CDE发布 |关于公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序(征求意见稿)》意见的通知

健康   2024-10-22 18:04   北京  

关于公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:20241021


为优化生物等效性试验(BE)备案有关工作,明确BE试验备案范围,完善BE备案工作程序,经广泛调研和讨论,我中心组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》,现形成征求意见稿。


我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。


请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

联系人:刘霏霏;贺锐锐

联系方式:liuff@cde.org.cn;herr@cde.org.cn


感谢您的参与和大力支持。




国家药品监督管理局药品审评中心

2024年10月21日


- E N D -


普瑞盛GCPClinPlus
普瑞盛(北京)医药科技开发股份有限公司(GCP ClinPlus)始创于2003年,始终致力于为医疗器械和药物研发临床试验提供全方位服务,业务覆盖临床监查、数据管理与生物统计、法规注册、医学事务和人员外包等各领域。
 最新文章