在当今全球化的医疗研究领域，临床试验跨越国界已成为常态。想象一下，一款新药要从中国走向世界，或者反过来，国外的新疗法要进入中国市场。这时候，临床试验的数据和报告就成了关键。
DM作为翻译工作中的MVP，三头六臂统筹多方协作，手拿火尖枪充当词汇警察。接下来就带大家看一下DM这位哪吒在翻译过程中忙碌的身影。
一
明确翻译需求和时间节
首先，需要和申办者明确翻译需求，包括：
是否需要搭建双语数据库。
2. 需翻译及递交的数据集和文件。
3. 翻译及递交的时间节点。
大部分情况下，翻译数据集和部分TMF即可满足申办者需求。TMF就不用担心啦，咱们有中英两版模板可供选择，申办者想要的我们都有（骄傲脸）。
第一步完成了，然后脚踩风火轮的我们，要往哪里飞呢？
二
翻译ALS是翻译数据集的开始
如果你觉得，既然是翻译数据集，当然要先从拿到数据集开始，那就大错特错了。要知道，为了防止重复工作，一般情况下是使用锁定后的数据集进行翻译，显然此时才开始工作的话，博尔特都赶不及申报。
数据集是从EDC导出的，因此，我们可以从一位老朋友：ALS（数据库说明文件）中见到数据集内部分变量内容。幸好ALS比数据集乖巧懂事的多，我们只需翻译部分包含变量的sheet即可。
*不同EDC的ALS格式不同，需翻译sheet及变量列也不同哦~
*为了保持变量的一致性，一般情况下，同一个变量标签只能对应一个翻译结果，如“Assessment Date”翻译成“评估日期”。如遇特殊情况，需与申办方沟通确认后记录“一对多翻译词条清单”并告知程序师后续特殊处理。
三
编码术语的匹配
好嘞，CRF中的变量已经完成翻译啦！只剩下锁库后才能确定的最终Free Text。哎嘿，莫急。Free Text中还有一部分占有重要地位，那就是：编码术语大军。涵盖AE、MH、PR Term，CM Drug等，这些术语中自动编码的Term使用目标语言编码词典都可以直接匹配。（又可以摸鱼五分钟了)
手动编码的Term就由Coder翻译啦。
到这里，能干的咱都干完了。将审核、QC无误后的翻译ALS+编码托付给程序员就好啦。✿✿ヽ(°▽°)ノ✿
四
程序输出需翻译清单
程序大佬将杂乱无章的数据集，通过程序层层处理，最终将去重、分组后的待翻译结果转交至翻译人员（大概率是DM）。
翻译人员开足马力不分日夜库库干！
当然，哪吒也从太乙真人那里拿到了致胜法宝。
得益于既往翻译经验，咱们有CRF模板库的ALS中英翻译版可以直接套用，省力省心还符合GCP标准。就连Free Text也有既往项目的去重版可供参考。除此之外还有CAT，词都网，AI等等。
程序员最终在拿到审核无误后的翻译清单，使用SAS宏对原始数据进行翻译转换的操作。至此数据集的翻译已经大功告成，内部QC后递交申办者进行最终的审核。
看到这里，或许你还记得咱们需要和申办者确认的第一件事：搭建双语数据库。那……又是另外一回事了……
- E N D -
