第5张童颜针下证!再生赛道内卷是否开始?

文摘   2024-11-23 21:38   北京  

来源|高禾投资研究中心

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第5张童颜针下证!再生赛道内卷是否开始?
2024年11月21日,南京普立蒙医疗科技有限公司旗下子公司普丽妍(南京)医疗科技有限公司的“聚乳酸面部填充剂”正式获得国家药监局批准。
注册证号:国械注准20243132279。
该产品专用于注射至鼻唇沟部位的真皮深层,旨在有效纠正中至重度的鼻唇沟皱纹
据资料显示,这款产品以聚左旋乳酸微球为主要成分,辅以羧甲基纤维素钠和甘露醇,制成市场上俗称的“童颜针”,是一种白色干粉状固体。
截至目前,PLLA/PCL再生材料类医美产品已有圣博玛的PLLA"童颜针"艾维岚®、华东医药的PCL"少女针"伊妍仕®、爱美客的"童颜针"濡白天使®、江苏吴中所代理的"童颜针"AestheFill艾塑菲、高德美Galderma公司旗下的PLLA"童颜针"塑然雅、山东谷雨春旗下的PCL(聚己内酯)"少女针"塑妍真
加上本次普丽妍的PLLA童颜针,已批准5款“童颜针”,7款医美再生类产品
在再生医美产品领域,竞争正在愈发激烈,未来市场格局将如何演变,我们拭目以待!
今天我们就盘点一下近年来备受市场关注的童颜针及相关的赛道玩家,供大家参考!enjoy:
一、童颜针的核心成分分析
童颜针的核心成分为聚左旋乳酸(Poly-L-Lactic Acid,PLLA),是重要的生物相容、可降解高分子材料,无毒、无刺激性、可生物降解吸收、强度高、可塑性好、易加工成型,广泛应用于外科手术缝合线、牙科、眼科、药用控释系统、人造皮肤、人造血管、骨和软组织缺损部分填充剂、生物可吸收支架等医药学领域以及医疗美容领域的面部和其他特定部位如臀部、胸部的组织填充。
PLLA是一种生物基塑料,它能安全有效的降解。它的原料来源于植物中提取的淀粉,经过发酵后成为乳酸,再聚合成PLLA。同时,PLLA的降解产物是体内天然物质左旋乳酸,而最终产物会是二氧化碳和水,可以安全排出体外。
PLLA的医疗美容(填充、美白等)作用原理为:
注射童颜针后,核心成分PLLA在皮肤组织内逐渐被水解酶分解,诱导免疫反应-特异性防卫,巨噬细胞吞噬PLLA,再经过一系列反应,PLLA的聚合状态和分子结构被破坏,逐渐降解为乳酸微粒和CO2。CO2随呼吸排出体外,乳酸微粒进一步吸收分解,其羧基释放出质子而形成乳酸根离子进入三羧酸循环最终被分解为CO2和水。该过程刺激成纤维细胞产生胶原蛋白和弹性纤维等,从而起到支撑、美白等效果,使皮肤具有弹性和光泽,达到年轻化的目的。
PLLA一般以微球颗粒存在,颗粒的大小、形状、均一程度,在溶液中的悬浮均匀度,注射的皮肤层次深度,注射的剂量等因素影响着安全性与美容效果。如果品质不过关或操作不当,可能会出现注射部位免疫反应过激形成肉芽肿。
二、童颜针赛道的国内核心玩家大盘点
(一)爱美客
爱美客技术发展股份有限公司(以下简称爱美客)成立于2004年,公司立足于生物医用软组织修复材料的研发和转化,是国内生物医用软组织材料创新型的领先企业,已成功实现透明质酸钠填充剂系列产品及面部埋植线的产业化。公司在2009年成为国内首家获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准的注射用透明质酸钠III类医疗器械证书的企业,填补了医美领域的空白;在2019年,再次成为国内首家获得NMPA(原CFDA)批准的面部埋植线III类医疗器械证书的企业;爱美客坚持自主研发和创新,多次填补了国内市场的空白,带动国内行业技术的升级。2020年9月,爱美客成功登陆A股市场,开启了新征程。未来,爱美客将继续秉承“创造感动”的理念,服务于国家大健康发展战略,满足人民群众日益增长的美好生活需求,把公司打造成为技术领先、产品具有国际竞争力的知名企业。
来源:公司官网、高禾投资研究中心整理
截止到目前为止,该公司一共拥有7张医疗器械注册证,全部为三类医疗器械注册证,其中,与PLLA相关的注册证1张。
来源:NMPA、高禾投资研究中心整理
