10.16医美充电宝 | 深圳拟制定医美质量控制标准;美团平台今年新开医美机构同比增长38.5%

时尚   2024-10-16 12:30   陕西  


国家药监局暂停韩国硕月医疗牙科种植体系统、膨体聚四氟乙烯面部植入物进口与使用


10月8日,国家药品监督管理局发布公告,宣布自即日起暂停韩国硕月医疗株式会社(英文名称:SDM Co., Ltd)生产的牙科种植体系统(Implant system)和膨体聚四氟乙烯面部植入物(e-PTFE Facial Implant)的进口、经营及使用。据悉,涉及的两款产品注册证号分别为国械注进20153171003和国械注进20193130136。此次决定源于国家药监局在对该企业进行质量管理体系现场检查时,发现了包括文件管理、设计开发、质量控制以及生产管理等多个环节的严重问题,可能对消费者安全构成风险,国家药监局依据相关法规采取了紧急措施,暂停该产品的市场流通。

来源:国家药品监督管理局


高德美旗下塑然雅 Sculptra®批上市


10月9日,国家药监局发布的医疗器械批准证明文件中显示,高德美旗下Q-Med关于注射用聚左旋乳酸填充剂的注册申请获批。
据悉,聚左旋乳酸是产品塑然雅 Sculptra®的合成原料,作为再生材料领域的明星产品,塑然雅 Sculptra®能被人体自然分解吸收的合成物质,同时更有效激发骨胶原再生,在修复面部组织结构,抚平皱纹、改善凹陷的太阳穴与面颊,改善容颜等方面有显著效果。
来源:医美部落

新华医疗获批二类医疗器械注册证


10月8日,新华医疗发布公告,宣布公司近日获得山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
此次获批的产品为全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块,适用于制作三单位及以下的牙科固定义齿的冠、桥、嵌体和贴面。该产品的获批将进一步丰富新华医疗的口腔器械产品线,提升公司在该领域的核心竞争力。

来源:财联社


瑞士海雅美研发的下颌适应症玻尿酸产品获批


10月9日,国家药监局发布的医疗器械批准证明文件中显示,瑞士海雅美关于注射用交联透明质酸钠凝胶的注册申请获批。据悉,该产品主要用于注射到骨膜上,填充下颌区域,以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓,是瑞士海雅美在中国获得NMPA批准的首款“下颌适应症”玻尿酸产品。瑞士海雅美实验室有限公司成立于2011年,研发基地位于瑞士日内瓦,在亚太地区设有生产基地,公司产品目前已畅销全球70多个国家,并取得欧盟CE认证。
来源:医美部落

美团平台今年新开医美机构同比增长38.5%


美团数据显示,过去三年,医美机构的换血率达126%,截至2024年9月,平台上今年新开医美机构近3000家,同比增长38.5%。
美团调研数据显示,约73%的消费者将线上作为主要购买渠道。近一年,无创抗衰、水光补水、注射塑形的线上交易年增速超过110%,近84%的医美需求集中在维养与抗衰类项目。截至目前,美团智能验真设备已覆盖全国57个城市,合作机构近千家,选择扫码验真的医美人次已突破120万,抗衰、除皱、水光、美白光电成为验真热门。
来源:新京报

朗姿股份子公司朗姿韩亚完成14家医美医院股权收购


10月10日消息,朗姿股份在互动平台回应投资者提问时表示,子公司朗姿韩亚作为重要参股企业,自2021年以来,已通过管理的七支医美并购基金,参与并完成了近十座城市的14家医美医院股权收购,累计投资规模超过16亿元。这些医院包括昆明韩辰、武汉五洲、武汉韩辰、郑州集美、北京丽都、湖南雅美等,部分项目已实现投资退出。朗姿韩亚的并购行动为公司医美业务的扩展和孵化作出了重要贡献。
来源:金融界


深圳拟制定医美质量控制标准


9月29日,市政协副主席吴以环带队前往深圳阳光医疗美容医院开展2024年“加强消费者权益保护”医美消费专项民主监督。市卫健委将指导质控中心制定深圳市医疗美容质量控制标准,组织对医疗美容机构开展质量评价,提升全市医疗美容服务质量和水平。吴以环表示,要充分认识医美消费行业的新情况,把医美产业纳入大健康产业中,各职能部门采取灵活措施进行扶持、监管,推动深圳医美产业高质量发展,更好满足、保障市民群众对美与健康的追求。
来源:深圳特区报

安徽芜湖湾沚区开展注射用A型肉毒毒素专项检查


近日,安徽省芜湖市湾沚区市场监管局在全区范围内组织开展了注射用A型肉毒毒素专项检查,对辖区内的医疗美容机构和相关医院进行了全面排查。本次专项检查重点针对医疗美容机构在“码上放心”平台的入驻和扫码操作,核实使用单位是否从合法资质企业购进药品,是否按规定运输、储存,并是否严格执行进货验收制度。检查过程中,执法人员结合实际操作,向医疗美容机构普及了《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关法律,并提醒消费者选择正规医疗机构进行医美服务。截至目前,检查了4家医疗美容机构、1家医疗机构及3家生活美容机构,未发现违规购进或使用注射用A型肉毒毒素的行为。
来源:中国质量新闻网


甘肃兰州开展注射用A型肉毒毒素专项检查


近日,甘肃省药监局兰州执法检查局联合兰州市市场监管局开展了注射用A型肉毒毒素专项检查,旨在加强该药品的全流程可追溯管理,防止毒性药品流入非法渠道。检查组对批发企业和使用单位进行全面审查,重点核查药品批发企业的销售记录、销售流向追踪,以及使用单位的购进、验收和追溯管理。检查内容包括企业是否严格审核购进单位资质,是否建立购销台账并及时上传至“码上放心”平台,以及是否确保出库验证单的100%推送。对于检查中发现的问题,检查组要求企业加强资质审核,确保药品闭环管理,督促下游单位上传追溯信息,杜绝药品流向无资质企业。同时,药品经营企业需完善质量管理体系并加强从业人员培训,确保药品全生命周期的可追溯性。
来源:中国质量新闻网


海口市秀英区开展注射用A型肉毒毒素专项检查


近日消息,根据关于开展注射用A型肉毒毒素专项检查通知要求,近日,海口市市场监督管理局秀英分局按照上级工作部署,立即组织人员到辖区内注射用A型肉毒毒素使用单位、含医疗美容项目的医疗机构开展全覆盖专项检查。据介绍,执法人员通过“五查看五检查”的方式开展重点检查,督促药品经营使用单位按要求落实主体责任,按规定建立并实施药品追溯制度,保证所经营使用的注射用A型肉毒毒素可追溯。据统计,截至目前,海口市市场监督管理局秀英分局共检查注射用A型肉毒毒素使用单位13家、医疗美容机构6家,指导12家药品使用单位按要求规范质量管理体系,对现场检查发现问题的3家药品使用单位给予现场指导,督促其立整立改,规范管理。
来源:南海网


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