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10月8日，NMPA官网显示，石药集团巨石生物的注射用奥马珠单抗获批上市。奥马珠单抗是一种重组人源化抗免疫球蛋白E(IgE)单克隆抗体，2023年原研药全球销售额超过38亿美元。
奥马珠单抗是诺华与罗氏合作开发的一种重组人源化抗免疫球蛋白E(IgE)单克隆抗体，原研药于2017年在中国获批进口，2019年底进入国家医保谈判目录，已获批过敏性哮喘和H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹两个适应症。
米内网数据显示，2023年诺华/罗氏的注射用奥马珠单抗全球销售额合计超过38亿美元；2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）注射用奥马珠单抗销售额超过7亿元，同比增长62.21%。
中国三大终端六大市场注射用奥马珠单抗销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
此次石药集团的注射用奥马珠单抗获批适应症为慢性自发性荨麻疹。值得一提的是，石药集团在研管线还有4款生物类似药处于Ⅲ期临床研究阶段，具体为帕妥珠单抗、乌司奴单抗、司美格鲁肽、司库奇尤单抗。
今年以来，石药集团已有11个品种获批上市，包括1类新药恩朗苏拜单抗注射液、2类改良型新药注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂、3.3类生物类似药注射用奥马珠单抗，以及8款仿制药注射用两性霉素B脂质体、阿瑞匹坦注射液、注射用右雷佐生、罗沙司他胶囊、哌柏西利片、奥拉帕利片、帕拉米韦注射液、达格列净片。
资料来源：米内网数据库、NMPA
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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