10.16医美充电宝 | 深圳拟制定医美质量控制标准；美团平台今年新开医美机构同比增长38.5%

时尚 2024-10-16 12:30 陕西

国家药监局暂停韩国硕月医疗牙科种植体系统、膨体聚四氟乙烯面部植入物进口与使用

10月8日，国家药品监督管理局发布公告，宣布自即日起暂停韩国硕月医疗株式会社（英文名称：SDM Co., Ltd）生产的牙科种植体系统（Implant system）和膨体聚四氟乙烯面部植入物（e-PTFE Facial Implant）的进口、经营及使用。据悉，涉及的两款产品注册证号分别为国械注进20153171003和国械注进20193130136。此次决定源于国家药监局在对该企业进行质量管理体系现场检查时，发现了包括文件管理、设计开发、质量控制以及生产管理等多个环节的严重问题，可能对消费者安全构成风险，国家药监局依据相关法规采取了紧急措施，暂停该产品的市场流通。

来源：国家药品监督管理局

高德美旗下塑然雅 Sculptra^®获批上市

10月9日，国家药监局发布的医疗器械批准证明文件中显示，高德美旗下Q-Med关于注射用聚左旋乳酸填充剂的注册申请获批。

据悉，聚左旋乳酸是产品塑然雅 Sculptra®的合成原料，作为再生材料领域的明星产品，塑然雅 Sculptra®能被人体自然分解吸收的合成物质，同时更有效激发骨胶原再生，在修复面部组织结构，抚平皱纹、改善凹陷的太阳穴与面颊，改善容颜等方面有显著效果。

来源：医美部落

新华医疗获批二类医疗器械注册证

10月8日，新华医疗发布公告，宣布公司近日获得山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

此次获批的产品为全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块，适用于制作三单位及以下的牙科固定义齿的冠、桥、嵌体和贴面。该产品的获批将进一步丰富新华医疗的口腔器械产品线，提升公司在该领域的核心竞争力。

来源：财联社

瑞士海雅美研发的下颌适应症玻尿酸产品获批

10月9日，国家药监局发布的医疗器械批准证明文件中显示，瑞士海雅美关于注射用交联透明质酸钠凝胶的注册申请获批。据悉，该产品主要用于注射到骨膜上，填充下颌区域，以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓，是瑞士海雅美在中国获得NMPA批准的首款“下颌适应症”玻尿酸产品。瑞士海雅美实验室有限公司成立于2011年，研发基地位于瑞士日内瓦，在亚太地区设有生产基地，公司产品目前已畅销全球70多个国家，并取得欧盟CE认证。

来源：医美部落

美团平台今年新开医美机构同比增长38.5%

美团数据显示，过去三年，医美机构的换血率达126%，截至2024年9月，平台上今年新开医美机构近3000家，同比增长38.5%。

美团调研数据显示，约73%的消费者将线上作为主要购买渠道。近一年，无创抗衰、水光补水、注射塑形的线上交易年增速超过110%，近84%的医美需求集中在维养与抗衰类项目。截至目前，美团智能验真设备已覆盖全国57个城市，合作机构近千家，选择扫码验真的医美人次已突破120万，抗衰、除皱、水光、美白光电成为验真热门。

来源：新京报

朗姿股份子公司朗姿韩亚完成14家医美医院股权收购

10月10日消息，朗姿股份在互动平台回应投资者提问时表示，子公司朗姿韩亚作为重要参股企业，自2021年以来，已通过管理的七支医美并购基金，参与并完成了近十座城市的14家医美医院股权收购，累计投资规模超过16亿元。这些医院包括昆明韩辰、武汉五洲、武汉韩辰、郑州集美、北京丽都、湖南雅美等，部分项目已实现投资退出。朗姿韩亚的并购行动为公司医美业务的扩展和孵化作出了重要贡献。

来源：金融界

深圳拟制定医美质量控制标准

9月29日，市政协副主席吴以环带队前往深圳阳光医疗美容医院开展2024年“加强消费者权益保护”医美消费专项民主监督。市卫健委将指导质控中心制定深圳市医疗美容质量控制标准，组织对医疗美容机构开展质量评价，提升全市医疗美容服务质量和水平。吴以环表示，要充分认识医美消费行业的新情况，把医美产业纳入大健康产业中，各职能部门采取灵活措施进行扶持、监管，推动深圳医美产业高质量发展，更好满足、保障市民群众对美与健康的追求。

来源：深圳特区报

安徽芜湖湾沚区开展注射用A型肉毒毒素专项检查

近日，安徽省芜湖市湾沚区市场监管局在全区范围内组织开展了注射用A型肉毒毒素专项检查，对辖区内的医疗美容机构和相关医院进行了全面排查。本次专项检查重点针对医疗美容机构在“码上放心”平台的入驻和扫码操作，核实使用单位是否从合法资质企业购进药品，是否按规定运输、储存，并是否严格执行进货验收制度。检查过程中，执法人员结合实际操作，向医疗美容机构普及了《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关法律，并提醒消费者选择正规医疗机构进行医美服务。截至目前，检查了4家医疗美容机构、1家医疗机构及3家生活美容机构，未发现违规购进或使用注射用A型肉毒毒素的行为。

来源：中国质量新闻网

甘肃兰州开展注射用A型肉毒毒素专项检查

近日，甘肃省药监局兰州执法检查局联合兰州市市场监管局开展了注射用A型肉毒毒素专项检查，旨在加强该药品的全流程可追溯管理，防止毒性药品流入非法渠道。检查组对批发企业和使用单位进行全面审查，重点核查药品批发企业的销售记录、销售流向追踪，以及使用单位的购进、验收和追溯管理。检查内容包括企业是否严格审核购进单位资质，是否建立购销台账并及时上传至“码上放心”平台，以及是否确保出库验证单的100%推送。对于检查中发现的问题，检查组要求企业加强资质审核，确保药品闭环管理，督促下游单位上传追溯信息，杜绝药品流向无资质企业。同时，药品经营企业需完善质量管理体系并加强从业人员培训，确保药品全生命周期的可追溯性。

来源：中国质量新闻网

海口市秀英区开展注射用A型肉毒毒素专项检查

近日消息，根据关于开展注射用A型肉毒毒素专项检查通知要求，近日，海口市市场监督管理局秀英分局按照上级工作部署，立即组织人员到辖区内注射用A型肉毒毒素使用单位、含医疗美容项目的医疗机构开展全覆盖专项检查。据介绍，执法人员通过“五查看五检查”的方式开展重点检查，督促药品经营使用单位按要求落实主体责任，按规定建立并实施药品追溯制度，保证所经营使用的注射用A型肉毒毒素可追溯。据统计，截至目前，海口市市场监督管理局秀英分局共检查注射用A型肉毒毒素使用单位13家、医疗美容机构6家，指导12家药品使用单位按要求规范质量管理体系，对现场检查发现问题的3家药品使用单位给予现场指导，督促其立整立改，规范管理。

来源：南海网

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中国美容医学杂志

《中国美容医学》创刊1992年，是美容医学全学科的专业期刊。

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