华昊中天在其最新公告中宣布，公司计划于今日（10月31日）在香港交易所（港交所）进行首次公开募股（IPO），建银国际和中信建投国际担任联席保荐人。自2002年成立以来，华昊中天一直以合成生物学技术为核心，专注于肿瘤创新药物的研发。根据公司的招股说明书，截至最后实际可行日期，华昊中天已经拥有一个商业化产品——优替德隆注射液，以及19个其他在研管线候选产品。公司还在持续推进优替德隆的其他剂型开发，以及BG22、BG18和BG44等活性药物成分的研究，这些产品目前均处于早期开发阶段。
截图来源：华昊中天招股书
华昊中天的主打产品优替德隆注射液已于2021年在中国获得批准上市，适用于治疗那些已经接受过至少一种蒽环类或紫杉类化疗方案后复发或转移的乳腺癌患者。根据华昊中天的招股说明书，优替德隆是一种新型的微管抑制剂，其作用机制与紫杉类药物（作为微管稳定剂）相似，紫杉类药物在过去三十多年中已被广泛应用于癌症治疗领域。
华昊中天研发管线（截图来源：华昊中天招股书）
针对复发或转移性乳腺癌的治疗，优替德隆注射液已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，开展国际多中心3期临床研究。华昊中天正在积极探索优替德隆注射液在多个领域的临床应用，包括作为HER2阴性乳腺癌新辅助治疗、晚期非小细胞肺癌治疗，以及与PD-1抑制剂联合用于一线治疗晚期胃癌和食管癌。此外，优替德隆注射液也在研究中用于治疗乳腺癌脑转移和肺癌脑转移等脑部肿瘤适应症。目前正在进行的两项2期临床试验，即优替德隆注射液联合疗法治疗HER2阴性乳腺癌脑转移，显示了优替德隆具备穿透血脑屏障的能力，并能在脑部达到有效的药物浓度。
此外，华昊中天还在开发优替德隆的多种剂型，包括：
口服剂型优替德隆胶囊，目前正在中国进行关键临床试验。华昊中天计划在2024年第四季度向中国国家药监局（NMPA）提交优替德隆胶囊联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的pre-NDA申请。
优替德隆纳米剂型，通过纳米制剂技术增加药物的溶解度，且可有效避免药物中的醇类溶剂及表面活性剂引起的过敏反应，降低用药复杂性。
优替德隆抗体偶联药物，兼具化疗药物的效果与抗体药物的肿瘤靶向性优势。华昊中天认为优替德隆有望成为ADC药物中的良好载荷。
华昊中天其他在研产品还包括：
BG22是一种非核糖体多肽类化合物，展现出显著的抗肿瘤潜力。它通过阻断DNA复制和转录、抑制缺氧诱导因子1α信号通路以及靶向癌症干细胞来发挥其抗肿瘤效果。BG22正在作为癌症干细胞抑制剂进行研究开发，主要针对实体瘤的治疗。
BG18是一种天然化合物的创新衍生物，具有高度特异性的蛋白磷酸酶抑制活性。研究表明，这种化合物在体外对多种人类癌细胞株，包括白血病、结肠癌、肺癌、乳腺癌和卵巢癌，都显示出了良好的抑制效果，并且在动物模型中也观察到了积极的抗肿瘤活性。
BG44是利用基因工程技术由工程菌发酵生产的优替德隆的衍生物。
华昊中天在其招股说明书中提到，公司计划未来持续加大研发投入，推动产品走向全球市场。同时，公司将扩大销售团队，吸引和培养顶尖人才，以加速科技创新和产品商业化进程。
[1] 02563-華昊中天醫藥-B-新上市. Retrieved Oct 29, 2024, from https://data.eastmoney.com/notices/detail/02563/AN202410291640557719.html
[2]华昊中天招股书. From https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2024/1023/2024102300016_c.pdf
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