其中,PLLA三类证于2021年6月获批,产品名称为含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶,型号规格0.5 mL、0.75 mL、1.0 mL、1.5 mL、2.0 mL、2×0.5 mL、2×0.75 mL、2×1.0 mL,该产品由预灌封注射器、一次性使用无菌注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶主要由交联透明质酸钠、左旋乳酸-乙二醇共聚物微球、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系组成,其中左旋乳酸-乙二醇共聚物微球标示含量为18%。透明质酸钠是由微生物发酵法制备而成的,其标示浓度为17mg/mL,盐酸利多卡因的标示浓度为3mg/mL。封装了凝胶的注射器经高温蒸汽灭菌,一次性使用无菌注射针经环氧乙烷灭菌或辐照灭菌。该产品一次性使用。产品货架有效期2年。本产品适用于真皮深层、皮下浅层及深层注射填充纠正中、重度鼻唇沟皱纹。
来源:NMPA、高禾投资研究中心整理
2021年,随着“含聚左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂"濡白天使"获批上市,至2023年爱美客财报,以“濡白天使”为主的凝胶类注射产品营收较上年增长81.43%,占总营收的比例从2022年的32.91%提升至40%。
(二)圣博玛
长春圣博玛生物材料有限公司,是依托中国科学院长春应用化学研究所组建的技术企业。主要从事无源植入医疗器械的研发、生产与销售。是国内唯一规模化生产医用级PLA、PLGA、PCL、mPEG-PLGA等生物可降解高分子材料的企业。主要致力于骨科、运动医学、3D打印定制化产品、整形美容、神经外科、口腔等高端无源植入器械的开发和生产。
其中,该公司研发由中国科学院陈学思院士团队领衔,是目前全球极少数拥有从“医用级聚乳酸类高分子材料”到终端可吸收医疗器械产品全链条研发与生产能力的高新技术企业。
陈学思院士拥有30多年的生物可降解高分子材料研发经验,在高分子化学和高分子物理领域处于国际最顶尖水平。依托于中国科学院长春应用化学研究所的技术支持,圣博玛是全球最大的医用级聚乳酸原材料生产商之一,拥有30多种医用聚乳酸产品型号。圣博玛创始团队首创建立了分子内多核立体协同催化理论,建立了工业化医用聚乳酸可控制备体系,在医用高分子领域发表论文900余篇,授权专利300余项,在生物可降解合成高分子材料研究领域论文篇数、引用次数及H指数均排名国际第一。
来源:公司官网、高禾投资研究中心整理
截止到目前为止,该公司一共拥有26张医疗器械注册证,其中,14张三类证、12张二类证,其中,与PLLA相关的注册证1张。
来源:NMPA、高禾投资研究中心整理
其中,PLLA三类证于2021年4月获批,产品名称为聚乳酸面部填充剂,产品型号:A1;规格:340mg/瓶,170mg/瓶,85mg/瓶。该产品为聚乳酸微球、甘露醇和羧甲基纤维素钠组成的冻干粉,使用前需经0.9%氯化钠注射液复溶为混悬液。产品经辐照灭菌,一次性使用。货架有效期二年。适用于注射到真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。该产品商品名为“艾维岚”。
来源:NMPA、高禾投资研究中心整理
2019年12月,该公司获得A轮融资,投资机构为同晟资本,2021年7月该公司获得B轮融资,投资机构为远洋资本。
来源:企查查、高禾投资研究中心整理
(三)江苏吴中
江苏吴中成立于1994 年,通过收购、改制、存续分立、资产重组,公司先后剥离服装、房地产、化工等业务,目前主要业务有医药、医美和投资。公司于2019 年制定《五年战略规划(2020-2024)》,确定正式开启医美领域布局。2021 年10 月,江苏吴中美学生物科技有限公司成立,开拓医美事业。2021 年公司完成两大医美并购。其中,2021 年6 月,通过增资入股战略控股尚礼生物下属公司尚礼汇美 60%的股权,取得韩国Humedix 最新玻尿酸产品中国区独家代理权。2021 年12 月,收购达透医疗51%股权,获得AestheFill 在中国大陆地区的独家销售代理权
表:截止到2023年11月公司医美管线整体布局
来源:上市公司公告、东吴证券和高禾投资研究中心整理
