2025年1月22日,乐普生物宣布与ArriVent BioPharma达成一项具有里程碑意义的授权协议,将其创新ADC药物MRG007的大中华区以外的开发和商业化权利授予ArriVent。这一协议不仅凸显了MRG007在消化道癌治疗领域的潜力,也标志着乐普生物在国际舞台上迈出了重要一步。
高额授权协议概述
根据协议条款,乐普生物将获得4700万美元的首付款和近期里程碑付款。此外,公司还有资格获得最高11.6亿美元的开发、注册和销售里程碑付款,以及基于MRG007在大中华区以外净销售额的分级特许权使用费。这一总额超过12亿美元的协议,不仅体现了MRG007的商业潜力,也反映了乐普生物在ADC药物研发领域的强大实力。
MRG007:消化道癌治疗的潜在突破
MRG007是一种创新的抗体偶联药物(ADC),专门针对消化道癌,包括结直肠癌、胰腺癌和其他消化道恶性肿瘤。在临床前模型中,MRG007展示了显著的抗肿瘤活性和优越的治疗指数。乐普生物计划在2025年上半年提交MRG007的首次IND申请,启动其临床开发阶段。
乐普生物的ADC技术平台
乐普生物凭借其强大的ADC技术平台,在中国ADC药物研发领域确立了领先地位。公司的产品线涵盖了多个ADC项目,其中EGFR ADC已提交上市申请,并获得了突破性疗法认证和优先审评资格。此外,乐普生物在AACR会议上展示了其新一代ADC技术平台Hi-TOPi,该平台以其在稳定性和高效释放毒素方面的创新设计,展现了显著的治疗潜力。
与ArriVent的合作:双方的视角
乐普生物的执行董事兼CEO隋滋野博士表示:“我们非常高兴能与ArriVent合作。乐普生物一直致力于推动中国ADC技术的发展。我们相信MRG007是我们临床前阶段的潜在最佳ADC药物之一。此次合作不仅认可了我们的自主研发能力,也让我们期待将这一有希望的治疗方法带给全球更多的患者。”
ArriVent的董事长兼CEO姚正彬博士同样对合作充满期待:“基于临床前和IND支持研究,我们相信MRG007是治疗消化道恶性肿瘤的潜在一流ADC。扩大我们与MRG007的合作管线,将进一步推动我们为全球未满足的癌症开发新药的使命,并通过增加一个即将进入临床的项目来加速我们的ADC产品组合。”
乐普生物的ADC管线:多元化和国际化
除了MRG007,乐普生物还拥有多个ADC项目在研,靶点包括EGFR、CLDN-18.2、HER2和CD20。其中,针对EGFR的ADC药物维贝柯妥塔单抗已处于上市申请阶段,而CLDN-18.2 ADC(CMG901)和HER2 ADC(Trastuzumab vedotin)已进入临床III期。值得注意的是,乐普生物与康诺亚合作的CMG901已与阿斯利康达成全球独家许可协议,进一步证明了公司在ADC领域的国际竞争力。
总结
乐普生物与ArriVent的授权协议不仅是公司国际化战略的重要一步,也是中国生物医药企业在全球舞台上影响力的体现。随着MRG007进入临床阶段,乐普生物有望为全球消化道癌患者带来新的治疗希望。
全球ADC项目交易明细
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