又有跨国药企看中了中国国产GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物。
12月18日,中国翰森制药集团有限公司 (翰森制药,03692.HK)公告称,与默克已签署关于HS-10535的全球独家许可协议。HS-10535是一款在研的口服小分子GLP-1受体激动剂。
根据协议,翰森制药授予默克开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。翰森制药将获得1.12亿美元的首付款,并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款,同时还将获得基于产品销售的特许权使用费。按此计算,此次合作潜在最高总金额超过20亿美元。
翰森制药授予默克的是全球独家许可权,不过翰森制药也强调,在特定条件下,翰森制药可能会在中国共同推广或独家商业化HS-10535。
翰森制药仅提到HS-10535处于临床前阶段,但并未正式披露过HS-10535瞄准的适应证、研究数据等具体信息。不过,翰森制药在新闻通稿中援引了默克高管的评论:“通过这一协议,我们将基于对肠促胰岛素生物学的研究经验,评估HS-10535的潜力,包括其在减重以外提供额外心脏代谢益处的可能性。”由此来看,默克看中了这款药的减重、心脏等方面的潜力。
翰森制药成立于1995年,2019年6月在香港联交所挂牌上市,是豪森药业的母公司。值得一提的是,执掌翰森制药的钟慧娟是“药茅”恒瑞医药董事长孙飘扬的妻子。
翰森制药拥有多款GLP-1药物。在2024年半年报,该公司主要介绍的是一款GLP-1/GIP药物HS-20094。根据2024年美国糖尿病学会(ADA)年会发表的HS-20094的IIa期研究结果显示,HS-20094在2型糖尿病受试者中具有良好的安全性、耐受性特征,并展现出降糖和减重疗效。
这不是中国国产GLP-1药物首次被跨国药企看中,此前阿斯利康与国内药企合作也获得了一款口服GLP-1药物。
2023年11月,阿斯利康通过与国内药企诚益生物合作获得了每日一次的口服GLP-1在研药物ECC5004(即AZD5004),该药有潜力用于治疗肥胖症、二型糖尿病和其他心血管代谢疾病。当地时间11月4日,阿斯利康在2024年美国“肥胖症周”(ObesityWeek)上介绍,AZD5004让患者平均体重在四周内减轻近6%,并且具有良好的耐受性。
在与翰森制药达成合作之前,默克已经布局GLP-1赛道。2020年8月,默克与韩美签订独家许可协议,默克将获得efinopegdutide在美国和全球范围内开发、制造和商业化的独家许可。公开资料显示,该药除了布局有糖尿病、减重两大适应证,默克更看中了其在非酒精性脂肪性肝炎(MASH)方面的潜力。
默克的肿瘤药“K药”是2023年的全球新“药王”,但随着诺和诺德司美格鲁肽的强势增长,业内普遍认为,司美格鲁肽是下一个准“药王”。如今,默克持续布局GLP-1药物,也意味着在GLP-1赛道与诺和诺德、礼来等跨国药企巨头展开了进一步竞争。
警惕!CDC:这州发现变异禽流感病毒 恐增加人类感染风险
疾病控制与预防中心(CDC)12月27日周四报告称,在路易斯安那州一名重症患者和加拿大不列颠哥伦比亚省一名青少年患者的H5N1禽流感病毒样本中,发现了与以往不同的基因突变,这可能导致人类更容易感染病毒。
禽流感病毒通常很难感染人类,因为它只能与人类呼吸道中非常罕见的一种细胞受体结合。正是由于这一特性,H5N1病毒在人类中传播的风险较低。然而,这两例病例的病毒基因显示出变化,这可能意味着病毒对人类的适应能力有所增强。
路易斯安那州的病例是通过接触受感染的后院家禽后感染的。科学家对患者样本和家禽样本进行了对比,发现患者体内的病毒存在突变,而家禽体内的病毒并没有。这表明突变发生在患者感染病毒后。不列颠哥伦比亚省的病例中,虽然感染来源不明,但科学家推测突变也可能是类似的情况。
宾大医学院的微生物学教授亨斯利(Scott Hensley)表示,这种突变的出现虽然令人担忧,但还不足以证明病毒在人类中会大范围传播。他指出,病毒虽然增强了与人类细胞结合的能力,但可能还需要其他突变才能真正实现“人传人”。
加拿大青少年病例的病毒突变正在进行实验室测试,研究是否确实增加了病毒感染人类的能力。预计研究结果将在明年一月得出。
亨斯利强调,尽管突变是病毒进化的重要步骤,但单一的变化可能还不够。他同时表示,如果这些突变在鸟类中被发现,那才是更严重的信号,因为这表明病毒可能已经在自然界中发生了适应性的变化。
截至2024年底,美国已报告65例人类感染H5N1的病例,大部分与接触感染的奶牛或家禽有关。目前尚未发现这些病例中存在人传人的迹象,也没有接触者出现继发感染。CDC表示,将继续监测病毒突变情况,并与各地卫生部门合作,防止疫情扩散。
此外,研究新兴传染病的病毒学家拉斯穆森(Angela Rasmussen)认为,目前最重要的是减少人类感染的数量,因为每一次感染都为病毒提供了进一步突变的机会。如果人类病例持续增加,病毒变异成可以引发大规模传播的风险将会上升。
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