿斯利康与诚益生物以及礼来与信达生物之间的许可协议或收购。
虽然我们认为GLP-1在肥胖症治疗领域处于核心地位，但这类药物竞争激烈且已趋于饱和，因此新模态药物（如胰淀素）可能是支持与西方药企达成更多长期交易的关键。
减重药物许可交易：全球 vs. 中国
数据来源：彭博行业研究
恒瑞医药或将提高中国减重药物的疗效标准
恒瑞医药HRS9531（每周一次的GLP-1/GIP）即将进入肥胖症治疗的III期临床试验，此前的一项中期研究显示，该药物可使中国成年人体重减轻率高达16.7%（经安慰剂校正），并且在报告的24周后可能还有进一步的疗效。该药物的疗效超过了信达生物的玛仕度肽和礼来的Zepbound在中国各自进行的后期研究中观察到的疗效，甚至可能超越礼来的三重激动剂瑞他鲁肽在II期临床试验中显示的疗效（该试验主要招募基线BMI和体重较高的白人患者）。
HRS9531在降低血压方面似乎也优于这三种竞品，而试验持续时间使肝酶降低情况难以比较。胃肠道副作用主要发生在剂量滴定期间，且大多为轻度至中度。没有出现与治疗相关的停药情况。
II期临床阶段：体重减轻率
数据来源：公司文件，ADA 2024
玛仕度肽与Zepbound表现相当 高剂量版即将推出
信达生物每周给药一次的玛仕度肽（4毫克和6毫克剂量）针对中国肥胖成人的研究显示，经安慰剂校正的48周体重减轻率最高可达14%。III期试验结果与礼来的Zepbound（GLP-1/GIP）大致相当，这些结果来自体重较轻的患者，而对心脏代谢指标的影响似乎至少同样出色（需注意试验比较的局限性）。由于玛仕度肽靶向胰高血糖素和GLP-1，因此该药物降低肝酶的作用并不令人意外，但该指标与Zepbound的比较受到患者基线的限制。研究未发现安全性问题，与竞品的GLP-1试验相比，停药率极低。9毫克剂量正在进行III期临床试验，II期试验中体重减轻率达到18.6%（经安慰剂校正）。
4毫克和6毫克剂量有望在2025年获批。信达生物拥有玛仕度肽在中国市场的开发权，而礼来则拥有其他市场的权利。
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