9.30医美充电宝 | 甘肃甘州市场监管局开展注射用A型肉毒毒素专项检查；国家药监局发布《2023年国家化妆品抽样检验年报》

时尚 2024-09-30 12:30 陕西

甘肃甘州市场监管局开展注射用A型肉毒毒素专项检查

近日，甘肃省张掖市甘州区市场监管局为进一步规范医疗美容市场秩序，保护消费者健康权益，针对注射用A型肉毒毒素开展专项检查行动。

此次专项检查行动覆盖辖区内的医疗美容机构、生活美容场所等重点区域。检查过程中，执法人员重点对注射用A型肉毒毒素的购进渠道、储存条件、使用管理等方面进行了严格细致的检查。截至目前，共出动48人次，检查医疗美容机构12家、生活美容场所12家，对检查中发现的部分机构存在的制度不完善、记录不规范等问题，执法人员当场下达《责令改正通知书》，要求限期整改。对于情节严重的违法违规行为，依法立案调查，坚决予以严厉惩处。

该局提醒广大消费者，进行医疗美容时要选择正规的机构，谨慎使用相关产品，共同维护自身的健康权益。

来源：中国质量新闻网

华东医药强脉冲光射频治疗仪V20获批上市

最新消息，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”，股票代码：SZ.000963）全资子公司Viora Ltd.（以下简称“Viora”）申报的进口III类医疗器械“强脉冲光射频治疗仪”成功获NMPA审批上市，注册证编号：国械注进20243090527。

来源：Medactive

江苏创健医疗申请Ⅲ型重组人胶原蛋白相关专利

天眼查知识产权信息显示，江苏创健医疗科技股份有限公司申请一项名为“一种酵母表达三螺旋结构Ⅲ型重组人胶原蛋白的制备方法及其应用“，公开号 CN202410689911.3，申请日期为 2024 年 5 月。

来源：医讯美科

朗姿股份：拟设立1亿元医疗器械公司

近日，朗姿股份公告，公司将与朗曦美学、博恒三号共同出资设立朗曦姿颜医疗器械有限公司，注册资本为1亿元。其中，朗曦美学出资6500万元，占股65%；博恒三号出资2000万元，占股20%；朗姿股份出资1500万元，占股15%。此项投资旨在增强医美上游供应链的稳定性和议价能力，提升产品的性价比和盈利能力。交易构成关联交易，但不属于重大资产重组。该合资公司将从事第三类医疗器械的生产经营。

来源：金融界

青海省果洛州市场监管局开展美容行业虚假广告专项检查

为规范美容行业经营秩序，保护消费者合法权益，近期，青海省果洛州市场监管局对辖区内美容店虚假广告宣传进行专项检查。

检查中，执法人员对美容店的广告宣传及价格标识情况进行细致查看。重点查看美容店的宣传海报、宣传手册、线上平台推广内容等。通过认真核查，未发现存在虚假广告宣传的情况，但部分美容店存在未明码标价的情况。对于存在未明码标价问题的美容店，执法人员当场教育指导，明确告知其明码标价的重要性以及相关法规，要求美容店立即对未标价的服务项目和产品进行价格标注，确保消费者能够清晰了解各项消费的价格信息。

执法人员积极与美容店负责人及工作人员沟通交流，宣传相关法规知识，强调合法经营、诚信宣传的重要性，引导美容店自觉遵守，规范广告宣传行为。通过专项检查，有效净化美容行业广告市场环境，为消费者营造一个安全、放心的消费氛围。

来源：中国质量新闻网

华熙生物加码医美产能，“械+妆协同”拉动新增长

近日，华熙生物(湘潭)生产基地正式投产。华熙生物湘潭生产基地主要致力于医疗终端产品的生产，涵盖注射用交联透明质酸钠、透明质酸钠凝胶、医用生物胶等一系列医疗器械产品。作为专业化的医疗器械创新生产基地，该基地将为公司的未来发展进一步注入新活力。

与华熙生物加码医美产能几乎同期步调一致的，是华熙生物旗下高端院线抗老品牌夸迪推出5款械字号医用敷料产品。对此有媒体在报道中认为，面对行业增长模式的深刻变革，华熙生物正以“械字号”为突破口，寻找下一个爆点。

来源：中国经济新闻网

敷尔佳：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维完成临床试验备案

敷尔佳近日公布，公司在研产品"重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维"通过中国医学科学院整形外科医院临床试验伦理委员会的伦理审查，并在黑龙江省药品监督管理局完成医疗器械临床试验备案，公司在研产品"重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维"已经可以开展临床试验。

"重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维"为公司首款浅层注射填充类产品，本次该产品获得临床试验备案，标志着公司可以开始该产品的临床试验，对公司开拓医美院线市场、丰富产品线具有重要意义。

来源：格隆汇

昊海生物科技出资100万元成立上海昊海智造企业管理有限公司，持股100%

9月24日，企查查显示，上海昊海生物科技股份有限公司出资100万元成立上海昊海智造企业管理有限公司，持股100%，所属行业为商务服务业。资料显示，上海昊海智造企业管理有限公司成立于2024年9月2日，法定代表人为童伯健，注册资本100万人民币，公司位于上海市，企业管理、非居住房地产租赁、技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广、化妆品批发、货物进出口、技术进出口、物业管理。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。

来源：金融界

国家药品监督管理发布《2023年国家化妆品抽样检验年报》

近日，国家药品监督管理发布《2023年国家化妆品抽样检验年报》，全国药品监督管理部门坚持问题导向、聚焦监管关切，以问题多发的品种、场所以及近年来抽检不符合规定的产品涉及的企业为重点对象，组织对染发类、祛斑美白类、彩妆类、防晒类、儿童类、宣称祛痘类等12类化妆品开展抽检，共抽检20936批次产品。经33家化妆品检验机构依据《化妆品安全技术规范》（2015年版）等检验，其中20388批次产品符合规定，占比97.38%。对抽检不符合规定产品涉及的化妆品生产经营者，各省（区、市）药品监督管理部门依法组织调查，发现违法行为的，严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

来源：医药经济报

新疆尉犁县开展医疗器械冷链管理专项检查

为加强医疗器械冷链运输和贮存的质量管理，确保公众用械安全，新疆尉犁县市场监督管理局近日开展了针对医疗器械冷链管理的专项检查。

此次行动覆盖辖区内2家二级医疗机构及7家卫生院等医疗器械使用单位，重点检查冷链设备配备和运行的合规性、温度监测设备的准确性、验收制度的执行、以及冷链运输的度控制的真实性和记录完整性。

截至目前，已检查9家医疗机构。针对个别单位存在的记录不规范问题，执法人员已现场指导并要求限期整改。

来源：中国质量新闻网

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