Aesthefill 采用聚双旋乳酸成分&空心微球专利技术,定位再生材料高端市场,具有显著的差异化优势。Aesthefill 采用多孔性微球体独家技术,主要成分为聚双旋乳酸(PDLLA),可结合即时填充与刺激胶原蛋白再生双重效果。其作用机理是通过多孔性微球体建立稳固“再生支架”,在肌肤凹陷处产生一定体积支撑。其中,空心多孔结构为纤维母细胞提供生长空间,诱导胶原蛋白新生,外层球体则逐渐为肌肤吸收。
Aesthefill 于2014年获得韩国食品药品监督管理局(KFDA)的审批并上市销售,目前产品已经获得欧盟CE认证,覆盖全球50 多个国家和地区。产品在海外市场表现优异,在韩国市场是第一梯队的再生注射产品,在中国台湾是排名第一的再生注射产品。
AestheFill 于2024年1月在中国获批。注册人名称为(株)丽臻生物科技股份有限公司REGEN Biotech, Inc.,代理人名称为达透医疗器械(深圳)有限公司,产品名称为聚乳酸面部填充剂 AestheFill,型号规格为AestheFill-V100、AestheFill-V200、AestheFill-V200-RF,该产品为PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成的冻干粉,使用前需经灭菌注射用水复溶为混悬液。该产品由环氧乙烷灭菌,为一次性使用。货架有效期二年。本产品用于注射到面部真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
来源:NMPA、高禾投资研究中心整理
(四)华东医药
2024年5月11日,华东医药公众号发文称,公司旗下聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma®已通过国际合作临床试验备案,近期将进行首例受试者注射,开启全国多中心注册临床研究阶段。这意味着,这款产品在国内的注册计划在进一步更新,更意味着,华东医药将不仅仅拥有“少女针”,还将拥有“童颜针”,在再生注射类产品管线将进一步丰富和完善。
具体而言,本次在中国开展的注册临床研究由北京医院赵红艺教授牵头,旨在评估Lanluma®用于改善下颌缘轮廓缺陷的有效性和安全性。近期将进行首例受试者注射,开启全国多中心注册临床研究阶段。
Lanluma®为公司全资子公司英国Sinclair旗下的产品,是一种再生型医美填充剂,与其他物理型填充剂相比,具有可刺激胶原蛋白再生的能力。Lanluma®的主要成分为聚左旋乳酸(PLLA),具有生物相容性,可生物降解,能够安全有效地用于大面积填充,并可以提供18-24个月的长效填充效果。该产品于2020年获得欧盟CE认证,截止目前已在全球32个国家和地区获批上市销售,积累了较为广泛的临床使用案例与安全性数据。2022年12月,Lanluma®已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区先行获批落地。
Lanluma®适用于面部和身体填充,也是目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。该产品分为V型及X型两种不同规格,V型用于面部、上臂、颈部和颈肩胸三角区等较小部位填充,X型用于臀部等较大部位的填充。Lanluma®作为微创治疗的注射填充剂,相较脂肪填充、假体植入等外科手术,风险较低、性价比高、恢复时间快,可以从供给端为求美者和医美机构带来更多更合规的选择,满足求美者日益增长的从面部到全身的医美需求。
(五)乐普医疗
根据2024年4月份,乐普医疗发布的2023年年度报告显示,公司共计6款产品(聚乳酸真皮注射填充剂、注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠溶液、注射用透明质酸钠复合溶液、含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶、含聚己内酯微球的交联透明质酸钠凝胶)推进到临床阶段。
其中,市场更加关注的“少女针”、“童颜针”类再生材料产品,“聚乳酸真皮注射填充剂”有望于2025年2季度获批,“含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶”有望于2026年3季度获批,“含聚己内酯微球的交联透明质酸钠凝胶”有望于2027年4季度获批。
表:乐普医疗6款医美针剂产品申报进展
