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日前，国家药监局官网显示，重庆药友制药的甲磺酸仑伐替尼胶囊以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，甲磺酸仑伐替尼胶囊在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模超过15亿元，2024年上半年同比增长1.65%。截至目前，重庆药友制药在抗肿瘤化药领域拥有超过20款产品生产批文，10款产品报产在审。
来源：米内网项目进度数据库
甲磺酸仑伐替尼是由日本卫材研制开发的一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者的治疗。
2024年上半年中国三大终端六大市场内服抗肿瘤化药产品TOP10
来源：米内网格局数据库
甲磺酸仑伐替尼胶囊在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过15亿元，2024年上半年同比增长1.65%，是内服抗肿瘤化药TOP8产品，卫材的市场份额最大。
米内网数据显示，甲磺酸仑伐替尼胶囊有15家企业拥有生产批文，重庆药友制药、正大天晴药业集团、石药欧意药业等14家过评。10月12日，CDE官网显示，卫材申报新适应症上市申请获受理，在此之前，江苏康缘药业、敖东洮南药业等3家以仿制4类报产，目前均在审评审批中。
今年以来重庆药友制药获批的抗肿瘤化药
来源：米内网中国申报进度（MDE）数据库
今年以来，重庆药友制药已有3款抗肿瘤化药产品获批上市，其中，甲磺酸仑伐替尼胶囊和奥沙利铂注射液均是10亿元级别的重磅品种。截至目前，公司在抗肿瘤化药领域拥有注射用培美曲塞二钠、哌柏西利胶囊等超过20款产品生产批文，瑞戈非尼片、注射用盐酸美法仑等10款产品报产在审。
资料来源：国家药监局官网、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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