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本周，第十批国采启动报量，11家药企入围民营企业TOP500，大三甲原院长被提起公诉；药品市场迎变局，47个药品价格“跳水”，21个品种集采来袭；企业大新闻，百裕11.7亿美元出售抗肿瘤新药，药师帮斥资10亿元加码自有品牌业务，恒瑞、华东1类新药亮相......医药行业一周大事件，精彩不容错过！
米内一周TOP榜
米内数据
20个中成药厉害了！25亿大品种领跑
药企动态
恒瑞独家品种暴涨1208%，162款1类新药霸屏
审评药闻
第十批国采启动！550亿市场或生变
第十批国采终于来了！10月16日，山西省药械集采网发布《关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，该通知也直接佐证了近期业内流传的“关于第十批国采报量通知及目录”，报量时间为10月18日-10月28日。据悉，第十批国采拟纳入62个品种、263个品规（以编号计），2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端合计销售规模接近550亿元；纳入门槛提升至7家及以上，38个品种符合申报资格企业数达10家及以上，其中西格列汀口服常释剂型竞争最为激烈，有30余家企业符合申报资格。（米内网整理）
民营企业TOP500出炉！11家中国药企登榜
近日，中华全国工商业联合会公布“2024中国民营企业500强”榜单。其中，医药医疗板块有11家药企成功登榜，上榜药企营收门槛超过300亿元，位居前列的有九州通医药集团股份有限公司（第55位）、扬子江药业集团有限公司（第143位）和修正药业集团（第167位），其2023年总营收分别达1501.4亿元、739.3亿元和677.3亿元。（中华全国工商业联合会）
2024中国民营药企排名
严管医保药外配处方，医保局点名“5个必查”
10月16日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于规范医保药品外配处方管理的通知》（下文简称《通知》）提出，集中开展医保外配处方使用专项治理，并明确了五个“必查”项目：①纸质处方使用量大的必查；②单个处方开药剂量大的必查；③同一参保人重复超量开药的必查；④单体定点医疗机构纸质处方开方多的必查；⑤重点科室医保医师开方数量大的必查。此外，《通知》还指出，自2025年1月1日起，配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方，不再接受纸质处方等。（国家医保局）
21个品种集采来袭，覆盖18省52地市
10月15日，三明采购联盟发布《关于开展部分药品耗材产品 信息采集工作的通知》，标志着新一批三明联盟集采提上日程。据悉，拟纳入本批集采的药品共21个，不乏七氟烷吸入剂、依西美坦口服常释剂型、环孢素口服常释剂型、甘露醇注射剂、白介素-11注射剂、甘露醇注射剂等，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的大品种。（三明采购联盟）
延伸阅读：
随着今年9月黑龙江全省的加入，目前三明采购联盟成员已扩容至全国18个省份、52个地级市和4个医改示范县，覆盖区域人口超过2亿人，从规模上看，是个不可小觑的采购联盟。
国家发布重磅诊疗指南，多款GLP-1减肥药被提及
为进一步提高肥胖症诊疗规范化水平，国家卫健委于10月17日发布了《肥胖症诊疗指南（2024年版）》，其中重点提到，减重药物的研发进展迅速，尤其是以胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）为基础的新型减重药物不断问世，减重效果也不断提升。目前国内共有5种药物获批用于成年原发性肥胖症患者减重治疗，GLP-1受体激动剂占据4个席位，包括利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽，但目前尚未有用于治疗遗传性肥胖症的药物获批上市。（国家卫健委）
米内数据：
近年来，GLP-1受体激动剂在中国公立医疗机构终端市场规模逐年扩容，2022-2023年销售额分别突破40亿元和70亿元，同比涨幅达117.9%和50%。
最高奖励1亿元！全速推进创新药研发及临床应用
10月16日，成都市经济和信息化局发布的《促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施（征求意见稿）》及其实施细则意见（下文简称《措施》）中表示，将真金白银支持创新药研发，特别对1类创新药、2类改良型新药和第三类医疗器械研发给予高额奖励，最高可达1亿元。此外，《措施》还明确，从加快创新药械入院、支持创新药械应用、探索医保付费支持机制、发展普惠型商业健康保险、扩大创新药械供给渠道等五个方面支持产品临床应用。（成都市经济和信息化局）