来源:上市公司公告、高禾投资研究中心整理
而对比乐普医疗《2023年半年度报告》披露信息,公司5款皮肤科产品(聚乳酸真皮注射填充剂、注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠溶液、注射用透明质酸钠复合溶液、含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶)推进到临床阶段。
其中,新增了“含聚己内酯微球的交联透明质酸钠凝胶”的临床进展。
来源:上市公司公告、高禾投资研究中心整理
(六)西宏医药
江苏西宏生物医药有限公司成立于2016年,是一家聚焦Ⅲ类医美器械研发、生产及销售的医疗健康企业,公司Ⅰ期生产基地已投产,Ⅱ期全国最大微球生产中心已建成,涵盖多条冻干粉针剂、西林瓶水针剂、西林瓶水针剂、预充水针剂生产线。
来源:公司官网、高禾投资研究中心整理
在核心技术方面,公司突破了微球窄距筛分、高粘物料混合灌装等多项行业技术瓶颈,在微球技术开发、新材料改性开发、交联技术开发、凝胶与微球混合技术开发等方面拥有技术优势。已实现聚左旋乳酸PLLA、聚己内酯PCL、羟基磷灰石CaHA和聚甲基丙烯酸甲酯PMMA等再生材料微球制备,以及透明质酸钠HA、羧甲基纤维素CMC、胶原蛋白、右旋糖酐等凝胶的改性。
在研发储备方面,公司研发管线储备有多款新材料全球独家产品,包括童颜针、少女针、塑形针、驻颜针、天使针等,覆盖短(1-2年)、中(3-4年)、长效期(5年以上)医美注射针剂。截止目前,储备了10余款在研Ⅲ类医美针剂,其中3款为全球创新性产品。
在业务合作方面,公司依托核心技术积累和丰富的产品储备,可以提供OEM以及CDMO的多元化的业务合作,其中,OEM服务包括单独生产不同粒径的各类微球,以及混合不同凝胶生产复合型产品;CDMO服务包括提供实验室研发技术开发、生产工艺落地、临床课题方案设计及注册报批等一站式服务。
2023年5月30日,西宏医药与康哲美丽就注射用聚左旋乳酸微球填充剂“童颜针”订立独占许可协议,康哲美丽获得该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占、排他的推广、销售及商业化产品的权利。

2023年7月4日,西宏医药与新氧科技就注射用透明质酸钠复合溶液“水光针”和新一代注射用聚左乳酸微球面部填充剂“童颜针”两款产品签订独家总经销协议,授权期限为10年。

2024年1月16日,西宏医药与康哲美丽就注射用聚己内酯微球填充剂“少女针”和注射用羟基磷灰石微球填充剂“微晶瓷”两款轻医美注射类产品订立独占许可协议,康哲美丽获得上述两款产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占的推广、销售及商业化产品的权利。
截止到目前为止,该公司一共拥有9张二类医疗器械注册证,但没有与PLLA相关的注册证。
来源:NMPA、高禾投资研究中心整理
该公司实际的融资主体是东方妍美(成都)生物技术有限公司,后者成立于2023年5月,目前已经完成两轮融资,分别是2023年5月由上市公司阳光诺和2023年10月由深圳高新投、深创投的股权融资。
来源:企查查、高禾投资研究中心整理
(七)四环医药
四环医药于2014年开始布局医美业务,旗下的渼颜空间的产品矩阵涉及肉毒毒素、玻尿酸、再生、光电、体雕、护肤六大类别。四环医药自主研发的十多款III类医疗器械产品,例如一代“童颜针”、二代“少女针”、人源胶原蛋白、水光针等轻医美注射类产品预期将在近两年陆续获批上市;四环医药与晶颜合作开发的几款基于PHA微球以及其他再生医学生物材料的下一代轻医美产品;渼颜空间独家代理的瑞士水光针等海外优质医美产品正在临床及注册中。
四环自主研发出第一款医疗美容补充类产品童颜水凝嘉乐妍,该产品于2021 年8月11 日获得国家药监局的注册批准,并于2021 年9 月16 日获得医疗器械生产许可,现已上市。它具有以下特点:1)原理可靠:以再生材料PLLA 为主要成分,实现刺激再生、激活细胞,从而达到改善皱纹、提亮肤色、收缩毛孔、微增容的效果。2)治疗效果有优势:维持时间久;产品安全、代谢无残留。3)客户群体广:面向有抗衰、保养需求的女性。同时,借助童颜水凝,四环医药将吸纳更广阔的客户群,为未来其他填充产品如童颜针、少女针积累客户基础。
