防错要做​风险分析吗?

文摘   教育   2024-07-20 21:40   上海  

防错要做风险分析吗?


到底是防错要做PFMEA分析,还是从PFMEA中产生防错?最近有小伙伴反馈说,最近的审核老师好像都和防错干上了。开了三个不符合都与防错有关。
1、防错清单中的防错装置没有体现在控制计划中。
2、PFMEA中没有对防错方法进行风险分析;
3、防错装置缺少验证的挑战件。
我最不理解的是,PFMEA是对过程步骤达到的产品特性进行风险分析,制定预防和探测措施,探测措施中有自动探测、人工计量探测,人工计数型探测,卡尺测量就是人工计量探测,而防错就是自动探测。当防错是全自动的检测装置,其风险分析需要对防错装置的设计,是否达到测量目标与任务进行风险分析,那是设备MFMEA,同时,还需要了解检测误差,那是做MSA风险分析。怎么可以在PFMEA中做防错装置的风险分析呢?不明白,大家指导一下。正当我以为这是最佳答案时,我发现我错了,老师傅说,审核老师说的一切都对,不然还想不想拿证的。


质量大鲜
-2024目标:帮助100人成为FMEA专家 -FMEA培训、咨询、软件一站式解决方案 -NEW-FMEA软件创始人,莱茵TUV讲师 -寻找质量软件代理人【有本地企业资源的个人或企业】 -想和我交流,关注公众号或私信我
 最新文章