11月21日,诺华上调了中期销售预期。
受已上市药物的强劲势头和即将上市新药的推动,此前对 2023-2028 年销售复合年增长率为+5% 的指引上调至 +6%,预计到2028年的年增长率为6%,到2027 年核心营业利润率将增长超40%!
目前,诺华研发管线中有 30 多种药物,大多数药物预计将在 2030 年或之后获得美国独占权。
诺华业务发展势头强劲,8种已上市药物,有望带来30至80亿美元的年销售额峰值,具体来看,尽管其主要心脏病药物 Entresto 将于明年在美国失去专利保护,但诺华提高了5种主要药物的年度销售峰值预期:
免疫学适应症Cosenty
预测销售峰值80亿美元
作用机制:靶向白介素-17A(IL-17A)的全人源单克隆抗体。
乳腺癌Kisqali
预测销售峰值80亿美元
作用机制:Kisqali是一种CDK4/6抑制剂,通过干扰细胞周期来抑制肿瘤细胞的生长和增殖。
多发性硬化症 Kesimpta
预测销售峰值60亿美元
作用机制:是一种靶向CD20的单克隆抗体。
前列腺癌 Pluvicto
预测销售峰值50亿美元
作用机制:Pluvicto是一款将靶向PSMA的小分子化合物与放射性同位素(177Lu)连接在一起的放射性配体疗法。
胆固醇治疗 Leqvio
预测销售峰值40亿美元
作用机制:Leqvio是一款“first-in-class”、靶向PCSK9蛋白mRNA的RNAi疗法。这是诺华今年增长最快的药物,Q3销售值达到8亿美元,增幅高达118%。
BTK抑制剂Remibrutinib瑞布替尼:正在开展荨麻疹的临床,明年提交用于治疗慢性自发性荨麻疹 (CSU) 的申请,此外其用于多发性硬化症和慢性诱导性荨麻疹 (CIndU) 的后续适应症预计将于2026 年公布。 Pelacarsen:是一种靶向Apo(a) mRNA的ASO药物,III期试验(NCT04023552)正在进行中,主要观察其对心血管疾病患者的主要心血管事件的影响,有望成为首个靶向强效降低脂蛋白(a)并带来心血管获益的药物。 基因治疗药物OAV101(Zolgensma):美国FDA批准的第一款治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的基因疗法,于2022年进入中国进行临床试验。 抗BAFF-R抗体Ianalumab: 主要用于治疗自身免疫疾病(SLE、干燥综合症等),预计2025年公布在治疗干燥综合征和作为免疫性血小板减少症 (ITP) 的二线治疗方面的结果,一线 ITP 研究将于2026 年产生数据。
此外,诺华仍面临着再生障碍性贫血药物 Promacta、白血病治疗药物 Tasigna 以及 Entresto 明年可能出现的仿制药竞争压力。
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