截止到目前为止,四环医药旗下渼颜空间生物科技(吉林)有限公司,共获批23张二类医疗器械注册证,其中,产品名称医用液体创面敷料,型号规格1ml/支、2ml/支、3ml/支、4ml/支、5ml/支、6ml/支、7ml/支、8ml/支、9ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支,产品由羧甲基纤维素钠、左旋乳酸、聚乙二醇和纯化水组成。通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
来源:NMPA、高禾投资研究中心整理
2022年4月,四环医药对外披露,旗下旗下渼颜空间生物科技(吉林)有限公司(以下简称“渼颜空间”)正式启动关于“注射用聚己内酯填充剂”多中心、随机、盲法、阳性对照的NMPA注册临床试验研究,以评估上述产品矫正中、重度鼻唇沟皱纹有效性及安全性。
(八)思元医疗
南京思元医疗技术有限公司于2019 年 5 月成立,以“科技创新医疗,专注健康与美”为使命,秉承创新、承当、奉献、卓越、共赢的价值观,专注于再生医学领域,致力于为用户提供自然、安全、长效的创新医疗新材料。
公司与北京化工大学建立联合研发中心,与中国药科大学、南京大学、东南大学、江苏中科院植物研究所等高校科研机构的专家建立了广泛合作。
公司拥有标准GMP厂房3500平米,厂区包含西林瓶全自动灌装生产线、冻干线、预灌封生产线、东富龙BFS次抛生产线、凝胶生产线、敷贴生产线、软膏生产线、喷剂生产线、合成原料车间等。
来源:公司官网、高禾投资研究中心整理
经查询该公司,现申报关于左旋乳酸的相关专利共计2项。其中包括一种用于医疗美容的软组织填充水凝胶及其制备方法、一种聚左旋乳酸微粒、可注射软组织填充剂的制备方法。但上述发明专利申请均被驳回。
来源:企查查、高禾投资研究中心整理
该公司于2021年7月获得金鼎资本数千万元天使轮投资,2022年获得博远资本、泰煜投资两家数千万元战略投资。
来源:企查查、高禾投资研究中心整理
该公司在此前高禾投资研究中心发布的《国内丝素蛋白赛道都有哪些核心玩家?》也有介绍,具体可点击上述链接参看。
(九)金坤生物&杭盖生物
宁波金坤生物科技有限公司成立于2020年6月,总部位于浙江宁波,总占地约15700平方米,是一家致力于生物医用高分子材料及医疗器械研发、生产、销售的综合性公司。 
公司凭借旗下子公司长春杭盖生物科技有限公司、吉林省杭盖秱博生物科技有限公司、天津慧智百川生物工程有限公司在医疗器械行业以及美容创新和研发上的多年积淀,自主完成聚乳酸、聚谷氨酸等多项高分子材料以及医疗器械等领域和新型合成生物材料的设计、合成、表征、改性、加工成型以及高新技术含量的产品研发和生产。
来源:公司官网、高禾投资研究中心整理
该公司旗下主体杭盖生物筹建于2013年,是一家致力于生物医学材料及高端医疗器械发展的集团公司,专门从事聚乳酸系列产品的生产、研发和销售,主要涉及“第四代生物医用材料”——聚乳酸,聚乙丙交酯,聚己内酯等在医学领域的产业化实施工作。公司自主投建万级产品实验室,与天津科技大学、上海东华大学、西安交通大学、苏州纳米研究院等多家高校达成战略合作及合作意向。
来源:公司官网、高禾投资研究中心整理
经查询该公司旗下吉林省杭盖秱博生物科技有限公司,现申报关于左旋乳酸的相关专利共计1项,即一种聚左旋乳酸组织填充剂的制备方法,但上述发明专利申请均被驳回。
来源:企查查、高禾投资研究中心整理
金坤生物于2022年5月获得日初资本数亿元人民币A轮投资。
来源:企查查、高禾投资研究中心整理
(十)普立蒙
南京普立蒙医疗科技有限公司(以下简称“普立蒙”)2016年成立于南京生物医药谷,专注于新型外科缝线等高端医用耗材的研发及产业化。公司建立了可降解高分子原材料工程化制备、可降解医疗器械产品个性化加工两个关键的技术平台,解决目前医用医疗器械底层材料及工艺卡脖子难题。结合对外科临床需求的深入理解和立项,公司开发一系列高应用价值的可吸收医疗器械产品,形成完整的可吸收医疗器械产业链。
来源:公司官网、高禾投资研究中心整理
截止到目前为止,该公司一共拥有10张医疗器械注册证,其中,有3张三类医疗器械注册证,7张二类医疗器械注册证。
来源:NMPA、高禾投资研究中心整理
