随着社会快速发展,越来越大的工作压力、不健康的饮食和生活习惯,使得肥胖和糖尿病越来越常见,已成为全球性医疗问题和社会问题。肥胖是冠心病、高血压、高脂血症、糖尿病、脑血管意外、骨关节炎、睡眠呼吸暂停等疾病的高危因素,并且还与某些癌症的高发有关。对糖尿病来说,并发症是影响生活质量和生存的最重要因素。
GLP‐1受体广泛表达于胰岛、肾脏、肺、心脏以及周围和中枢神经系统的多个区域,因此,GLP‐1可以在人体多个区域产生生理作用。例如降低食欲、增加β细胞增殖及存活、增加胰岛素分泌和胰岛素的合成;减少细胞凋亡及胰高糖素的分泌、减少肝脏糖异生。因此,GLP‐1受体激动剂在糖尿病控制和减重方面有很好的应用前景。
在GLP‐1受体激动剂项目医学监查中,有什么特别的医学监查要点呢?
01
入组审核阶段
02
监查要点是方案偏离
03
数据审核
04
关注特定的不良事件
05
GLP-1受体激动剂在减重项目中管理的难点
难点1是体重测量:
难点2是饮食、运动管理:
难点3就是意外妊娠发生率高:
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