医美充电宝 | 南京严查注射用A型肉毒毒素，25家机构使用过程存在问题;甘肃省临泽县市场监管局规范治理广告市场秩序见成效

时尚 2024-11-11 18:31 陕西

干细胞外泌体：不作为医疗器械管理

10月31日消息，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》（以下简称“《结果汇总》”）。

其中，值得一提的就是，《结果汇总》明确：针对干细胞外泌体为建议不作为医疗器械管理的产品。

此次《结果汇总》中披露的干细胞外泌体系由干细胞外泌体和生理盐水组成，为一次性使用无菌产品。声称产品可吸收，既可外用涂抹又可注射至真皮层和/或皮下组织。声称其中的干细胞外泌体具有抑制炎症反应、促进细胞增殖、迁移和血管生成，并可以调节细胞外机制的重塑，加速创面愈合，减轻瘢痕产生，相应的工作机制包括：可显著抑制衰老相关因子的表达，增强I型胶原蛋白、 II型胶原蛋白、 III型胶原蛋白和V型胶原蛋白及弹性蛋白的表达；通过皮下注射的形式刺激神经酰胺的合成。声称外用涂抹时，用于为非慢性创面（如浅表性创面、机械创伤、小创口、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面、敏感性皮肤、炎症导致的浅表性皮肤小创口、皮肤过敏、痤疮受损创面）及周围皮肤的修复和愈合提供微环境，促进创面愈合；声称注射时，用于面部真皮组织中层至深层注射，以填充增加组织容积。

来源：Medactive

瑞丽医美拟372万元出售九美信禾100%股权

瑞丽医美公布，因九美信禾未能达成盈利保证，于2024年11月6日，该公司间接全资附属深圳瑞泉管理咨询有限公司拟向彭晓南及阮志灵出售九美信禾100%股权，代价为372万元。

来源：金融界AI电报

诺和诺德发布Q3财报，前三季度累计净利润同比增长17.88%

诺和诺德(NVO)发布Q3财报，2024财年前三财季累计收入2047.20亿丹麦克朗，去年同期累计收入为1663.98亿丹麦克朗，同比增长23.03%。2024财年前三财季累计净利润727.58亿丹麦克朗，去年同期累计净利润为617.20亿丹麦克朗，同比增长17.88%。本财年累计基本每股收益为16.33丹麦克朗，去年同期为13.75丹麦克朗。

来源：同花顺iNews

礼来2024Q3：替尔泊肽前三季度大卖110亿美元

近日，礼来公布2024Q3财报，前三季度营收315亿美元，同比增长27%。第三季度营收114.4亿美元，同比增长20%，但低于市场预期的121.8亿美元。Mounjaro（替尔泊肽，2型糖尿病）和Zepbound（替尔泊肽，减重）是礼来产品阵容中最耀眼的明星，在前三季度合计贡献了110亿美元的销售收入，与诺和诺德司美格鲁肽的差距逐渐缩小。

来源：医药魔方

浙江远力健药业有限责任公司米诺地尔搽剂的上市申请获批

11月5日，国家药监局发布的医疗器械批准证明文件中显示，浙江远力健药业有限责任公司关于米诺地尔搽剂的上市申请获批（国药准字H20249221 ）。浙江远力健药业有限责任公司成立于1995年，前身为浙江贡肽药业有限责任公司，是一家专门从事中药、化学药及天然药物研究、生产和销售的医药企业。

来源：医与美前沿

江苏省昆山市开展A型肉毒毒素管理，确保全程可追溯

为规范医疗美容机构对A型肉毒毒素的使用管理，江苏省昆山市市场监管局近日开展专项检查，对全市49家医疗美容机构进行全覆盖监督，包括8家综合性机构和41家专科机构。本次检查聚焦药品全流程可追溯，要求各机构自查自纠，严格管理采购、储存和使用环节，确保来源可溯、去向可追。执法人员还重点核查冷链管理、进销存记录等是否合规，对存在隐患的单位督促限期整改。市场监管局表示，将继续将药品追溯责任纳入日常检查，严打非法渠道购入等行为，推动医疗美容市场健康发展。

