投资逻辑：
器械企业因何出海？——更广阔的市场需求市场，更充足的产品盈利空间。2022年全球医疗器械市场规模约5700亿美元，中国2022年医疗器械市场规模达到9573亿人民币（约合1330亿美元），仅为全球市场的约23.3%，欧美发达国家市场在全球占据重要比重，若国内企业想拓展更大的市场空间必然要着眼海外。同时在国内医保控费的大背景下，海外市场医疗器械价格相对稳定，随着头部企业对产品的迭代更新，创新品种的单价呈现逐步提升趋势。未来企业若想寻求更大的利润空间必然将着眼于海外市场拓展。
海外成熟市场产品注册严格，国内企业上市认证初现成果。美国FDA及欧盟CE认证标准趋严，美国FDA对于药品和器械的上市注册认证审查是全球公认的最严格，欧盟CE认证也在2021年MDR标准大规模实施后趋严，海外对于创新产品认证的高壁垒创造了良好竞争格局，国内企业一旦注册成功后有望获得较大的先发优势。从2015年以来中国医疗器械获批FDA及CE认证的数量开始增多，未来将逐步进入收获期。复盘中国医疗器械出海历史阶段，各细分赛道难易度分化显著。在过去医疗器械出口发展历程中，行业从一开始以产品性价比为突破口进行销售，到后续高端产品出口占比逐步增加，低值耗材、高值耗材、医疗设备赛道特点出现分化。1）低值耗材企业在ODM/OEM销售模式下以制造成本端的优势快速拓展了海外需求市场，目前中国已成为全球大规模生产制造中心；2）难度最大的高值耗材赛道成功企业稀缺，未来仍需要在产品临床优势及渠道拓展方面取得突破；3）医疗设备未来将通过“上游核心零部件国产替代+高端设备出海+突破大型终端客户”启动海外增长引擎。他山之石，美股器械巨头与日本市场发展的出海借鉴：出海是头部企业发展的必经之路。美敦力是美股医疗器械公司中上市后带给投资者年化收益率最高的企业之一，总结其业务发展历程，公司1980年初上市时海外市场收入占比就不低，到后续海外市场尤其是新兴国家占比迅速提升，非本土收入占比从2002财年的30.6%提升到2023财年的47.6%，其中新兴市场收入占比从2013财年的11.2%提升到2023财年的17.4%，海外市场拓展成为公司快速发展的重要支撑。此外日本器械市场发展同样值得借鉴，在日本企业面临国内医保控费及需求增长放缓的背景下，出海是企业发展必需的选择，中国目前即将面对的是与日本过去类似的发展阶段，海外拓展将帮助企业获得更多超额收益。
投资建议：
基于海外市场旺盛的医疗需求、充足的产品盈利空间、国内企业制造优势和技术突破逐步成型等原因以及对外资医疗器械企业的复盘，我们看好未来国产医疗器械海外拓展的前景，建议看好在产品临床创新、制造供应、客户粘性、渠道布局方面具备优势的企业。
重点公司：1）迈瑞医疗——借助高端产品的技术优势，借力突破大客户；2）联影医疗——核心零部件国产化追求供应链稳定性，定位高端医学影像产品；3）华大智造——深耕基因测序上游，超高通量测序仪打开增长空间；4）南微医学——海外渠道布局完善，细分品类突破创新；5）采纳股份——定制化生产能力领先，订单增长绑定大客户。
风险提示：汇兑风险；国内外政策风险；投融资周期波动风险；创新风险和成本不断升高风险；国内成本升高导致产业转移风险；并购整合不及预期的风险
📈详见深度报告正文：
【团队成员介绍】
袁维，国金证券医药组首席分析师
复旦大学生物学学士，上海交通大学生物学博士，博士研究生期间发表肿瘤基因测序国际期刊论文多篇；从事医药证券投资研究6年，研究覆盖医疗器械、医疗服务、生物制品等领域，对医疗企业发展、国内外行业对比研究等方面有深刻认识。
赵海春，国金证券医药组高级分析师
微生物与国际金融双专业、上海交通大学上海高级金融学院金融MBA，走访海外十数国及美国创新药产业园区调研；从事创新药研究6年，研究覆盖基因细胞疗法等前沿技术、创新药、仿制药及创新原料药、创新器械及医疗等，对国内外创新领域等方面有深度研究。
王大伟，国金证券医药组分析师
复旦大学经济学硕士，覆盖CXO及医药上游供应链等领域。
何冠洲，国金证券医药组研究员
复旦大学金融硕士、复旦大学理学学士，重点覆盖高值耗材等医疗器械板块。
徐雨涵，国金证券医药组助理分析师
伦敦政治经济学院理学硕士，武汉大学经济学学士，重点覆盖医疗服务、消费医疗器械板块。
李润兰，国金证券医药组助理分析师
北京师范大学无机化学专业直博，博士期间研究方向为无机纳米材料，覆盖医疗设备、体外诊断、医疗信息化、生命科学上游等板块
王琦，国金证券医药组助理分析师
南开大学经济学硕士，重点覆盖创新药和创新产业升级方向。
马居东，国金证券医药组助理分析师
复旦大学资产评估硕士，重点覆盖生物制品方向。
王奔奔，国金证券医药组助理分析师
北京大学金融硕士，重点覆盖医疗服务板块。
林志臻，国金证券医药组助理分析师
对外经济贸易大学金融硕士，重点覆盖中药、药店、医美板块。
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我们希望能够在医药产业资源整合、医药公司二级市场定价等方面发挥我们的特长，欢迎关心医药的各级投资者与我们进行互动，探讨各种合作模式，一起为中国医疗健康产业的发展贡献资本的力量。
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