为什么要调节渗透压？注射液进入人体后，经过吸收进入血液循环，血液中主要组成成分就是血浆和血细胞。可以形象将血浆理解为大海，血细胞就是其中生存的一个个生物，细胞是干嘛的？是在体内勤勤恳恳运输氧气、二氧化碳、免疫防御的，是无休止工作的牛马啊。在正常情况下，人体血浆的渗透压处于一个相对稳定的范围，大约为 280-320mOsm/L ，这样情况下，细胞已经完全适应这个环境了，生存得特别舒服。如果大海中的盐分浓度发生了巨大的变化，就会发生下图中的情况：
形象的描述一下：低渗就是大海中的盐分浓度太低了，细胞就会被强迫喝水，最终逐步膨胀并超过限度，细胞们就原地爆炸了；在生物学上这种现象叫“溶血”，溶血不仅会使牛马罢工停运，还可能放毒（血红蛋白等），对人体造成损害，严重时甚至危及生命 ；
高渗就是大海中的盐分浓度太高了，细胞们渗透失去的水分太多，最终变成“咸鱼干”；也就无法有效地运输氧气和二氧化碳了；这些死掉的牛马还会狠狠的报复，会在血管中聚集，导致血管堵塞，影响血液循环，让你也不好过；
等渗就是大海中的盐分浓度刚刚好，是细胞们最适宜的环境，他们在这个这里认真工作当牛马，给人体运输氧气和二氧化碳，维持了人体正常的生命活动，真正达到你好我好大家好。
简单总结一下，等渗有什么好处？等渗既可以避免低渗导致的溶血反应，又可以避免高渗导致的血管堵塞、疼痛、炎症等不适反应 ，减轻了药物对机体的刺激性，大大提高了药物使用的安全性和患者的用药舒适度。
4.5.1 常用的渗透压调节剂
4.5.2.1 氯化钠、氯化钙、硝酸钾、氯化镁、硫酸钠
这类物质本身在注射液中会发生解离，形成离子化的产物，因此一般解析其阴离子或阳离子即可，解析的详细方法参考这篇就够了，解析过程中一定要注意到一点，那就是其他辅料可能会引入同样的离子，一定要注意折算扣除。
4.5.2.2 葡萄糖
葡萄糖的化学名是D-(+)-吡喃葡萄糖，根据是否含水分为无水葡萄糖和一水葡萄糖。由于同时含有α，β两种构型，一般以旋光法进行检测；同时由于葡萄糖也可以采用氧化还原法、HPLC联合特殊检测器进行解析，各种方法均有其优缺点，各位朋友请根据自己实验室的情况选择适用的方法。详细检测方法如下
（1）旋光法
测定机理：葡萄糖是具有一定旋光性的物质，其比旋度在特定条件下是一个常数，可以直接采用旋光仪来进行检测。
方法参考药典的《葡萄糖注射液》，详细方法如下：
精密量取本品适量(约相当于葡萄糖10g)，置100m|量瓶中，加氨试液0.2ml，用水稀释至刻度，摇匀，静置10分钟，在25℃时，读取旋光度值三次，取平均值与2.0852相乘，即得供试量中含有C6H1206·H20的重量(g)。
注意事项：①需要考虑制剂产品中的API和其他辅料，是否有旋光度，若有则不建议使用此方法；②还需要注意到旋光检测消耗的样品量，一般要满足设备配制的旋光管体积大2-3倍，若样品比较珍贵的，不建议使用；③本法中加入氨试液是为了加速 α - 葡萄糖和 β - 葡萄糖两种环状结构的互变异构体平衡点的到来，以保证检测结果的准确性。
（2）间接碘量法
测定机理：葡萄糖是一种多羟基醛，具有一定的还原性。
在碱性条件下，碘（）会发生歧化反应生成碘离子（）和次碘酸盐（），反应方程式为：
在碱性条件下，次碘酸盐具有氧化性，能够将葡萄糖中的醛基氧化成葡萄糖中的羧基，次碘酸盐被还原为碘离子，反应方程式为：
反应完成后，未参与反应的次碘酸在碱性条件下歧化，反应方程式为：
在溶液中加入过量的酸，使溶液呈酸性。此时，未反应的碘离子和碘酸根会发生反应生成碘，反应方程式为：
然后用硫代硫酸钠（）标准溶液滴定生成的碘。
方法参考药典的《利巴韦林葡萄糖注射液》，详细方法如下：
葡萄糖 精密量取本品适量(约相当于葡萄糖0.1g)，置碘瓶中，精密加碘滴定液(0.05mo/L)25m|，边振摇边滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)40ml，在暗处放置30分钟，加稀硫酸4ml，用硫代硫酸钠滴定液(0.1molL)滴定，近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的碘滴定液(0.05mol/L)相当于9.909mg的葡萄糖(C6H1206·H2O)。
注意事项：①制剂产品中的API和其他辅料，是否还原性，若有则不适用。
（3）HPLC+特殊检测器
测定机理：由于葡萄糖本身极性较大，保留弱，因此利用特殊色谱柱将葡萄糖保留，包括氨基柱、强酸性阳离子交换柱 （钙型 ）、体积排阻色谱柱 ；葡萄糖无紫外吸收集团，然后采用特殊检测器检测，包括示差折光检测器（RI）、蒸发光散射检测器（ELSD）、电喷雾检测器（CAD），更特殊的也可以使用气溶胶激光计数检测器（NQAD）。
4.5.2.3 甘露醇
D-甘露糖醇，作为纯辅料时，其含量测定是以高碘酸盐氧化法滴定法进行；作为制剂产品中的辅料测定，此滴定方法不合适，因此一般以旋光法、HPLC联合特殊检测器进行解析，由于旋光法容易受到干扰，准确度欠佳，目前以HPLC法应用最广泛，其他方法就不再介绍，详细检测方法可以直接看葡萄糖的检测方法HPLC+特殊检测器即可。
参考文献：
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