来源：江苏省药品监督管理局

南京严查注射用A型肉毒毒素，25家机构使用过程存在问题

近日，南京市市场监管局组织开展全市医疗美容机构注射用A型肉毒毒素专项检查。截至目前，全市两级监管部门已完成对382家肉毒毒素使用单位全覆盖检查，共发现25家使用单位在使用过程中存在问题，比如购进资质收集不完整，温湿度记录不及时等。目前，均已限时完成整改。

来源：江苏卫视新闻眼

甘肃省临泽县市场监管局规范治理广告市场秩序见成效

今年以来，甘肃省临泽县市场监管局紧紧围绕社会关注、群众关切的热点、难点问题，统筹谋划高位推进，持续强化广告导向监管，突出重点领域，加大治理力度，着力规范和净化广告市场秩序，维护广大群众切身利益，服务全县经济社会高质量发展大局。针对医美领域广告乱象，市场监管部门牵头，联合网信，卫健、公安等部门，以整治虚假违法广告联席会议办公室名义印发《医疗美容广告专项整治“清风行动”工作方案》，围绕制造“容貌焦虑”、虚假、夸大宣传，误导消费者等10类医疗美容广告乱象，在全县范围内集中5个月时间开展医疗美容广告专项整治“清风行动”。通过开展多部门联合专项整治，严肃查处医美领域广告违法违规行为，守护群众美好生活。在开展医美广告专项整治“清风行动”中，办理医疗医美广告案件3起，罚没款0.8万元。向社会公布某公司发布未经审查的医疗广告案及某公司经营发布医疗广告案等典型案例。对城区医疗美容机构进行了拉网式排查，对5起违法行为进行了立案调查，目前已办结。

来源：中国质量新闻网

瑞丽医美拟372万元出售九美信禾100%股权

据悉，目标公司主要从事面部植入物产品销售。

来源：新浪财经

姿股份：医美已经逐步成为公司第一大业务板块

朗姿股份接受机构调研时表示，2024年前三季度，医疗美容业务板块实现营业收入约20.71亿元，占总收入49.9%，医美业务从营收和利润占比来说，已经逐步成为第一大业务板块。公司目前已与上游知名供应商合作推出的玻尿酸品牌分别是芙妮薇·尊雅、芙妮薇·铂雅和润洛薇，未来公司将继续扩大与上游知名供应商的合作范围和深度，不断提高研发水平，促进甄选产品的推广应用。

来源：金融界

昆明警方破获“招工医美贷”诈骗案，50余名女性被骗上百万

“这份工作月薪5万到8万，但你的形象不符合要求，整形后安排入职没钱可以贷款。”就是这样一份“好工作”骗走50余名女性受害人100余万元，近日，云南昆明市公安局盘龙分局侦破一起以招工为名引诱女性受害人贷款整形的诈骗案，抓获15名犯罪嫌疑人。

今年5月中旬至6月中旬，盘龙分局穿金路派出所连续接到5起涉及盘龙区“匠心塑美”医院医疗纠纷的报警求助。民警逐一核查，力争从源头化解矛盾、减少纷争，但发现报警人均系求职人员，都被“招聘方”推荐至“匠心塑美”医院贷款做整形项目。

民警研判认为，“招聘方”与“匠心塑美”医院可能事先通谋实施“招工医美贷”诈骗犯罪，遂将5起医疗纠纷提级为刑事案件进行并案侦查。

目前，15名犯罪嫌疑人均被公安机关依法刑事拘留。盘龙分局已向辖区相关行业管理部门抄送《公安提示函》，推动医美领域行业整治，并以该案作为经典案例，在全区范围广泛宣传，帮助群众了解相关骗局，擦亮群众识骗慧眼，从源头上预防和减少“美丽贷”“招工医美贷”等发生。

来源：极目新闻

来源 | 本篇文章内容来自网络，具体出处段节处已标注。

策划 | 郑晓菲

终审 | 张惠娟

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