绥芬河市市场监管局以保障全市药品质量安全为宗旨,配强工作力量,规范业务运行,强化药品监管能力标准化建设,不断提升药品安全监管水平,促进自贸区药品产业发展。
为支持中国(黑龙江)自由贸易试验区绥芬河片区发展,省药监局赋予片区七项行政权力事项,作为具体承办部门,绥芬河市市场监管局梳理公布药品生产许可新办、换证延续、变更、补发、注销等68项工作指南和35份流程图,依法依规开展药品生产经营许可工作,积极沟通省药检院等机构,缩短进口中药材抽检时限。目前已将抽检时限由20日缩短至10日,确保赋权工作“接得住、用得好”。2023年7月18日,绥芬河口岸获批中药材指定进口口岸项目,同年9月20日,俄罗斯中药材首次由绥芬河口岸成功进口入境。截至目前,已办理省药监局赋权事项37件。2024年,进口防风、白鲜皮等中药材94.08吨。
联合公安、卫健、海关、城管等部门,形成协调联动的工作机制,常态化开展药品联合检查,加强数据共享和线索通报,保障“监管全覆盖、执法成合力”。对麻精药品、易制毒药品和医疗美容药品等重点品种开展多部门专项检查。通过整合监督抽检、现场检查、不良反应监测、投诉举报、舆情监测、执法稽查等方面的风险信息,构建统一完善的风险监测系统,不断推进网络监测等方面能力建设,逐步实现药品安全风险的及时监测、准确研判、科学预警和有效处置。
开展药品安全突发事件应急处置演练,模拟药品安全突发事件应急处置全过程。通过现场桌面推演的方式,重点围绕事件发生与报告、启动应急响应、事件调查与处置、舆情监测与信息发布、应急响应终止等五个场景进行演练,进一步提高执法人员应对药品突发事件快速反应、组织协调和应急处置能力,积累药品突发事件应急处置经验,提升药品安全治理能力和水平。同时,为强化风险管控,严格防范系统性、区域性药品安全事件发生,切实保障公众身体健康与生命安全提供保障。