2024年7月29日，由上海贝斯昂科生物科技有限公司（以下简称“贝斯生物”）自主研发的碱基编辑通用型NK细胞产品--NK510细胞注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2400492），用于晚期实体肿瘤的临床治疗。据悉，这是世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验申请获得受理。
NK510细胞注射液是由贝斯生物自主研发的通用型 “现货” NK细胞产品。在产品研发过程中，NK510采用了拥有自主知识产权并且在全球范围内可自由实施（FTO）的零脱靶碱基编辑器AccuBase®，对NK细胞中关键基因进行了精确修改，编辑效率超过90%。NK510既能克服癌细胞的免疫逃逸，又能特异性地识别和杀伤癌细胞，在多项体外、体内实验中展现出强大的抗肿瘤能力。
贝斯生物自主研发的AccuBase®碱基编辑系统，具备全球范围内可自由实施（FTO）的特性，能够实现体内外高效且零脱靶的基因编辑。同时，这也是世界首款Base Editing Directed NK 细胞治疗产品，通过碱基编辑实现NK细胞对特定靶点的靶向性。
Gibco CTS系列产品助力行业客户开发新型细胞疗法
赛默飞独有的 “Gibco CTS (Cell Therapy Systems) 细胞治疗系统”整体解决方案，可为行业客户提供封闭式，模块化的产品组合，赋能用户以更灵活的方式打造细胞疗法的工艺，包括自体及通用CAR-T、CAR-NK、TCR-T 等创新疗法生产。CTS细胞治疗系统产品已被广泛应用于细胞治疗药物商业化生产和全球200多项临床试验中。在NK510的制备过程中，赛默飞公司的CTS Rotea逆流离心系统和CTS Xenon电转系统等产品均得以成功应用。
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明星产品
Gibco CTS Rotea 逆流离心系统
高回收率：Rotea逆流离心系统通过程序设定可充分收集PBMC，回收率可达90%。
液体置换效率高：Rotea逆流离心系统在细胞清洗或液体置换步骤，无需设定中间体积，仅需少量清洗液，即可对原先液体进行快速完全的置换，且细胞保持高活率和高达90%以上的回收率，对于液体置换效率要求较高的工艺步骤尤为适用。
高浓度低体积输出：对于产品回输体积或密度有较高要求的产品，如自体Fast工艺产品，终产品量相对较少，需要浓缩至较小体积；或者实体瘤相关细胞产品，兼顾浓缩回收率的同时，需将终产品体积控制在一定范围内，Rotea都可以极大满足行业的这些需求（低至5mL输出体积）。
高效的大体系细胞清洗浓缩：Rotea处理体积高达20L，能在2小时左右完成高达5 ×10¹º细胞的清洗浓缩，有效去除细胞碎片、死细胞，维持高活率和高达90%以上的回收率。
Gibco CTS Xenon大规模电转染系统
处理量大且快速：处理量为1–25mL，25分钟内能够转染多达2.5x10⁹个T细胞。
性能可靠，可保持高细胞活力：高达90%的基因敲除效率和80%的细胞活力。
工艺灵活性高：仪器配备了用户可编程系统，允许用户在细胞治疗的工艺开发到商业化生产的所有阶段，根据各种细胞类型和目标递送物创建并优化电转染方案。
非病毒性物理转染：可用于递送DNA、RNA和蛋白质。
封闭式系统处理工艺：MultiShot(MS)耗材可以无菌焊接至PVC管或C-Flex管。
Gibco CTS DPBS缓冲液
稳定的产品质量和一致性：在经 cGMP、ISO 认证的工厂生产，以帮助确保质量和一致性，从而可每天获得可重现结果。检测包括渗透压、pH 值、稳定性以及不存在细菌/真菌污染和内毒素。
申报文件支持：Gibco CTS 产品质量高，并附有统一文件，如检验报告、原产地证书、法规支持文件和/或药物主文件的授权书。在从研究到临床应用的过渡过程中，CTS 产品系列能够减轻您在试剂验证方面的负担。
密闭系统兼容：可以符合生物工艺要求的袋装形式提供，腔室由 Aegis 5-14 薄膜构建。带凹型鲁尔锁的无菌、可焊接 C-Flex™ 管路提供了多种连接选项，可集成到密闭系统生产工艺中。
寄语
赛默飞利用CTS细胞治疗系统整体解决方案，通过提供高品质原材料和封闭式、模块化的产品组合，持续赋能支持行业客户，更快突破技术工艺开发瓶颈，加速新型药物商业化，造福更多患者。
赛默飞生命科学
