2024年7月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,石药集团巨石生物申报的1.2类新药呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获得临床默示许可,用于预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。根据石药集团官网公开信息,这是该公司mRNA家族的又一个拳头产品。
截图来源:CDE官网
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的呼吸道病毒,会引起感染者的肺部和呼吸道感染。这种病毒非常普遍,大多数儿童在 2 岁前感染过这种病毒。在成人和老年人以及健康的儿童中,呼吸道合胞病毒的症状较轻。然而,呼吸道合胞病毒可导致一些人群出现严重感染,包括 1岁以内及更小的宝宝、老年人、心肺疾病患者或免疫系统脆弱的人群,需要住院治疗。
mRNA疫苗是科学家们数十年深耕RNA疗法领域的成果之一。2023年,mRNA疫苗科学突破也在2023年获得了诺贝尔奖。当前,mRNA疗法不仅正在被开发用于个性化的癌症治疗,也在更广泛地应用于传染性相关疾病疫苗研发,以及罕见病疗法的开发等。公开资料显示,目前全球范围有两款RSV重组蛋白疫苗获批上市,尚未有RSV mRNA疫苗获批上市。
转自:创药邦 https://mp.weixin.qq.com/s/HNqoGbkUNsEbU_ujfR0kvQ