据公开报道,该公司消费医美方面,普立蒙PLLA童颜针产品已完成临床试验,部分实验数据显示,普立蒙PLLA微球颗粒光滑、结构完整、特性粘度高,具有更好的再生效果。此外,公司重组胶原蛋白敷料产品已实现商业化;PPDO面部埋植线产品已启动临床试验;普立蒙凭借可降解材料的深厚技术积累,将持续拓展医美版图。
普立蒙于2022年3月获得雅惠投资和上海荣振投资集团约亿元A轮融资,2023年4月获得国投创合、雅惠投资、苏美达资本、华泰紫金、紫金科创等约2亿元B轮融资。
来源:企查查、高禾投资研究中心整理
(十一)伟沐医疗
上海玮沐医疗科技有限公司是一家介入医疗器械研发商,专注于肿瘤、医美、泛血管介入等领域,为用户提供聚乙烯醇栓塞微球、静脉曲张闭合胶、静脉曲张消融导管、液体栓塞剂等产品。
玮沐医疗成立于 2020 年底,位于上海临港生命蓝湾园区,公司创始人解荡博士在高分子材料领域拥有近 15 年的从业经验,先后任职 3M、美敦力、恒瑞等国内外知名头部企业。
在医美领域,玮沐也推出了自己的“童颜针”微球产品,发力广阔再生医美蓝海市场。含左旋聚乳酸医美微球是一种再生类注射剂,与常规注射类医美产品(如透明质酸注射液)相比,不仅具有短期即时填充的效果,还能不断刺激机体自身胶原蛋白合成,起到远期填充的目的。
普立蒙于2022年5月获得IDG资本数千万元Pre-A轮融资,2023年2月获得新沃资本数千万元Pre-A+轮融资,2023年12月获得贝泰妮、华发集团、IDG资本、承树投资、新沃资本、盛宇投资等机构超亿元融资。
来源:企查查、高禾投资研究中心整理
(十二)伊正(苏州)生物科技有限公司
伊正生物是一家医疗器械研发商,该公司主要从事医疗器械领域的技术研发、销售,为医疗行业提供医疗器械产品。
伊正生物于2022年1月获得元生创投天使轮融资,2023年4月获得万创控股和贝泰妮股权融资,2023年10月获得晟泓基金股权融资。
来源:企查查、高禾投资研究中心整理
该公司公开信息很少,但其实是新设融资主体,公司同一实控人张晓金名下成都美益达医疗科技有限公司,该公司历史沿革较长。
成都美益达医疗科技有限公司是一家致力于生物医用材料开发与应用的国家高新技术企业,拥有深厚的可吸收医疗器械产业背景。公司依托自身搭建的可吸收聚酯和改性明胶材料生物医学工程转化平台,设计开发了完整的神经外科可吸收内固定和修补产品线,填补多项国内空白,且率先完成了国家药监局外科植入用左旋聚乳酸医疗器械主文档登记,旨在发展成为专业可靠的生物医用材料及再生医学产品供应商。公司自主研发的Ⅲ类植入医疗器械“可吸收颅骨锁”是国内首个获得国家药监局批准用于神经外科内固定的可吸收医疗产品,荣获了2019年德国iF设计奖和2020年德国红点大奖产品设计奖。
来源:公司官网、高禾投资研究中心整理
截止到目前为止,该公司一共拥有7张医疗器械注册证,其中,有3张三类医疗器械注册证,4张二类医疗器械注册证。
来源:NMPA、高禾投资研究中心整理
美益达医疗2015年11月获得成都技术转移集团Pre-A轮融资,2016年11月获得成都拜欧杰和嘉思特医疗战略融资,2019年1月众信资产和四川聚信A轮融资,2021年4月获得元生创投数千万A+轮融资。
来源:企查查、高禾投资研究中心整理
另外,上市公司华熙生物有关PLLA申请过两次发明专利,分别是2016年4月申请的一种注射用左旋聚乳酸填充剂及其制备方法和2019年12月申请的一种注射用左旋聚乳酸和交联透明质酸复合凝胶的制备方法及所得产品。
金陵药业有关PLLA申请过两次发明专利,均是2023年11月申请的一种加速成纤维细胞粘附和定向迁移的可注射左旋聚乳酸微球及其制备方法和一种高分散性和可注射性的左旋聚乳酸微球及其制备方法。
也就是“童颜针”后续的潜在玩家还会更多,只是还没有完全浮出水面,值得我们持续跟踪和关注。
本文统计童颜针赛道12个玩家,约占一半以上玩家均具有上市公司背景,另外,也涌现出类似CRO+CDMO模式定位的公司,创业型公司也都获得了一级市场投资机构的融资,展望未来,童颜针产品在2025年-2026年前后应该有更多的产品报证获批,相信该细分市场会因为新产品的导入整体蛋糕会做得更大,但具体到每个厂家和产品自己的蛋糕就要具体分析了,在此不展开,欢迎有感兴趣的投资机构或者产业界小伙伴与我们联系交流,扫面下方工作人员二维码即可!

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