眼科CMO l 纳米载药技术助力眼科产业提质创新

学术   2024-11-22 07:30   北京  



纳米载药技术助力眼科产业提质创新

传统滴眼液仅有5%的给药剂量能到达眼内组织,需要频繁,高浓度给药达到有效治疗。纳米载药系统保留滴眼液特点同时,又能实现靶向,控释及生物跨膜给药,提高药物在眼部生物利用度等。纳米颗粒是直径在10~100nm间多聚胶体颗粒,以大分子多聚体为载体,药物通过溶解,嵌入,包裹或吸附等方式与之结合。纳米球是紧密的固态多聚体构成的固体矩阵微球,纳米囊由中心腔和多聚体周膜组成[1]

纳米颗粒-多聚体载体在药物动力学方面表现出优于传统剂型诸多优势[2]:1.药物释放包括从载体和向介质扩散[3],释放时间较溶液和混悬液制剂显著延长;2.角膜穿透性与相同浓度混悬液比较增强2~3倍[4],角膜穿透性增强与角膜细胞胞饮相关。纳米滴眼液制剂生物利用度提高与其药物动力学特点密切相关,不受多聚体浓度,载药率影响。与相同溶液或混悬液比较,角膜,房水药物浓度曲线下面积(AUC)是对照的4-6倍,表明药物吸收增加[5],载药浓度偏低时,这一药效学差异更加明显。用于眼科研究的纳米材料多数具有生物降解性,小分子多聚体可在体内降解并被完全排除[6],表现低毒性和良好组织耐受性[7]

汇恩兰德作为专业滴眼液生产基地,深耕眼科赛道十余载,已打造滴眼液CMO/CDMO一站式服务平台。在市场多样化需求下,做好CXO高端服务离不开新质生产力的驱动,汇恩兰德现着力打造高端眼用三大技术平台:纳米微乳、原位凝胶、抗氧技术,旨在激烈的市场“内卷”当下,为MAH提供差异化竞争服务,共创可持续发展!



专业眼科用药品生产基地


单剂量滴眼液生产线

【灌装量】0.4ml~1.0ml

【产能】7000万支/年

【标准】新版GMP标准

★不含防腐剂,安全性好


单剂量滴眼液生产线

【灌装量】0.2ml~0.8ml

【产能】1.3亿支/年

【标准】新版GMP标准

★不含防腐剂,安全性好

多剂量滴眼液生产线

【灌装量】5.0ml~10ml

【产能】3500万支/年

【标准】新版GMP标准

★BFS工艺:提供更高级别的无菌保障


眼用冲洗液生产线

【灌装量】500ml

【产能】200万袋/年

【标准】新版GMP标准

★终灭,软袋:临床使用更加安全方便

生产、检验设施设备

提供服务、联系方式


滴眼液临床及注册样品的委托生产(CMO)

提供滴眼液临床样品及注册申报样品的委托加工


❖MAH产品委托生产

承接药品上市许可持有人的滴眼液品种委托生产


❖滴眼液委托研发及商业化生产(CDMO)

提供滴眼液品种的研发、注册及商业化委托生产


❖技术转让(License-In/Out)

受让或出让在研及已获批的自主滴眼液品种


❖生产线定制化服务

按照客户需求提供定制化生产专线服务

联系方式


生产企业:北京汇恩兰德制药有限公司 

地址:北京市通州区靓丽五街3号院7号楼

电话:010-5633-9580,9584

网站:www.huonland.com

参考文献:

1. Bourlals CL et al. J Prog Retin Eye Res.1998;J7:33-58           

2. Ka aguehi H.J Prog Polym Sci.2000;25:117l-1120

3. Pignatello R et al.J Bionaterials.2002;23:3247-55

4. Calvo P et al. J Pharm Sci.1996;85:530-6

5. Zimmer A et al.J Pharm Res.1994;11:1432-42

6.Sullivan CO et al.J Polym Degrad Stah.2002;18:7-15

7. Gupta AK et al. Int J Pharm.2000;209:1-14

药渡
药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
 最新文章