进攻超260亿市场，恒瑞1类新药临床报喜
10月16日，恒瑞医药发布公告称，其子公司北京盛迪医药的1类新药SHR-6934注射液获批临床。该药物是一款治疗用生物制品，拟用于治疗心力衰竭，目前国内外尚无同类产品获批上市。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端心脏病治疗用药市场规模超过260亿元，同比增长11.12%。（米内网整理）
11.7亿美元！又一抗肿瘤新药成功“出海”
10月17日，百裕制药官网发布消息显示，公司与诺华就一款小分子抗肿瘤新药签订独家许可协议。根据协议，百裕制药将收到7000万美元首付款，以及可达11亿美元的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费。诺华将获得该款小分子创新药的全球独家开发及商业化权利。（公司官网）
延伸阅读：
百裕制药成立于2005年，致力于特色原料药、高端仿制药和创新药物研发，目前公司有5个新分类报产品种在审（含联合申报），包括盐酸美金刚片、硫酸镁注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液等，涵盖神经系统药物、消化系统及代谢药、心脑血管系统药物等领域。
最高94%！47个药品开始降价了
10月17日，四川省药械招标采购服务中心发布《关于公示部分药品降价的通知》。据梳理，此次共有32家企业、47个药品提交了降价申请，集采品种和联动降价品种占据主导。其中，甘草酸二铵注射液、富马酸丙酚替诺福韦片等降幅较大，均超过90%，而山东辉成药业的硫酸铝钾鞣酸注射液价格下降不足0.001%，为本次降幅最小的产品。（四川省药械招标采购服务中心）
华东1类新药亮相！1800亿市场再起风云
10月16日、19日，华东医药接连发布公告，旗下2款1类新药获批临床。其中，HDP-101为新型ADC药物，拟用于B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病（如复发/难治性多发性骨髓瘤）；HDM2006片为口服HPK1蛋白降解靶向嵌合体药物，拟用于治疗晚期实体瘤。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂市场规模超过1800亿元。（米内网整理）
药师帮10.35亿收购一块医药，加码自有品牌业务
10月15日，药师帮发布公告称，已就收购一块医药100%股权签署交易协议，收购总对价为10.35亿元，其中现金对价为4.20亿元，股份对价为6.15亿元。此次收购将进一步增强药师帮的上游供应链和商业化服务的能力，加速自有品牌业务的发展，是药师帮持续践行“向上走”战略，深化产业布局、提升市场竞争力的关键一步。（华夏时报）
延伸阅读：
2024半年报数据显示，药师帮上半年实现营收88.14亿元，同比增长10.6%；经调整净利润为9141.1万元，同比增长30.3%；总GMV达238.3亿元，同比净增超17.9亿元，其中自有品牌“乐药师”产品GMV达2.2亿元，同比增长94%。截至今年6月，“乐药师”品种数已突破170个、累计采购客户数超30万家。
知名中药企业被暂停生产
10月17日，安徽省药监局发布的一则暂停生产通知书中表示，在对亳州市惠康堂中药科技有限公司的常规检查中，发现其质量保证系统不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，安徽省药监局已对该企业采取暂停中药饮片生产的风险控制措施。（安徽省药监局）
卸任十年！大三甲原院长被提起公诉
10月14日，中国检察网发布消息称，贵州检察机关已依法对王小林涉嫌受贿案提起公诉，目前案件正在进一步办理中。据悉，王小林曾任原贵阳医学院党委委员、副院长，原贵阳医学院附属医院党委副书记、院长，2014年12月起卸任。今年3月，卸任十年的王小林被查。王小林被指违规从事营利活动，靠医吃医，将公权力当作攫取私利的工具，利用职务便利为他人在企业并购重组和承接医疗设备、器械耗材、药品采购项目等方面谋取利益，并非法收受巨额财物等。（中国高检网）
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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