2024年，抗体偶联药物（ADC）领域继续保持强劲的发展势头，成为全球医药领域的焦点之一。中国在ADC研发和交易方面表现突出，成为全球ADC领域的重要参与者。
上市批准
2024年，全球ADC上市批准相对冷清，仅有一款ADC药物——第一三共/阿斯利康的DS1062获得FDA批准上市，适应症为EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。此外，2010年撤市的Mylotarg在被冷落七年之后重返市场，而Blenrep也凭借联合用药的临床获益再次启动了重返市场之路。
相比之下，国内的监管批准则热闹许多。2024年，国内有四款ADC药物获批上市，包括SKB264、Elahere、Padcev和Zynlonta，其中科伦博泰的SKB264为全球首批。此外，艾伯维的Teliso-V（c-Met ADC）、恒瑞的SHR-A1811（HER2 ADC）、乐普的MRG003（EGFR ADC）和科伦博泰的A166（HER2 ADC）均已经提交了上市申请，有望在2025年获批。
然而，ADC的监管批准也并非一帆风顺。第一三共/默沙东的HER3-DXd因CMC缺陷遭到了FDA拒绝批准上市。
并购交易
2024年，全球ADC交易依然火爆。在并购/收购方面，虽然没有出现像2023年辉瑞收购Seagen（430亿美元）、艾伯维收购ImmunoGen（101亿美元）那样的天价并购，但强生以20亿美元收购Ambrx的交易也引起了广泛关注。此外，2024年首次出现了中国ADC研发企业被收购的案例，普方生物被Genmab以18亿美元收购。
在授权合作方面，中国药企表现尤为活跃，成为ADC授权/合作交易最活跃的国家。2024年，中国药企主导了多笔ADC授权合作交易，包括宜联生物、百奥赛图、映恩生物等企业均实现了2笔及以上的授权合作。
临床进展
2024年，ADC在临床研究方面也取得了诸多进展。多款B7H3 ADC、Claudin18.2 ADC进入Ⅲ期临床阶段，并且HER3 ADC、Nectin-4 ADC、Claudin18.2 ADC等药物均公布了不错的临床数据。
然而，也有部分ADC药物在临床研究中遭遇挫折。吉利德的Trodelvy在非小细胞肺癌和转移性尿路上皮癌两大癌种上接连失利，转移性尿路上皮癌的适应症甚至从美国市场撤回。第一三共的DS-1062也在非小细胞肺癌的应用范围大幅收窄，最终选择聚焦于EGFR突变NSCLC这个亚组人群。在另一个重要适应症HR+/HER2-乳腺癌上，DS-1062同样未能实现总生存期（OS）获益的转化。
总结
随着ADC技术的进一步发展和临床研究的更多突破，未来ADC仍将是创新药领域的重要关注点，并有望持续产生授权合作与并购交易。在这个赛道中，中国药企的身影越来越多，其在ADC研发和交易方面的表现令人瞩目。
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