01
《美国批准临时进口静脉输液，应对医院因风暴造成的短缺》
飓风海伦近日席卷美国，导致主要供应医院静脉注射液的贝克斯特公司工厂遭洪水侵袭，全国多地医院面临严重的药品短缺。面对此危机，美国食品药品监督管理局（FDA）迅速应对，批准从爱尔兰、英国、加拿大及中国紧急进口静脉注射液。
根据最新调查，超过86%的医疗机构遭受影响，其中约17%已取消或计划取消非急需手术，54%的医疗机构静脉液存量仅能维持10天。
美国卫生与公众服务部部长Xavier Becerra表示，美国政府正与贝克斯特公司密切合作，全球多个生产基地正在协调资源，以迅速弥补供应缺口。此外，美国政府已在受灾区部署了400名专员进行搜救和恢复工作。贝克斯特公司也正在努力分阶段恢复生产，并计划在年底前全面恢复部分关键产品的供应能力。
02
《PI3K 抑制剂获 FDA 批准用于治疗晚期乳腺癌》
FDA近期批准了新型PI3Kα抑制剂伊纳沃利昔布（Inavolisib）联合哌柏西利（palbociclib）和氟维司群（fulvestrant）的治疗方案，用于治疗局部晚期、PIK3CA基因突变、激素受体阳性及HER2阴性的乳腺癌患者。该疗法尤其适用于已接受内分泌治疗但病情复发的患者。
批准依据来自INAVO120多中心随机临床试验，涵盖了325名患者。试验结果显示，伊纳沃利昔布组参与者的中位无进展生存期（PFS）达到15个月，显著优于对照组的7.3个月。
此外，FDA还批准了FoundationOne Liquid CDx检测作为伴随诊断工具，帮助确定适合此疗法的患者。纽约梅莫里斯隆凯特琳癌症中心的Komal Jhaveri博士表示，这一联合疗法显著延长了患者的无进展生存期，并保持了良好的安全性和耐受性，为治疗PIK3CA基因突变乳腺癌设定了新标准。
03
《密歇根医学院医护人员发布罢工通知》
日前，美国密歇根医学中心逾2700名医护人员通过服务员工国际联合会医疗部密歇根分部（SEIU HCMI）发出罢工通知，定于当地时间10月15日举行一天罢工，支持率近98%。医护人员的主要诉求为加薪及恢复新冠疫情期间取消的福利，首轮合同谈判已持续一年。
SEIU HCMI副主管Larry Alcoff表示，团队正全力争取通过谈判达成满意合同。密歇根医学中心虽对罢工表示失望，但有信心通过谈判避免工作中断，保持医疗服务质量。医学中心也在为可能的罢工做准备，确保罢工期间能继续为患者提供安全、高效的医疗服务。
04
《意大利最长寿早衰症患者逝世，年仅28岁》
意大利早衰症协会宣布，全球已知最长寿的早衰症患者萨米·巴索于28岁去世。早衰症，也称为Hutchinson-Gilford综合症，是一种罕见的遗传性疾病。早衰症患者外貌通常迅速老化，未经治疗的平均寿命通常仅有13.5年。
Basso于1995年出生在意大利北部威尼托地区，两岁时被诊断患病。2005年，他与父母共同创立了意大利早衰症协会。意大利早衰症协会在悼文中写道：“我们的光芒、我们的向导已熄灭。感谢Sammy让我们成为他精彩生活的一部分。”
目前，全球约有130例经确认的早衰症病例，其中四例在意大利。协会还估计，实际病例数可能高达350例，特别是在发展中国家，此病因难以诊断而被低估。
05
《妊娠期间母亲血清叶酸水平或与胎儿先天性心脏病风险相关》
最新研究发现，孕妇早中期血清叶酸水平与婴儿先天性心脏病（CHD）风险呈U型关系，即叶酸水平过低或过高均可能增加新生儿患CHD风险。此外，维生素B12缺乏和同型半胱氨酸水平升高可能加剧这一风险。
研究团队在2015至2018年间对129名CHD患儿及516名对照组孕妇进行病例对照研究。测定孕16周左右孕妇的血清叶酸、维生素B12和同型半胱氨酸水平，发现叶酸水平异常与CHD风险显著相关。叶酸水平低于5.9 ng/mL的孕妇子代患CHD的调整后比值比为18.97，而高于20 ng/mL的比值比为5.71。
相关研究结果已在《美国医学会开放网络》杂志上发表。
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好医生-李可意
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