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本周，医疗反腐再掀风暴，知名医院“爆雷”被查，药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励征求意见稿出炉；药品市场迎变局，新一轮全国中成药集采启动报量，110个药品主动降价；研发新进展，正大天晴、恒瑞1类新药亮眼，华东医药猛攻超$200亿“神药”；企业大新闻，华海药业前三季度净利润或首破10亿，海正药业董事长变更，港股18A现首例反向收购案，医药股14连板后跳水跌停，知名药企股东减持套现超9亿......医药行业一周大事件，精彩不容错过！
超7成医药股下跌太惊人，TOP20“大反攻”
北京泰德拿下9个重磅品种，猛攻200亿市场
南京正大天晴拿下7亿大品种
齐鲁重磅1类新药、首仿同日获批
$38亿大品种！石药获批了
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10月9日，上海市卫健委等14部门联合印发《上海市2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，明确聚焦关键环节，紧盯项目招采、目录编制、项目申请、新药申报等医药领域风险，聚焦商业贿赂和虚开发票、虚假交易、虚设活动等形式违规套取资金用于实施不法行为。此外，聚焦“名院”“名医”等医疗机构的“关键少数”和关键岗位人员管理，重点惩治本人或指使亲友，利用经商办企业“靠医吃医”、收受供应商回扣等问题；聚焦医疗设备药品耗材采购中品类确定、招标文件编制、违规插手干预招标等方面易发的腐败问题以及药品临床试验中的隐性腐败问题，以“站台式讲课”“餐桌式会议”等为切入点，深入整治接受医药企业变相利益输送的行为。（上海市卫健委官网）
延伸阅读：
10月11日，市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》，共四章49条，各章分别为总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置。
最高100万，药品、医疗器械质量安全内部举报人奖励征求意见
10月10日，国家药监局官网发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》，共二十条事项，明确提出内部举报人范畴，对公开举报渠道、药品监督管理部门收到举报后的处置、内部举报人获得举报奖励应当符合的条件、奖励标准等进行规定，每起案件的举报奖励金额上限为100万元。（国家药监局官网）
10月8日，国家医保局发布关于江苏省无锡虹桥医院飞行检查情况的通报。检查发现，该院涉嫌违法违规使用医保基金2228.4万元，其中以勾结中介或以免费体检为名，拉拢诱导参保人员虚假住院，通过伪造医学文书、虚构诊疗服务等，涉嫌欺诈骗取医保基金1179.2万元。该案件呈现“有组织团伙式作案、全链条专业化造假、涉案人员计件提成、设置阴阳账簿和真假病区、恶意对抗调查”五大特点。（证券时报）
延伸阅读：
当地医保部门已解除该院医保服务协议，启动行政处罚程序，并将对参与欺诈骗保的参保人员依法依规处理。当地公安机关已对医院法定代表人、院长等24名犯罪嫌疑人采取刑事强制措施，并对集体串供、销毁财务凭证、篡改病历、删除数据等违法行为开展调查。下一步，国家医保局将进一步指导江苏省医保局，对无锡100家定点医药机构进行全面排查。
日前，新一轮全国中成药集采迎来新进展，10月10日0时-10月21日24时，全国中成药联盟第三批开始报量，涉及20个产品组95个产品。据此前业内传出《关于填报全国中成药联盟第三批和首批扩围接续采购品种范围相关采购数据的通知》，本次填报的主要内容包括账号和密码、医药机构填报。报量之后，医保部门将在10月24日前完成审核。（赛柏蓝）
划重点：
本轮集采涉及的品种仍以采购金额高、用量大的中成药为主，而不同于前两批集采之处在于，清单中出现了较多的中药注射剂。
10月9日，湖北省医保局发布通知，对近期主动申请下调挂网价的部分挂网药品进行审核及公示，调整挂网价的已挂网药品共110个，涉及64家企业，类型涵盖国家集中带量采购药品、国家医保谈判药品、易短缺药品等。其中，成都苑东生物制药的富马酸丙酚替诺福韦片、石家庄四药的注射用阿奇霉素等4个降幅均超过80%。（米内网整理）
10月10日，恒瑞医药发布公告，公司的1类新药注射用HRS-2183获批临床，拟用于治疗细菌感染，目前国内外尚无同类产品获批上市。10月11日，恒瑞医药再发公告，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA已获得批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。同日，CDE官网显示，恒瑞医药的1类新药SHR2554片报产在审。（米内网整理）
10月11日，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药和杭州中美华东制药江东共同申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获批，同意按生物类似药途径开展体重管理适应症临床试验。华东医药表示，此次临床试验申请获批，是该款产品研发进程中的又一重要里程碑，将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。（公司公告）
延伸阅读：
诺和诺德2023年财报显示，司美格鲁肽合计销售额已超过200亿美元。
10月8日，中国生物制药发布公告，其附属公司正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元的首付款及研发里程碑款项，并支付最高不超过7亿元的销售里程碑款项，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。M701是友芝友生物自主研发的生物1类新药，拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗，目前处于临床III期，是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体。（公司公告）
米内数据：
抗肿瘤和免疫调节剂在2023年中国公立医疗机构终端销售额超过1800亿元，同比增长4.51%。
10月10日，华海药业发布2024年前三季度业绩预增公告，净利润增幅37%-45%，有望首次突破10亿元大关。华海药业表示，业绩增长主要是紧抓销售团队裂变及组织架构调整，市场下沉和新业务模式拓展，积极推进全球销售网络布局，公司产品市场占有率得到有效提升，销售收入大幅增长；精益管理持续优化，技改能力不断提升叠加规模效应，公司成本控制能力及综合竞争实力不断增强，同时产品结构优化，毛利率同比增长，盈利能力进一步提升；新产品持续导入并逐步上量，市场拓展成效进一步显现。（公司公告）
10月11日，海正药业发布公告，同意选举肖卫红为公司董事长，任期至本届董事会届满时止。同时，公司法定代表人变更为肖卫红。简历显示，肖卫红曾在多家医药企业担任要职，历任辉瑞制药中国有限公司人力资源部总监、商务及多元化业务事业部总经理，海正辉瑞制药有限公司首席执行官，三生制药首席运营官，三生国健药业（上海）股份有限公司总经理；现任海正药业董事、总裁，兼任瀚晖制药有限公司总裁、雅赛利（台州）制药有限公司副董事长。（上海证券报）
10月7日，嘉和生物发布公告，将以合并方式收购亿腾医药，合并后公司名称更改为亿腾嘉和，亿腾医药实控人将成为亿腾嘉和的控股股东，而此次交易是港交所设立18A规则以来首例反向收购案例。（金融界）
延伸阅读：
此次反向收购是双赢之举，交易完成后，嘉和生物将获得来自亿腾医药的现金流和商业化平台支持，亿腾医药将如愿实现上市计划，而新公司亿腾嘉和或将成为港股市场上冉冉升起的biopharma新星。
10月10日，双成药业在连续收获14个连板后，上演了“天地板”行情，当日股价跌停。9日晚间，公司发布一则重大资产重组的进展及特别风险提示，称收购奥拉股份100%股份的重大资产重组事宜尚需公司董事会再次审议及公司股东大会审议批准，并经相关监管机构批准后方可正式实施，能否通过审批尚存在一定不确定性。10月11日，公司股价再度跌停。（第一财经）
10月9日，华熙生物发布股东减持股份计划公告，公司第二大股东因自身资金需求，拟通过集中竞价、大宗交易的方式减持不超过2.50%公司股份，据（10月8日收盘价）估算，本次套现金额超过9亿元。当日收盘，公司股价下跌近17%。（新京报）
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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