纽约- Diasorin周一表示，该公司已向美国食品和药物管理局提交了一份用于诊断革兰氏阳性血流感染的分子检测试剂盒，以获得510(k)上市许可。
这家位于意大利Saluggia的公司推出的Plex革兰氏阳性血液培养试验是一种综合征测试，用于检测血液中的革兰氏阳性细菌病原体，大约在两个小时内得出结果。该测试使用该公司的NanoGrid技术进行，该技术用于直接检测核酸而无需扩增，并设计用于该公司的Liaison Plex仪器。
Diasorin表示，该测试是其第三个也是最后一个在Liaison Plex分析仪上进行血液感染的血液培养Panel，继6月份的Liaison Plex酵母血液培养试验获得510(k)批准和9月份的Liaison Plex革兰氏阴性血液培养试验获得批准后。
今年3月，Diasorin还获得了用于检测鼻咽拭子样本中病毒和细菌靶点的Liaison Plex仪器和Liaison Plex呼吸弯曲试验的510(k)批准。该仪器用于DNA检测，有或没有PCR扩增。
